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奕凯达_Yescarta的副作用是什么

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奕凯达_Yescarta的副作用是什么

细胞因子释放综合征

接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热(80%)、低血压(38%)、心动过速(29%)、缺氧(21%)、寒战(21%)和头痛(13%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。

在输注Yescarta之前,确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。

神经系统毒性

接受本品治疗的患者,伴随CRS发生CRS缓解后,都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病(53%)、头痛(45%)、震颤(31%)、眩晕(20%)、谵妄(16%)、失语(15%)和失眠(11%)。输液后,至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测,在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状,并及时治疗。

持续性细胞减少

患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少,包括中性粒细胞减少(22%)、血小板减少(13%)和贫血(5%)。在Yescarta输液后监测血液计数。

低丙种球蛋白血症

接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。

在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前,在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。

继发性恶性肿瘤

接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。

对驾驶和使用机器能力的影响

由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。

奕凯达_Yescarta是由Kite于2018-10-18上市,奕凯达_Yescarta亦称为阿基仑赛、Axicabtagene ciloleucel、阿基仑赛注射液 。虽然奕凯达_Yescarta具有良好的安全性及耐受性,但事物都具备双面性,奕凯达_Yescarta也会引起患者的相应的副作用。所以患者在接受奕凯达_Yescarta之前,需要对此有充分的了解和应对措施,以保证治疗的顺利进行。

奕凯达_Yescarta的适应证

弥漫性大B细胞淋巴瘤

Yescarta用于治疗两种或两种以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。

使用限制:Yescarta不适用于原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的治疗。

滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)

Yescarta用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

奕凯达_Yescarta是适用于弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)的治疗药物,其使用方法与其他药是有一定的区别。奕凯达_Yescarta的使用方法和剂量,应在有经验的医生指导下使用。

奕凯达_Yescarta的用法用量

弥漫性大B细胞淋巴瘤

仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。

Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。

患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。

滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)

仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。

Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。

患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。

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