服用比美替尼期间注意事项
心肌病
已在接受Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗的患者中报道有心肌病案例,表现为左心室功能不全,伴有射血分数的症状性或无症状降低。在开始治疗前、开始治疗后一个月、治疗期间每2至3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线射血分数低于50%或低于机构正常下限(LLN)的患者Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)的安全性尚未确定。当使用Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗时,应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。
静脉血栓栓塞
接受Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗的患者中有6%发生静脉血栓栓塞(VTE),其中3.1%发生肺栓塞。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。
眼部毒性
接受Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗的患者可能会发生浆液性视网膜病变、视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。
浆液性视网膜病:接受Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗的20%的患者发生浆液性视网膜病变;8%为视网膜脱离,6%为黄斑水肿。评估每次就诊时的视觉症状。定期进行眼科检查,以发现新的或恶化的视力障碍,并跟踪新的或持续的眼科检查结果。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。
视网膜静脉阻塞(RVO):在使用Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗的患者中可能发生RVO,RVO是一种已知的MEK抑制剂类相关不良反应。对于有RVO病史或当前RVO危险因素(包括未控制的青光眼或高粘血症或高凝综合征病史)的患者,Mektovi的安全性尚未确定。在24小时内对患者报告的急性视力丧失或其他视力障碍进行眼科评估。对记录有RVO的患者永久停止使用Mektovi治疗。
葡萄膜炎:在Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗的患者中已经报道葡萄膜炎案例,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。评估每次就诊时的视觉症状。定期进行眼科评估,检查是否有新的或恶化的视力障碍,并跟踪新的或持续的眼科检查结果。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。
间质性肺病
在BRAF突变阳性黑色素瘤患者中,接受Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗患者可能会发生间质性肺病(ILD),包括肺炎。评估新的或进行性的原因不明的肺部症状或发现可能的ILD。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。
肝毒性
当Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)联合用药时,可能发生肝毒性。在开始使用Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)治疗之前,在治疗期间每月以及根据临床指示监测肝脏实验室检查。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。
横纹肌溶解症
当Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)联合使用时,横纹肌溶解症可能发生。在开始治疗之前、治疗期间以及临床指示时定期监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。
出血
当Mektovi(比美替尼)和Braftovi(康奈非尼)联合用药时,可能发生出血。最常见的出血事件是胃肠道出血,包括直肠出血、便血和痔疮出血、新发或进行性脑转移的情况下发生致命性颅内出血。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,Mektovi(比美替尼)给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知妇女胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Mektovi(比美替尼)治疗期间以及在最终剂量后至少30天内使用有效避孕措施。
联合治疗相关的风险
Mektovi(比美替尼)可与Braftovi(康奈非尼)联合使用。有关适用于联合用药治疗的其他风险信息,请参阅Braftovi(康奈非尼)处方信息。
如今世面上的靶向药越来越多,很多患者对此抱有极大的希望,认为用它就能免除癌症所有的痛苦。但事物都具备双面性,虽然靶向药物比美替尼治疗效果较好,但是伴随着优秀疗效的同时还有副作用。比美替尼副作用一直以来都是需要患者警惕的,下面小编就带着大家一起来了解关于服用比美替尼期间注意事项。
比美替尼,又被称为Binimetinib、Mektovi、Mektovi、贝美替尼等,是由Array BioPharma于2018-06-27推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
比美替尼能够特异的靶向结合MEK1,MEK2细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。
比美替尼的适应证
黑色素瘤
Mektovi(比美替尼)与Braftovi(康奈非尼)联合使用,适用于治疗通过FDA批准的试验检测到的BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。
比美替尼的特殊人群
妊娠期患者
根据动物繁殖研究的结果及其作用机制,Mektovi(比美替尼)给孕妇使用时会造成胎儿伤害。没有关于妊娠期间使用Mektovi的可用临床数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始使用Mektovi之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于Mektovi(比美替尼)或其活性代谢物在母乳中存在的数据,也没有关于其对母乳喂养婴儿或对产奶量的影响的数据。由于Mektovi可能会对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在使用Mektovi治疗期间以及最后一次给药后3天内不要母乳喂养。
儿童患者
Mektovi(比美替尼)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
比美替尼的贮藏
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间发生偏移。
以上便是关于服用比美替尼期间注意事项全部内容介绍,如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗。建议大家如出现身体不适,请及时到正规医院就诊,避免错失最佳治疗时期。想获取比美替尼副作用、比美替尼医保等信息,可继续关注我们。