Revlimid(来那度胺)是Celgene新基公司研发的一款新一代抗肿瘤药物免疫调节剂,于2005年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Revlimid(来那度胺)是一种用来抗肿瘤血管生成及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂。
瑞复美副作用多久消失?
瑞复美副作用多久消失是不能一概而论,需要根据患者病情和接受治疗时间而定,但是患者只要积极处理,相信会瑞复美副作用会慢慢消失。以下是瑞复美注意事项:
胚胎-胎儿毒性
Revlimid(来那度胺)在怀孕期间禁用。Revlimid(来那度胺)是一种已知的人类致畸剂,可导致危及生命的人类出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。具有生殖潜力的女性在开始Revlimid(来那度胺)治疗前、治疗期间、剂量中断期间以及完成治疗后至少4周内必须避免怀孕。女性必须承诺持续避免异性性交或使用两种可靠的节育方法,从开始使用Revlimid(来那度胺)治疗前4周开始,在治疗期间,在剂量中断期间,以及在停止Revlimid(来那度胺)治疗后持续4周。在开始治疗前必须进行两次阴性妊娠试验。Revlimid(来那度胺)存在于服用该药物的患者的精液中。因此,男性在服用Revlimid(来那度胺)期间与具有生殖潜力的女性发生性接触时,以及在停用Revlimid(来那度胺)后4周内,必须始终使用乳胶或合成避孕套,即使他们已经成功地进行了输精管切除术。服用Revlimid(来那度胺)的男性患者不得捐献精子。
献血
在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间以及停药后4周内,患者不得献血,因为血液可能会提供给孕妇,其胎儿不得接触Revlimid(来那度胺)。
Revlimid(来那度胺)REMS计划
由于胚胎-胎儿风险,Revlimid(来那度胺)只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的限制性计划(来那度胺REMS计划)提供。Revlimid(来那度胺)REMS计划所需的组成部分包括:处方医生必须通过注册并遵守REMS要求,获得Revlimid(来那度胺)REMS计划认证。患者必须签署患者-医生协议表,并遵守REMS要求。特别是,未怀孕的具有生殖潜力的女性患者必须遵守妊娠测试和避孕要求,男性患者必须遵守避孕要求。药房必须通过Revlimid(来那度胺)REMS计划认证,必须仅向授权接受Revlimid(来那度胺)并符合REMS要求的患者配药。
血液学毒性
Revlimid(来那度胺)可能会导致患者显著的中性粒细胞减少和血小板减少。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。建议患者观察是否有出血或瘀伤,尤其是使用可能增加出血风险的联合用药。服用Revlimid(来那度胺)的患者应定期进行全血计数评估。
静脉和动脉血栓栓塞
在接受Revlimid(来那度胺)治疗的患者中可能会增加静脉血栓栓塞事件(VTE[DVT和PE])和动脉血栓栓塞事件(ATE、心肌梗死和卒中)。具有已知风险因素(包括既往血栓形成)的患者可能面临更大的风险,应采取措施尽量减少所有可改变的因素(如高脂血症、高血压、吸烟)。建议进行血栓预防。血栓预防方案应基于对患者潜在风险的评估。指导患者立即报告任何提示血栓性事件的体征和症状。ESA和雌激素可能进一步增加血栓形成的风险,其使用应基于接受Revlimid(来那度胺)的患者的获益风险决定。
CLL患者死亡率增加
在一项对慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗的前瞻性随机临床试验中,单药Revlimid(来那度胺)治疗比单药氯苯丙胺增加了死亡风险。在Revlimid(来那度胺)治疗组严重的心血管不良反应发生率更高,包括房颤、心肌梗死和心力衰竭。
第二原发性恶性肿瘤
在接受Revlimid(来那度胺)治疗的MM患者的临床试验中,观察到血液学和实体瘤第二原发性恶性肿瘤(SPM)增加,尤其是AML和MDS。在考虑使用Revlimid(来那度胺)治疗时,既要考虑Revlimid(来那度胺)的潜在益处,又要考虑第二原发恶性肿瘤的风险。
当在Revlimid(来那度胺)类似物和地塞米松中添加Pembrolizumab时,MM患者的死亡率增加
在两项针对MM患者的随机临床试验中,在Revlimid(来那度胺)类似物加地塞米松中添加彭布罗利珠单抗(未显示PD-1或PD-L1阻断抗体)导致死亡率增加。在对照临床试验之外,不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合Revlimid(来那度胺)类似物加地塞米松治疗MM患者。
肝毒性
在使用Revlimid(来那度胺)联合地塞米松治疗的患者中发生了肝衰竭,包括致命病例。药物引起肝毒性的机制尚不清楚。预先存在的病毒性肝病、基线肝酶升高和伴随用药可能是危险因素。定期监测肝酶。肝酶升高时停止REVLIMID。在恢复到基线值后,可考虑以较低剂量进行治疗。
严重皮肤反应
据报道,严重的皮肤反应包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。DRESS可能出现皮肤反应(如皮疹或剥脱性皮炎)、嗜酸性粒细胞增多、发热和/或淋巴结病,并伴有全身并发症,如肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎。这些事件可能是致命的。
肿瘤溶解综合征
