Verzenio(阿贝西利)是礼来公司开发的一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,于获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Verzenio(阿贝西利)能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
阿贝西利副作用处理
腹泻
接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现腹泻。指导患者在第一次出现稀便症状时,应开始使用洛哌丁胺等止泻疗法,增加口服液,并通知其医疗保健提供者进行进一步指导和适当的随访。对于3级或4级腹泻,或需要住院治疗的腹泻,停止服用Verzenio(阿贝西利),直到毒性消失≤1级,然后以下一个较低剂量恢复Verzenio(阿贝西利)。
间质性肺病 (ILD)/肺炎
在使用Verzenio(阿贝西利)和其他CDK4/6抑制剂治疗的患者中,可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)和/或肺炎。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状。放射学检查的症状可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或间质浸润。应通过适当的调查排除此类症状的感染性、肿瘤性和其他原因。对于发生持续性或复发性2级ILD/肺炎的患者,建议中断剂量或减少剂量。对所有3级或4级ILD或肺炎患者永久停止服用Verzenio(阿贝西利)。
中性细胞减少
在接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现中性粒细胞减少。开始Verzenio(阿贝西利)治疗前,前2个月每2周监测一次全血计数,后2个月每月监测一次,并根据临床指示进行监测。对于出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。
肝毒性
对于接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现 ALT升高、 AST升高。开始Verzenio(阿贝西利)治疗前,前两个月每两周监测一次肝功能测试(LFT),后两个月每月监测一次,并根据临床指示进行监测。对于出现持续性或复发性2级或3级或4级肝转氨酶升高的患者,建议中断剂量、减少剂量、中断剂量或延迟开始治疗周期。
静脉血栓栓塞
在接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会发生静脉血栓栓塞,静脉血栓栓塞事件包括深静脉血栓形成、肺栓塞、盆腔静脉血栓形成、脑静脉窦血栓形成、锁骨下静脉和腋下静脉血栓形成以及下腔静脉血栓形成。在整个临床开发计划中,因静脉血栓栓塞而导致的死亡已有报道。监测患者静脉血栓形成和肺栓塞的症状和体征,并根据医学需要进行治疗。
胚胎-胎儿毒性
Verzenio(阿贝西利)可能对胎儿造成危害。告知患者该药对胎儿的潜在风险。 建议有生育潜力的女性在Verzenio 治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内使用有效避孕措施。
阿贝西利是什么时候上市?
阿贝西利上市时间是2017-09-28。
阿贝西利多少钱一盒?
在国内,阿贝西利片的销售参考价格大约为1671.16元(50mg)、2840.98元(100mg)、3875元(150mg)。
阿贝西利在国内获批适应症有哪些?
2020年12月29日,阿贝西利片(Verzenio)在国内的上市申请获得NMPA批准,适用于与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗,或与氟维司群联用治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR+,HER2-女性乳腺癌患者。
2022年1月6日,国家药品监督管理局(NMPA)批准抗肿瘤新药阿贝西利片(Verzenio)的新适应证。即阿贝西利片联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂),作为辅助治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者。
阿贝西利怎么服用?
患者在服用阿贝西利期间,要遵循医嘱。以下是阿贝西利用法用量,仅供参考:
转移性乳腺癌
Verzenio(阿贝西利)与氟维司群(Fulvestrant)或芳香酶抑制剂(Aromatase Inhibitor)联用的推荐剂量为150mg,口服,每天两次。
Verzenio(阿贝西利)单药用药的推荐剂量为200mg,口服,每天两次,持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Verzenio(阿贝西利)的服用不受食物影响。建议每天在同一时间用药。如果患者呕吐或漏服一剂Verzenio,直接在预定时间服用下一剂。患者应吞咽整个Verzenio片剂,吞咽前不要咀嚼、压碎或分裂片剂。如果Verzenio药片破损、破裂或不完整,不要服用。
阿贝西利医保报销条件是什么?
2021年,Verzenio(阿贝西利)被纳入国家医保乙类,限:本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;2.与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
阿贝西利有哪些不良反应?
转移性乳腺癌
最常见的不良反应(发生率≥20%)是腹泻、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、感染、疲劳、贫血、白细胞减少、食欲下降、呕吐、头痛、脱发和血小板减少症。
阿贝西利怎么保存?
储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F), 允许在 15°C 到 30°C(59°F 到 86°F)之间进行短途运输。