Enhertu(Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是阿斯利康&第一三共制药联合研发的一款靶向HER2的抗体偶联(ADC)药物,于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)能够有效识别HER2表达的癌细胞,又能够发挥化疗毒物的作用,将其杀死,是抗体偶联药物界中的“明星药”。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂有什么严重副作用吗?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂副作用有以下几项,当患者在服用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂期间,出现任何不适时,应及时和主治医生沟通,详细信息如下:
转移性乳腺癌
患者最常见的不良反应(≥20%):表现为恶心、白细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、脱发、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血小板减少、便秘、食欲减退、贫血、腹泻、低钾血症和咳嗽。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
患者最常见的不良反应(≥20%):表现为血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、恶心、食欲下降、贫血、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、血碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、腹泻、低钾血症、呕吐,便秘、血胆红素升高、发热、脱发。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂用几次才见效果?
患者具体需要服用几次曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂才有效果,需要根据患者自身对靶向药物的敏感度,因此无法统一规定。但只要患者按照医嘱服用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂即可,用法用量如下,仅供参考:
转移性乳腺癌
Enhertu的推荐剂量为每次5.4 mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine)代替Enhertu。
首次输液:输液时间超过90分钟。
后续输注:如果之前输注的耐受性良好,则在30分钟以上给药。
如果患者出现输液相关症状,减慢或中断输液速度。
如果出现严重的输液反应,永久停止使用ENHERTU。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
Enhertu的推荐剂量为每次6.4 mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者选择
Enhertu适用于基于HER2过度表达或基因扩增的局部晚期或转移性胃癌。在既往曲妥珠单抗治疗后,如果获得新的肿瘤标本,使用Enhertu前需要重新评估HER2状态。
请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine)代替Enhertu。
首次输液:输液时间超过90分钟。
后续输注:如果之前输注的耐受性良好,则在30分钟以上给药。
如果患者出现输液相关症状,减慢或中断输液速度。
如果出现严重的输液反应,永久停止使用ENHERTU。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂一个月费用是的多少?
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是2019年12月才被批准的her2阳性靶点的ADC靶向药,目前还没有在国内销售。参考Enhertu在国外的100 mg规格的销售价格在15000元左右,按照患者体重为60公斤来计算,每次需要3-4盒,每次花费大概在45000-60000元人民币。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂适应症有哪些?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂适应症有胃食管交界处癌,转移性胃癌,转移性乳腺癌等。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂医保报销后价格是多少?
首先需要确定曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂是否进入医保报销范畴,其次根据每一个地方政策,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂医保报销比例会有所不同。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂,即fam-trastuzumab deruxtecan-nxki、Enhertu、Enhertu、曲妥珠单抗重组注射剂;曲妥珠单抗重组尚未纳入国家医保范畴。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是2019年12月才被批准的her2阳性靶点的ADC靶向药,目前还没有在国内销售。参考Enhertu在国外的100 mg规格的销售价格在15000元左右,按照患者体重为60公斤来计算,每次需要3-4盒,每次花费大概在45000-60000元人民币。
儿童患者服用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂需要注意什么?
妊娠期患者
根据其作用机制,孕妇服用Enhertu时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Enhertu的可用数据。在上市后的报告中,妊娠期使用HER2抗体可导致羊水过少,表现为致命的肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。
哺乳期患者
哺乳期由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Enhertu治疗期间和最后一次给药后的7个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Enhertu在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂有没有胶囊?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂有无菌、白色至黄白色、不含防腐剂的冻干粉。。