Turalio_Turalio的副作用是什么
肝毒性
Turalio(培西达替尼)可能会导致严重和潜在的致命性肝损伤,只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的受限计划获得。Turalio(培西达替尼)治疗的患者可能会出现肝毒性伴导管减少和胆汁淤积。避免对已有血清转氨酶升高的患者使用Turalio(培西达替尼);总胆红素或直接胆红素(>ULN);或活动性肝脏或胆道疾病,包括ALP升高。与食物一起服用Turalio(培西达替尼)会增加100%的药物暴露,并可能增加肝毒性风险。空腹服用Turalio(培西达替尼),饭前1小时或饭后2小时。在开始Turalio(培西达替尼)之前,前8周每周监测肝脏试验,包括AST、ALT、总胆红素、直接胆红素、ALP和γ-谷氨酰转移酶(GGT),下个月每2周监测一次,之后每3个月监测一次。根据肝毒性的严重程度,停止服用并减少剂量,或永久停止服用Turalio(培西达替尼)。减少剂量的Turalio(培西达替尼)再次给药可能导致血清转氨酶、胆红素或ALP升高的复发。在再次给药后的第一个月每周监测肝脏测试。
TURALIO REMS计划
Turalio(培西达替尼)治疗的患者由于存在肝毒性风险,只能通过REMS下的限制性计划提供。TURALIO REMS计划的显著要求包括:
处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。
患者必须填写并签署登记表,以便纳入患者登记册。
药房必须通过该计划的认证,并且必须仅向授权接受Turalio(培西达替尼)的患者配药。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究及其作用机制,给孕妇服用Turalio(培西达替尼)可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性使用有效的非激素避孕,因为在使用Turalio(培西达替尼)治疗期间和最终剂量后的1个月内,Turalio(培西达替尼)会使激素避孕无效。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Turalio(培西达替尼)治疗期间和最终剂量后1周内使用有效避孕措施。
Turalio_Turalio是由第一三共于2019-08-02上市,Turalio_Turalio亦称为培西达替尼、Pexidartinib、培西达替尼胶囊;培昔达尼;盐酸吡昔替尼。虽然Turalio_Turalio具有良好的安全性及耐受性,但事物都具备双面性,Turalio_Turalio也会引起患者的相应的副作用。所以患者在接受Turalio_Turalio之前,需要对此有充分的了解和应对措施,以保证治疗的顺利进行。
Turalio_Turalio的适应证
腱鞘膜巨细胞瘤
Turalio(培西达替尼)适用于患有严重的发病率或功能局限性,且不能通过手术改善的,症状性腱鞘膜巨细胞瘤(TGCT)的成人患者。
Turalio_Turalio是适用于腱鞘巨细胞瘤的治疗药物,其使用方法与其他药是有一定的区别。Turalio_Turalio的使用方法和剂量,应在有经验的医生指导下使用。
Turalio_Turalio的用法用量
重要管理说明
空腹服用Turalio(培西达替尼),饭前至少一小时或饭后两小时。
腱鞘膜巨细胞瘤
Turalio(培西达替尼)的推荐剂量为每次400 mg,每天空腹服用两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
整个吞下图拉里奥胶囊。不要打开、打碎或咀嚼胶囊。
如果患者呕吐或错过一剂Turalio(培西达替尼),指示患者在预定时间服用下一剂。
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