Breyanzi)是百时美施贵宝开发的一款靶向CD19的抑制性嵌合抗原受体(iCAR)T细胞疗法，于2021年获美国FDA批准上市。Breyanzi是全球第4款获批的CAR-T疗法，其特别之处在于该疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例 (1:1) 能得到有效控制, 从而更好的控制细胞疗法的毒副作用。
Breyanzi是不是一定会有副作用？
这因人而异，不过患者一定要按照医嘱服用Breyanzi，如果在服用期间有任何不适，一定要及时联系主治医生。以下是Breyanzi副作用：
大B细胞淋巴瘤
Breyanzi治疗的患者最常见的非实验室不良反应（发生率大于或等于20%）为疲劳、细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、恶心、头痛、脑病、感染（病原体未明）、食欲下降、腹泻、低血压、心动过速、头晕、咳嗽、便秘、，腹痛、呕吐和水肿（6.1）。
Breyanzi一盒要多少钱？
Breyanzi目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，Breyanzi价格大约是$428,362.70，折合成人民币是2735138元左右。
Breyanzi有什么特殊人群？
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Breyanzi的可用数据。尚未对Breyanzi进行动物生殖和发育毒性研究，以评估其在给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害。目前尚不清楚Breyanzi是否有可能被转移到胎儿身上，根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少和低丙种球蛋白血症。因此，不建议孕妇使用Breyanzi。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Breyanzi、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Breyanzi的临床需求以及Breyanzi或母亲条件对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Breyanzi在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Breyanzi是什么成分？
Breyanzi药品成分是CAR阳性活T细胞。
Breyanzi有没有口服液？
Breyanzi有注射液。
Breyanzi服用后生存期是多久？
Breyanzi服用后生存期是因人而异。
Breyanzi是一种CD19导向的基因修饰自体细胞免疫疗法，作为一种特定的成分进行管理，以减少CD8阳性和CD4阳性T细胞剂量的变异性。CAR由FMC63单克隆抗体衍生的单链可变片段（scFv）、IgG4铰链区、CD28跨膜结构域、4-1BB（CD137）共刺激结构域和CD3 zeta激活结构域组成。CD3 zeta信号对启动活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB（CD137）信号可增强T细胞的扩增和BREYANZI的持久性。
CAR与肿瘤和正常B细胞表面表达的CD19结合可诱导CAR T细胞的激活和增殖、促炎细胞因子的释放以及靶细胞的细胞毒性杀伤。
Breyanzi多久打一针？
患者服用Breyanzi前，一定需要咨询过主治医生，请勿盲目服用Breyanzi。以下是Breyanzi用量：
大B细胞淋巴瘤
单剂量Breyanzi含有50-110×10^6个CAR阳性活T细胞（由CD8和CD4组分的1:1 CAR阳性活T细胞组成），每种组分在1-4个单剂量小瓶中单独供应。关于要注入的实际细胞计数和体积，请参见各成分的注射释放证书（RFI证书）。
Breyanzi仅供自体使用。关于要注入的实际细胞计数和体积，请参见各成分的注射释放证书（RFI证书）
在输注Breyanzi之前实施淋巴消耗化疗方案：静脉注射氟达拉滨30 mg/㎡/天，静脉注射环磷酰胺300 mg/㎡/天，持续3天。有关肾损害剂量调整的信息，请参见氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息。
在完成淋巴消耗化疗后2至7天内注入Breyanzi。
如果患者因先前的化疗、活动性未控制感染或活动性移植物抗宿主病（GVHD）而出现严重不良事件，则延迟Breyanzi的输注。
为了最大限度地降低输液反应的风险，在使用Breyanzi治疗前30至60分钟，给患者预先服用醋氨酚（650毫克口服）和苯海拉明（25-50毫克，静脉或口服），或其他H1抗组胺药。避免预防性使用全身性皮质类固醇。
Breyanzi医保报销条件有哪些？
Breyanzi暂无进入国家医保。
Breyanzi怎么保存？
将小瓶储存在温度监测系统中的液氮气相（低于或等于-130°C）中。
