服用培西达替尼期间注意事项
肝毒性
Turalio(培西达替尼)可能会导致严重和潜在的致命性肝损伤,只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的受限计划获得。Turalio(培西达替尼)治疗的患者可能会出现肝毒性伴导管减少和胆汁淤积。避免对已有血清转氨酶升高的患者使用Turalio(培西达替尼);总胆红素或直接胆红素(>ULN);或活动性肝脏或胆道疾病,包括ALP升高。与食物一起服用Turalio(培西达替尼)会增加100%的药物暴露,并可能增加肝毒性风险。空腹服用Turalio(培西达替尼),饭前1小时或饭后2小时。在开始Turalio(培西达替尼)之前,前8周每周监测肝脏试验,包括AST、ALT、总胆红素、直接胆红素、ALP和γ-谷氨酰转移酶(GGT),下个月每2周监测一次,之后每3个月监测一次。根据肝毒性的严重程度,停止服用并减少剂量,或永久停止服用Turalio(培西达替尼)。减少剂量的Turalio(培西达替尼)再次给药可能导致血清转氨酶、胆红素或ALP升高的复发。在再次给药后的第一个月每周监测肝脏测试。
TURALIO REMS计划
Turalio(培西达替尼)治疗的患者由于存在肝毒性风险,只能通过REMS下的限制性计划提供。TURALIO REMS计划的显著要求包括:
处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。
患者必须填写并签署登记表,以便纳入患者登记册。
药房必须通过该计划的认证,并且必须仅向授权接受Turalio(培西达替尼)的患者配药。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究及其作用机制,给孕妇服用Turalio(培西达替尼)可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性使用有效的非激素避孕,因为在使用Turalio(培西达替尼)治疗期间和最终剂量后的1个月内,Turalio(培西达替尼)会使激素避孕无效。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Turalio(培西达替尼)治疗期间和最终剂量后1周内使用有效避孕措施。
如今世面上的靶向药越来越多,很多患者对此抱有极大的希望,认为用它就能免除癌症所有的痛苦。但事物都具备双面性,虽然靶向药物培西达替尼治疗效果较好,但是伴随着优秀疗效的同时还有副作用。培西达替尼副作用一直以来都是需要患者警惕的,下面小编就带着大家一起来了解关于服用培西达替尼期间注意事项。
培西达替尼,又被称为Pexidartinib、Turalio、Turalio、培西达替尼胶囊;培昔达尼;盐酸吡昔替尼等,是由第一三共于2019-08-02推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
培西达替尼能够特异的靶向结合KIT,FLT3,CSF-1R细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。
培西达替尼的适应证
腱鞘膜巨细胞瘤
Turalio(培西达替尼)适用于患有严重的发病率或功能局限性,且不能通过手术改善的,症状性腱鞘膜巨细胞瘤(TGCT)的成人患者。
培西达替尼的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制,给孕妇服用Turalio(培西达替尼)可能会造成胚胎-胎儿损伤。现有的人类数据无法确定是否存在与使用Turalio(培西达替尼)有关的重大出生缺陷或流产。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始Turalio(培西达替尼)Turalio(培西达替尼)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于Turalio(培西达替尼)或其代谢物在母乳或动物奶中存在的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应,建议妇女在使用Turalio(培西达替尼)治疗期间以及最后一次给药后至少1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Turalio(培西达替尼)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
培西达替尼的贮藏
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。保持容器关闭,不要从瓶子中取出干燥剂。
以上便是关于服用培西达替尼期间注意事项全部内容介绍,如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗。建议大家如出现身体不适,请及时到正规医院就诊,避免错失最佳治疗时期。想获取培西达替尼副作用、培西达替尼医保等信息,可继续关注我们。