Mayzent(西尼莫德)是由诺华研制的一款口服多发性硬化症(MS)药物,于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Mayzent(西尼莫德)活性药物成分siponimod是一种针对1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体特定亚型的新一代选择性调节剂,能与淋巴细胞上的S1P1亚型受体结合,阻止其进入MS患者中枢神经系统,从而起到抗炎作用。此外,siponimod也能进入中枢神经系统,并与其中的特定细胞(少突胶质细胞和星形胶质细胞)上的S1P5亚型受体结合,通过与这些特异性受体结合,siponimod具有调节损害性细胞活动的潜力。
西尼莫德有什么严重副作用吗?
西尼莫德副作用有以下几项,当患者在服用西尼莫德期间,出现任何不适时,应及时和主治医生沟通,详细信息如下:
多发性硬化症
最常见的不良反应(发生率大于10%)是头痛、高血压和转氨酶升高。
西尼莫德用几次才见效果?
患者具体需要服用几次西尼莫德才有效果,需要根据患者自身对靶向药物的敏感度,因此无法统一规定。但只要患者按照医嘱服用西尼莫德即可,用法用量如下,仅供参考:
多发性硬化症
CYP2C9 *1/*1,*1/*2,或 *2/*2 基因亚型MS患者推荐服药剂量
起始治疗剂量:连续5d,服Mayzent递增剂量,直至达到Mayzent2mg的维持剂量。
第一天服Mayzent0.25 mg(一片Mayzent0.25 mg包衣片);第2天,0.25 mg(1片);第3天,0.50 mg(2片);第4天,0.75 mg(3片);第5天,1.25 mg(5片)。若丢失一次递增剂量超过24h,需重新开始服第一天的递增剂量。
维持剂量:服起始剂量后,从第6天起,服Mayzent2mg,每天一次。
CYP2C9 *1/*3或*2/*3基因亚型MS患者推荐服药剂量
起始治疗剂量:连续4d,服Mayzent的递增剂量,直至达到Mayzent1mg的维持剂量。
第1天服Mayzent0.25mg(一片包衣片);第2天,0.25mg(1片);第3天,0.50mg(2片);第4天,0.75 mg(3片)。若丢失一次递增剂量超过24h,需重新开始服第一天的递增剂量。
维持剂量:服起始剂量后,从第5天起,服Mayzent1mg,每天一次。
西尼莫德一个月费用是的多少?
目前国内已经上市了西尼莫德片,并且进入了医保,最新价格为:一盒2mg*28粒的价格大概是在6800元左右,一盒0.25mg*12粒的价格大概是在639元左右。
西尼莫德适应症有哪些?
西尼莫德适应症有多发性硬化症等。
西尼莫德医保报销后价格是多少?
首先需要确定西尼莫德是否进入医保报销范畴,其次根据每一个地方政策,西尼莫德医保报销比例会有所不同。
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2020-12-26,西尼莫德,即Siponimod、万立能、Mayzent、西尼莫德片正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
目前国内已经上市了西尼莫德片,并且进入了医保,最新价格为:一盒2mg*28粒的价格大概是在6800元左右,一盒0.25mg*12粒的价格大概是在639元左右。
儿童患者服用西尼莫德需要注意什么?
妊娠期患者
目前尚无足够的数据显示妊娠妇女服西尼莫德片后对胚胎发育的风险。根据动物实验的数据和作用机制,妊娠妇女服西尼莫德片可能使胎儿受到伤害。孕大鼠和孕兔的生殖和发育研究显示,西尼莫德片可致孕大鼠和孕兔产生胚胎毒性和胎儿毒性,对孕大鼠有致畸作用。
哺乳期患者
尚无数据表明西尼莫德存在于母乳中,以及西尼莫德片对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生的影响。哺乳期大鼠的研究表明,西尼莫德和(或)代谢产物会排泄至乳汁中。哺乳期妇女是否哺乳喂养婴儿,应全面权衡对婴儿发育与健康的益处及母亲对临床治疗的需要,以及西尼莫德片潜在的不良反应及母亲疾病对婴儿的不利影响。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
西尼莫德有没有胶囊?
西尼莫德有片剂。