安尼可是不是一定会有副作用

安尼可（派安普利单抗注射液）是正大天晴药业集团和康方生物联合开发的第一个获批上市的创新抗体蛋白药物。作为目前全球唯一采用 IgG1 亚型且经 Fc 段改造的新型 PD-1 单抗，其抗原结合解离速率更慢，晶体结构分析显示具有独特的结合表位，能够持久阻断 PD-1/PD-L1 结合，抗肿瘤作用更强。基于此特点，安尼可®有可能在大 B 细胞淋巴瘤、外周 T 淋巴瘤、NK/T 细胞淋巴瘤等疾病中拥有很好的疗效。

安尼可是不是一定会有副作用？

这因人而异，不过患者一定要按照医嘱服用安尼可，如果在服用期间有任何不适，一定要及时联系主治医生。以下是安尼可副作用：

经典型霍奇金淋巴瘤

接受派安普利单抗治疗的465例患者中所有级别的不良反应发生率为73.8%，发生率≥10%的不良反应包括：甲状腺功能减退症、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹、天门冬氨酸氨基转移酶升高、贫血。

3级及以上不良反应发生率为19.6%，发生率>1%的不良反应包括：血小板计数降低、贫血、中性粒细胞计数降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、皮疹、肺部感染。

安尼可一盒要多少钱？

由于获批较晚，安尼可（派安普利单抗注射液）并未赶上 2021 国家医保药品目录初审，但在开售时就推出了赠药方案：安尼可（派安普利单抗注射液）的价格为 4875 元/100mg，结合「首轮 2+1，后续 2+PD」的赠药方案，最长 24 个月的派安普利单抗治疗总费用低至 3.9 万元。

安尼可有什么特殊人群？

妊娠期患者

尚无妊娠女性使用本品的数据。动物研究已显示PD-1阻断性抗体具有胚胎胎儿毒性。已知人类中IgG可通过胎盘屏障，作为一种人IgG1亚型抗体，本品可能会从母体转运至发育中的胎儿。除非临床获益大于风险，不建议在妊娠期间使用本品治疗。

哺乳期患者

目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌。以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG会分泌到母乳中，本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险，故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少5个月内停止哺乳。

儿童患者

尚未确立本品在18岁以下患者的安全性与疗效。

安尼可是什么成分？

安尼可药品成分是派安普利单抗。

安尼可有没有口服液？

安尼可有注射液。

安尼可服用后生存期是多久？

安尼可服用后生存期是因人而异。

T细胞中表达的PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。

部分肿瘤细胞的PD-1配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性可抑制肿瘤生长。派安普利单抗是一种人源化免疫球蛋白G1单克隆抗体（IgG1），可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用，阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。

安尼可多久打一针？

患者服用安尼可前，一定需要咨询过主治医生，请勿盲目服用安尼可。以下是安尼可用量：

经典型霍奇金淋巴瘤

推荐剂量

本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为200mg，每2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

有可能观察到非典型反应（例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小）；如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。

给药方法

本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。

安尼可医保报销条件有哪些？

目前，安尼可（派安普利单抗注射液）尚未进入国家医保。

安尼可怎么保存？

将药品于2~8℃的冷藏环境下避光保存和运输，避免剧烈晃动，请勿冷冻。