Turalio(培西达替尼)是由第一三共研发的一款新型口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,于2019年8月获得美国FDA批准上市。Turalio(培西达替尼)能够有效抑制集落刺激因子-1受体(CSF1R)、受体酪氨酸激酶(KIT)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3),从而抑制肿瘤细胞的增殖。
Turalio副作用多久消失?
Turalio副作用多久消失是不能一概而论,需要根据患者病情和接受治疗时间而定,但是患者只要积极处理,相信会Turalio副作用会慢慢消失。以下是Turalio注意事项:
肝毒性
Turalio(培西达替尼)可能会导致严重和潜在的致命性肝损伤,只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的受限计划获得。Turalio(培西达替尼)治疗的患者可能会出现肝毒性伴导管减少和胆汁淤积。避免对已有血清转氨酶升高的患者使用Turalio(培西达替尼);总胆红素或直接胆红素(>ULN);或活动性肝脏或胆道疾病,包括ALP升高。与食物一起服用Turalio(培西达替尼)会增加100%的药物暴露,并可能增加肝毒性风险。空腹服用Turalio(培西达替尼),饭前1小时或饭后2小时。在开始Turalio(培西达替尼)之前,前8周每周监测肝脏试验,包括AST、ALT、总胆红素、直接胆红素、ALP和γ-谷氨酰转移酶(GGT),下个月每2周监测一次,之后每3个月监测一次。根据肝毒性的严重程度,停止服用并减少剂量,或永久停止服用Turalio(培西达替尼)。减少剂量的Turalio(培西达替尼)再次给药可能导致血清转氨酶、胆红素或ALP升高的复发。在再次给药后的第一个月每周监测肝脏测试。
TURALIO REMS计划
Turalio(培西达替尼)治疗的患者由于存在肝毒性风险,只能通过REMS下的限制性计划提供。TURALIO REMS计划的显著要求包括:
处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。
患者必须填写并签署登记表,以便纳入患者登记册。
药房必须通过该计划的认证,并且必须仅向授权接受Turalio(培西达替尼)的患者配药。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究及其作用机制,给孕妇服用Turalio(培西达替尼)可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性使用有效的非激素避孕,因为在使用Turalio(培西达替尼)治疗期间和最终剂量后的1个月内,Turalio(培西达替尼)会使激素避孕无效。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Turalio(培西达替尼)治疗期间和最终剂量后1周内使用有效避孕措施。
Turalio要不要冷藏保存?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。保持容器关闭,不要从瓶子中取出干燥剂。
Turalio有什么禁忌症?
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老人吃Turalio需要注意什么?
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制,给孕妇服用Turalio(培西达替尼)可能会造成胚胎-胎儿损伤。现有的人类数据无法确定是否存在与使用Turalio(培西达替尼)有关的重大出生缺陷或流产。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始Turalio(培西达替尼)Turalio(培西达替尼)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于Turalio(培西达替尼)或其代谢物在母乳或动物奶中存在的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应,建议妇女在使用Turalio(培西达替尼)治疗期间以及最后一次给药后至少1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Turalio(培西达替尼)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Turalio还可以叫什么名字?
Turalio还可以叫培西达替尼胶囊;培昔达尼;盐酸吡昔替尼。
Turalio一盒要多少钱?
Turalio(培西达替尼)暂未进入中国上市,所以还没有搜集到有效的价格信息;在国外,Turalio(培西达替尼)目前120mg8120粒规格的每盒售价在21197美元左右。
Turalio医保报销条件是什么?
Turalio(培西达替尼)暂未进入医保。
Turalio停药会怎么样?
患者在服用Turalio期间,如果是遇到什么不适需要停药时,可以立即联系主治医生商量,并且根据病情看是否需要调整治疗方案。以下是Turalio不良反应:
腱鞘膜巨细胞瘤
最常见的不良反应(>20%)为乳酸脱氢酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、头发颜色改变、疲劳、丙氨酸转氨酶升高、中性粒细胞减少、胆固醇升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少、眼水肿、血红蛋白降低、皮疹、味觉障碍、,减少了磷酸盐。