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恩沙替尼_Ensartinib有什么严重副作用

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恩沙替尼_Ensartinib什么时候会在中国上市,恩沙替尼_Ensartinib在中国上市时间:2020-11-20。

恩沙替尼_Ensartinib有什么严重副作用?

恩沙替尼_Ensartinib是贝达药业所研发。恩沙替尼_Ensartinib副作用有以下几个方面:

非小细胞肺癌

常见的(≥5%)不良反应为皮肤及皮下组织类疾病(皮疹61.5%、瘙痒28.0%和其他皮肤及皮下组织类疾病20.9%)、胃肠系统疾病(恶 心18.0%、便秘17.0%、呕吐13.5%、口腔炎7.0%、腹部不适5.2%和腹泻5.0%)、 全身性疾病(水肿17.8%、乏力9.6%和发热6.1%)、代谢及营养类疾病(食欲下降8.3%和电解质失调5.7%)、贫血(9.4%)、各种肌肉骨骼疾病(6.7%)、各类感染(6.3%)、高胆红素血症(6.5%)、眼及附属器官疾病(6.1%)和心律失常 (5.9%)。

常见的(≥5%)实验室检查异常包括丙氨酸氨基转移酶升高(35.7%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(30.2%)、血肌酐升高(13.7%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.6%)、其它肝酶异常(6.7%)和血细胞计数异常(5.9%)。 

恩沙替尼_Ensartinib官方报价是多少?

由于不同研发公司,所以恩沙替尼_Ensartinib报价可能各不相同,以下是恩沙替尼_Ensartinib参考价格:

2021年医保谈判中,恩沙替尼(贝美纳)成功入选,目前医保价格尚未公布。

恩沙替尼_Ensartinib有什么其他名字?

恩沙替尼_Ensartinib别名:盐酸恩沙替尼胶囊。

恩沙替尼_Ensartinib怎么保存?

遮光,密封,25℃以下保存。 请将本品置于儿童不能触及的地方。 

恩沙替尼_Ensartinib使用方法是什么?

患者在服用恩沙替尼_Ensartinib前,应按照医嘱服用,以下是恩沙替尼_Ensartinib用法用量,仅供参考:

非小细胞肺癌

ALK 检测

本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。 服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的 ALK 阳性评估结果。

剂量及给药方法

本品的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同服。 如果观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12 小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。 

恩沙替尼_Ensartinib在国内可以治疗什么肿瘤?

只要恩沙替尼_Ensartinib适应症获得国家药品监督局(NMPA)批准的适应症,即是已经上市的适应症。以下是NMPA具体所批准恩沙替尼_Ensartinib适应症:

2020年11月20日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)上市,用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

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