则乐_Zejula的副作用是什么
骨髓增生异常综合征/急性髓样白血病(MDS/AML)
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML),包括有致命结局的病例,已在临床试验中报告了接受Zejula单药治疗的患者。继发MDS/癌症治疗相关AML患者使用Zejula治疗的持续时间从0.5个月到4.9年不等,所有这些患者都曾接受过铂类药物和/或其他DNA损伤药物的化疗,包括放疗。如果MDS/AML得到确认,停用Zejula。
骨髓抑制
据报道,使用Zejula治疗的患者出现血液学不良反应,包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少和/或全血细胞减少。在患者从先前化疗引起的血液毒性中恢复之前,不要开始服用Zejula,在治疗的第一个月每周监测全血计数,接下来的11个月每月监测全血计数,此后定期监测全血计数。如果血液学毒性在中断后28天内仍未解决,停止服用Zejula,并将患者转诊给血液学家进行进一步检查,包括骨髓分析和细胞遗传学血样检查。
高血压和心血管效应
据报道,服用Zejula的患者出现高血压和高血压危象。前两个月至少每周监测一次血压和心率,第一年每月监测一次,之后在Zejula治疗期间定期监测。密切监测心血管疾病患者,尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压患者。如有必要,用抗高血压药物治疗高血压,并调整Zejula的剂量。
后可逆性脑病综合征(PRES)
PRES的症状和体征包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视觉障碍或皮质盲,伴或不伴高血压。PRES的诊断需要通过脑成像,最好是磁共振成像进行确认。监测所有接受Zejula治疗的患者的PRES症状和体征,如果怀疑PRES,立即停止服用Zejula并进行适当治疗。在先前经历过PRES的患者中重新启动Zejula的安全性尚不清楚。
胚胎-胎儿的毒性
根据其作用机制,Zejula给孕妇服用时会造成胎儿伤害,Zejula有可能导致致畸性和/或胚胎-胎儿死亡,因为尼拉帕里具有遗传毒性,并且靶向动物和患者体内活跃的分裂细胞(如骨髓)。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用Zejula后的6个月内使用有效避孕措施。
FD&C黄色5号(柠檬黄)过敏反应
Zejula胶囊含有FD&C黄色5号(柠檬黄),可能导致某些易感人群出现过敏反应(包括支气管哮喘)。
则乐_Zejula是由Tesaro于2017-03-27上市,则乐_Zejula亦称为尼拉帕利、Niraparib、甲苯磺酸尼拉帕利胶囊;尼拉帕尼。虽然则乐_Zejula具有良好的安全性及耐受性,但事物都具备双面性,则乐_Zejula也会引起患者的相应的副作用。所以患者在接受则乐_Zejula之前,需要对此有充分的了解和应对措施,以保证治疗的顺利进行。
则乐_Zejula的适应证
晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、上皮性卵巢癌
晚期卵巢癌的一线维持治疗
尼拉帕利适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者对一线铂类化疗有完全或部分反应。
复发性卵巢癌的维持治疗
尼拉帕利适用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗,这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。
化疗3次或3次以上后晚期卵巢癌的治疗
尼拉帕利适用于晚期卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者,之前接受过3种或3种以上化疗方案,且其癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关,定义如下:
有害或疑似有害BRCA突变,或基因组不稳定性和在接受最后一次铂类化疗后6个月以上的进展。
则乐_Zejula是适用于晚期卵巢癌,上皮性卵巢癌,原发性腹膜癌,输卵管癌的治疗药物,其使用方法与其他药是有一定的区别。则乐_Zejula的使用方法和剂量,应在有经验的医生指导下使用。
则乐_Zejula的用法用量
晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、上皮性卵巢癌
晚期卵巢癌的一线维持治疗
对于体重<为77kg(<170磅)或血小板计数<为150,000/mcL的患者,尼拉帕利推荐剂量为200mg,每日口服一次。对于体重≥为77kg(≥为170磅)和血小板计数≥为150,000/mcL的患者尼拉帕利,推荐剂量为300mg,每日口服一次。
其他适应证
尼拉帕利推荐剂量为300mg,每日口服一次。
对于不良反应,请考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。
对于有中度肝损伤的患者,将尼拉帕利的起始剂量降至200mg,每日一次。
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