图卡替尼(Tucatinib)是Seattle Genetics公司研发的一种小分子口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2020年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。图卡替尼对HER2具有高度的靶向选择性,能够抑制HER2过度表达肿瘤细胞的生长。
图卡替尼_Tucatinib是医保内的药吗?
图卡替尼,即Tucatinib、Tukysa、Tukysa、图卡替尼片;妥卡替尼尚未纳入国家医保范畴。图卡替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
图卡替尼_Tucatinib一个疗程多少钱?
每一位患者适应症有所不同,所以对应的治疗方案也有所不同,图卡替尼_Tucatinib一个疗程价格也都不一样。以下是图卡替尼_Tucatinib参考价格,患者可自行计算一个疗程的价格:
图卡替尼还未在中国上市,还没有搜集到在中国的有效销售价格,在国外,图卡替尼50mg*60粒每盒规格的参考售价大约是5148美元左右,150mg*60粒每盒规格的参考售价大约是10342美元左右。
图卡替尼_Tucatinib的功效
图卡替尼是HER2的酪氨酸激酶抑制剂。在体外,图卡替尼抑制HER2和HER3的磷酸化,从而抑制下游MAPK和AKT信号传导和细胞增殖,并在HER2过度表达的肿瘤细胞中显示出抗肿瘤活性。在体内,图卡替尼抑制了HER2过度表达肿瘤细胞的生长。与单独使用任一药物相比,图卡替尼和曲妥珠单抗的组合在体外和体内均显示出更高的抗肿瘤活性。
图卡替尼_Tucatinib副作用怎么处理?
腹泻
图卡替尼可导致严重腹泻,包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。如果发生腹泻,根据临床指示给予止泻治疗。根据临床指示进行诊断测试以排除其他导致腹泻的原因。根据腹泻的严重程度,减少剂量,暂时停止用药或永久终止图卡替尼。
肝毒性
图卡替尼可引起严重肝毒性,在开始 图卡替尼治疗前和治疗期间根据临床指征检测ALT、AST 和胆红素指标,每3周一次。根据肝毒性的严重程度,减少剂量,中断治疗或永久停用图卡替尼。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用图卡替尼会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性或者男性患者在治疗期间以及最后一剂图卡替尼后至少1周内使用有效的避孕措施。
图卡替尼_Tucatinib有什么特殊人群?
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物数据,图卡替尼可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性图卡替尼使用对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有图卡替尼在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。使用图卡替尼后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议妇女在图卡替尼治疗期间和最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定图卡替尼在儿童患者中的安全性和有效性。
图卡替尼_Tucatinib有没有口服液?
图卡替尼_Tucatinib有片剂。
图卡替尼_Tucatinib要怎么保存?
于20℃至 25°C(68℉至 77°F)的受控室温下保存, 允许在15ºC至30ºC(59ºF 至 86ºF)之间进行短途运输。存放在原容器中防止受潮,分发给病人也应在原包装内。开盖取出使用剂量后注意拧紧盖子保存,不要丢弃干燥剂。开封后3个月内使用,超出3个月,剩余药品不能再使用。
图卡替尼_Tucatinib在国外可以治疗什么肿瘤?
只要图卡替尼_Tucatinib获得批准的适应症,都是对这适应症有疗效。以下是图卡替尼_Tucatinib国外批准的适应症:
2020年4月17日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了图卡替尼(Tucatinib)片剂与曲妥珠单抗以及卡培他滨联合用于晚期不可切除(不能手术切除)或转移性 HER2 阳性乳腺癌的成年患者,包括脑转移患者(癌症细胞已扩散到大脑),且转移背景下已经接受过一种或多种以抗 HER2为基础的治疗方案。