索凡替尼副作用多久消失

索凡替尼（surufatinib）获纳入自2022年1月1日起生效的新版医保药品目录中，但医保后价格相关信息尚未公布。

索凡替尼副作用多久消失？

索凡替尼副作用消失时间，因人而异，但只要患者是及时积极治疗，相信很快得到处理，索凡替尼副作用也会很快消失。以下是索凡替尼注意事项：

肝脏功能异常

临床研究中观察到本品可能引起血胆红素升高、转氨酶升高及肝脏功能异常，并有肝损伤致死病例报道。在本品用药前需检测肝功能（转氨酶和胆红素），治疗的前两个月建议每两周监测肝功能，之后每月或根据临床需要监测肝功能。当患者在用药期间出现转氨酶升高或胆红素升高或其它肝损伤的临床表现时，应及时暂停、减量或停用本品，积极实施保肝处理并提高肝功能监测频率至每周一次或两次，直至转氨酶和 / 或胆红素恢复到 ≤1 级或用药前水平。 因本品尚无肝功能不全患者的临床数据，轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能，重度肝功能不全患者禁用。

出血

临床研究中观察到本品可导致出血或增加出血的风险，有出血导致死亡病例报道。 服用本品的患者应关注用药后的出血症状和体征，包括体表出血点、淤血，口腔牙龈等部位出血以及咯血等，将出血情况及变化及时报告医生。 临床医生用药时应密切关注患者出血风险，定期监测患者的血常规和凝血指标，尤其对在治疗期间需服用抗血小板、抗凝、抗血栓及其他可能增加出血风险药物的患者，需增加血小板及凝血指标的监测频率。一旦患者出现需要紧急医学干预或 ≥3 级的出血，应立即停用本品并及时就医。

高血压

临床研究中观察到本品可导致高血压，有高血压危象的病例报告。 临床研究中，血压经过标准抗血压治疗通常可得到良好的控制。3 级的高血压经过积极降血压处理或剂量调整后可恢复至 ≤1 级或用药前水平。 在本品用药前和用药期间需将患者血压控制至 140/90 mmHg 以内；治疗期间需常规监测血压，有临床症状时可增加血压测量频率，对于剂量暂停或减量后血压控制不佳者，建议就医调整降压药物或停止本品治疗，避免高血压危象。

蛋白尿

临床研究中观察到本品可增加蛋白尿的风险。 临床研究中，3 级的蛋白尿经过剂量调整及积极对症处理可恢复至 1 级或用药前水平。本品用药期间，患者需定期检查尿常规，必要时进行 24 小时尿蛋白定量检查。 当本品用于肾功能不全患者时，应密切监测尿蛋白和肾功能。

肾功能损伤

临床研究中观察到本品可增加肾功能损伤（包括急性肾功能损伤、肾衰、肾病综 合征等）的风险，尚无 5 级事件的病例报告。在本品用药前需检测尿常规和肾功能（血肌酐和尿素氮 / 尿素），治疗期间需定期监测尿常规和肾功能。当患者在用药期间出现血肌酐升高 2 倍以上或尿量减少时， 应及时暂停、减量或停用本品。因本品尚无中重度肾功能不全患者的临床数据，中重度肾功能不全患者应慎用本品。

动脉血栓 / 静脉血栓

单药治疗的临床研究中观察到动脉血栓或静脉血栓事件的病例报告。 在本品治疗期间，需严密关注有动静脉血栓高风险因素（包括老龄、长期卧床、 高血压、糖尿病、心肌缺血及梗死、脑缺血及梗死等）的患者，一旦检查发现动静脉血栓或出现动 / 静脉血栓或卒中症状需立即停用本品并即刻就医。

可逆性后部脑病综合征

临床研究中观察到可逆性后部脑病综合征（PRES）的单例病例报告，停药后康复。PRES 的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲， 伴随或不伴随高血压。PRES 的诊断通常需要脑部磁共振成像（MRI）证实。对于疑似 PRES 的患者，应停用本品，对其他医学症状积极采取支持性医学措施。

胃肠道穿孔

胃肠道穿孔是消化道恶性肿瘤患者重要的并发症。在单药治疗的临床研究中观察到胃肠穿孔和腹膜炎的病例报告。 在本品治疗期间，需严密关注存在胃肠道穿孔风险的患者，如疑似出现或已发生胃肠穿孔应立即停用本品，及时救治。突发的上腹部剧烈疼痛、呈持续性刀割样、烧 灼样痛，并扩散到全腹等是消化道穿孔的常见症状，患者若出现上述症状，应立即停用本品并就医。对于存在未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者，须避免使用本品。

伤口愈合延迟

抗血管生成类药品可能抑制或妨碍伤口愈合，临床研究中观察到单例伤口愈合延迟的病例报告，建议对治疗期间需接受外科手术的患者暂停使用本品。在术后或创伤后，须经医生判断伤口完全愈合后方可恢复本品治疗。

对驾驶和操纵机器的影响

目前尚无关于本品对驾驶或操纵机器的能力影响的研究。如果患者在本品治疗期间出现影响其注意力和反应的症状，建议其在症状消除后再驾驶或操纵机器。

索凡替尼国内获批哪些适应症？

索凡替尼在国内获批适应症如下：

2020年12月30日，索凡替尼（surufatinib）正式获中国国家药品监督管理局（国家药监局）批准用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺来源的神经内分泌瘤。

2021年6月18日，索凡替尼（surufatinib）正式获中国国家药品监督管理局（国家药监局）批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。

索凡替尼是靶向药物吗？

索凡替尼是靶向药物。

索凡替尼（surufatinib）是和黄药业自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，于2020年12月30日获中国国家药品监督管理局批准上市，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体（“VEGFR”）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。

索凡替尼是什么时候纳入医保？

索凡替尼被纳入医保时间：2021-12-03

索凡替尼说明书

索凡替尼商品英文名：Sulanda

索凡替尼靶点：VEGFR，FGFR，CSF-1R

索凡替尼药品性状：胶囊剂

索凡替尼不良反应：

胰腺神经内分泌瘤

发生率 ≥20% 不良反应包括：蛋白尿、高血压、血胆红素升高、腹泻、血白蛋白降低、血甘油三酯升高、血促甲状腺激素升高、疲乏/乏力、腹痛、外周水肿、血尿酸升高、出血。

索凡替尼需要几个疗程？

索凡替尼需要几个疗程要根据患者病情而定，不同患者不能一概而论，但是都需要患者根据医嘱服用，以下是索凡替尼用法用量，仅供参考：

胰腺神经内分泌瘤

推荐剂量和服用方法

每次 300 mg，每日 1 次；连续服药（每 4 周为一个治疗周期）。本品可随低脂餐（500 千卡，约 20% 脂肪）同服或空腹口服，需整粒吞服。建议每日同一时段服药，如果服药后患者呕吐，无需补服；漏服剂量，不应在次日加服，应按常规服用下一次处方剂量。

治疗时间

按治疗周期持续服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 

索凡替尼什么时候在中国上市？

索凡替尼在中国上市时间：2020-12-30