Padcev是不是一定会有副作用

Padcev是西雅图遗传学公司和安斯泰来公司共同研发的一种靶向Nectin-4的抗体-药物偶联物（ADC），于2019年获美国食品和药物监督管理局FDA批准上市。Padcev将抗Nectin-4单克隆抗体和与微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）进行偶联，该抗体是针对Nectin-4的人IgG1，Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的接头与抗体连接。

Padcev是不是一定会有副作用？

这因人而异，不过患者一定要按照医嘱服用Padcev，如果在服用期间有任何不适，一定要及时联系主治医生。以下是Padcev副作用：

尿路上皮癌

最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、天冬氨酸转氨酶增加、葡萄糖增加、肌酐增加、疲劳、周围神经病变、淋巴细胞减少、脱发、食欲下降、血红蛋白减少、腹泻、钠减少、恶心、瘙痒、磷酸盐减少、味觉障碍、丙氨酸转氨基酶增加、贫血、白蛋白减少、中性粒细胞减少、尿酸盐增加、脂肪酶增加、血小板增加。

Padcev一盒要多少钱？

目前Padcev 尚未在中国上市。20mg在美国的市场售价大约是$2,386.69，30mg的售价约为$3,575.28，价格根据汇率的波动会有所调整。

Padcev有什么特殊人群？

妊娠期患者

没有关于孕妇使用 Padcev 的可用数据来告知药物相关风险。妊娠期使用Padcev可能造成胎儿死亡或致畸。告知患者对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有人乳中存在 Enfortumab vedotin-ejfv 的数据，对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响数据尚未可知。由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在 Padcev 治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内不要母乳喂养。

儿童患者

目前儿童患者使用Padcev的安全性和有效性尚未可知。

Padcev是什么成分？

Padcev药品成分是Enfortumab vedotin（EJFV）。

Padcev有没有口服液？

Padcev有冻干粉剂。

Padcev服用后生存期是多久？

Padcev服用后生存期是因人而异。

Enfortumab vedotin-ejfv是ADC药物。该抗体是针对Nectin-4的人IgG1，Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的连接与抗体相连。 非临床数据表明，Enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合，随后ADC-Nectin-4复合物内化，通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络，随后诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。

Padcev多久打一针？

患者服用Padcev前，一定需要咨询过主治医生，请勿盲目服用Padcev。以下是Padcev用量：

尿路上皮癌

仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予Padcev。请勿与其他药品混合。重度或中度肝损伤患者不宜使用。

Padcev的推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

Padcev医保报销条件有哪些？

Padcev暂未进入国家医保。

Padcev怎么保存？

Padcev应冷藏在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的原始包装中。不要冻结，不要摇晃。