安尼可(派安普利单抗注射液)是正大天晴药业集团和康方生物联合开发的第一个获批上市的创新抗体蛋白药物。作为目前全球唯一采用 IgG1 亚型且经 Fc 段改造的新型 PD-1 单抗,其抗原结合解离速率更慢,晶体结构分析显示具有独特的结合表位,能够持久阻断 PD-1/PD-L1 结合,抗肿瘤作用更强。基于此特点,安尼可®有可能在大 B 细胞淋巴瘤、外周 T 淋巴瘤、NK/T 细胞淋巴瘤等疾病中拥有很好的疗效。
派安普利单抗有什么严重副作用吗?
派安普利单抗副作用有以下几项,当患者在服用派安普利单抗期间,出现任何不适时,应及时和主治医生沟通,详细信息如下:
经典型霍奇金淋巴瘤
接受派安普利单抗治疗的465例患者中所有级别的不良反应发生率为73.8%,发生率≥10%的不良反应包括:甲状腺功能减退症、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹、天门冬氨酸氨基转移酶升高、贫血。
3级及以上不良反应发生率为19.6%,发生率>1%的不良反应包括:血小板计数降低、贫血、中性粒细胞计数降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、皮疹、肺部感染。
派安普利单抗用几次才见效果?
患者具体需要服用几次派安普利单抗才有效果,需要根据患者自身对靶向药物的敏感度,因此无法统一规定。但只要患者按照医嘱服用派安普利单抗即可,用法用量如下,仅供参考:
经典型霍奇金淋巴瘤
推荐剂量
本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200mg,每2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小);如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。
给药方法
本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。
派安普利单抗一个月费用是的多少?
由于获批较晚,安尼可(派安普利单抗注射液)并未赶上 2021 国家医保药品目录初审,但在开售时就推出了赠药方案:安尼可(派安普利单抗注射液)的价格为 4875 元/100mg,结合「首轮 2+1,后续 2+PD」的赠药方案,最长 24 个月的派安普利单抗治疗总费用低至 3.9 万元。
派安普利单抗适应症有哪些?
派安普利单抗适应症有经典型霍奇金淋巴瘤等。
派安普利单抗医保报销后价格是多少?
首先需要确定派安普利单抗是否进入医保报销范畴,其次根据每一个地方政策,派安普利单抗医保报销比例会有所不同。
派安普利单抗,即Penpulimab Injection、安尼可、安尼可、派安普利单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。派安普利单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
由于获批较晚,安尼可(派安普利单抗注射液)并未赶上 2021 国家医保药品目录初审,但在开售时就推出了赠药方案:安尼可(派安普利单抗注射液)的价格为 4875 元/100mg,结合「首轮 2+1,后续 2+PD」的赠药方案,最长 24 个月的派安普利单抗治疗总费用低至 3.9 万元。
儿童患者服用派安普利单抗需要注意什么?
妊娠期患者
尚无妊娠女性使用本品的数据。动物研究已显示PD-1阻断性抗体具有胚胎胎儿毒性。已知人类中IgG可通过胎盘屏障,作为一种人IgG1亚型抗体,本品可能会从母体转运至发育中的胎儿。除非临床获益大于风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期患者
目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌。以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少5个月内停止哺乳。
儿童患者
尚未确立本品在18岁以下患者的安全性与疗效。
派安普利单抗有没有胶囊?
派安普利单抗有注射液。