据报道,在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间,出现了致命的肿瘤溶解综合征(TLS)。TLS风险患者是那些在治疗前具有高肿瘤负荷的患者。密切监测有风险的患者,并采取适当的预防措施。
肿瘤耀斑反应
肿瘤耀斑反应(TFR)在研究使用Revlimid(来那度胺)治疗CLL和淋巴瘤期间发生,其特征是淋巴结肿大、低热、疼痛和皮疹。除对照临床试验外,未显示Revlimid(来那度胺),也不建议在CLL中使用。建议对MCL、FL或MZL患者进行TFR监测和评估。肿瘤耀斑反应可模拟疾病进展(PD)。
干细胞动员受损
据报道,经Revlimid(来那度胺)治疗(>4个周期)后收集的CD34+细胞数量减少。对于自动HSCT候选患者,应在治疗早期转诊至移植中心,以优化干细胞收集的时间。对于接受含Revlimid(来那度胺)治疗超过4个周期的患者,或仅使用G-CSF收集的CD 34+细胞数量不足的患者,可考虑使用G-CSF与环磷酰胺或G-CSF与CXCR4抑制剂的组合。
甲状腺疾病
甲状腺机能减退和甲状腺机能亢进均有报道。在Revlimid(来那度胺)治疗开始前和治疗期间测量甲状腺功能。
MCL患者的早期死亡率
在另一项MCL研究中,早期死亡(20周内)增加,Revlimid(来那度胺)组为12.9%,对照组为7.1%。在探索性多变量分析中,早期死亡的危险因素包括高肿瘤负荷、诊断时的MIPI评分和基线时的高白细胞(≥ 10×109/L)。
过敏性
据报道,对Revlimid(来那度胺)的过敏反应包括血管水肿、过敏反应和过敏反应。因血管水肿和过敏而永久停止服用Revlimid(来那度胺)。
瑞复美要不要冷藏保存?
储存温度为20°C-25°C(68°F-77°F);允许在15°C-30°C(59°F-86°F)的温度范围内进行偏移。
瑞复美有什么禁忌症?
怀孕
当给怀孕的女性服用Revlimid(来那度胺)时,会对胎儿造成伤害。Revlimid(来那度胺)在怀孕的女性中被禁用。如果该药物在怀孕期间使用或患者在服用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在风险。
严重过敏反应
Revlimid(来那度胺)表现出严重过敏(如血管水肿、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解)的患者禁用。
老人吃瑞复美需要注意什么?
妊娠患者
根据作用机制和动物研究结果,Revlimid(来那度胺)给怀孕女性服用时可导致胚胎-胎儿损伤,在怀孕期间禁用。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在风险。在开始Revlimid(来那度胺)治疗前和治疗期间,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳有患者
没有关于母乳中存在Revlimid(来那度胺)、或对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。Revlimid(来那度胺)母乳喂养的儿童可能出现不良反应,因此建议妇女在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Revlimid(来那度胺)儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
瑞复美还可以叫什么名字?
瑞复美还可以叫来那度胺胶囊。
瑞复美一盒要多少钱?
2017年瑞复美(来那度胺)被纳入医保后进行了答复的降价,10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒。2018年,医保再次进行了降价10mg*21粒为17050元每瓶,25mg*21粒为21644元每瓶。经过医保报销后,个人承担部分10mg*21粒每瓶大概在5115元左右,25mg*21粒每瓶大概在6493元左右。
瑞复美医保报销条件是什么?
2017年7月,瑞复美(来那度胺)被纳入国家医保乙类报销目录,限用于既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者,并满足一下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或者血液专科医院医师处方。
瑞复美停药会怎么样?
患者在服用瑞复美期间,如果是遇到什么不适需要停药时,可以立即联系主治医生商量,并且根据病情看是否需要调整治疗方案。以下是瑞复美不良反应:
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、疲劳、贫血、便秘、中性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉痉挛/痉挛、腹痛、背痛、恶心、乏力、发热、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹、呼吸困难、头晕、食欲下降、血小板减少和震颤。
骨髓异常综合征
最常见的不良反应(>15%)包括血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、周围水肿、咳嗽、头晕、头痛、肌肉痉挛、呼吸困难、咽炎和鼻出血。
套细胞淋巴瘤
最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。
滤泡性淋巴瘤
最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。
边缘区淋巴瘤
最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。