2021年12月31日,恒瑞医药 CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康️®)正式获NMPA批准上市,目前价格待公布!
达尔西利_Dalpiciclib副作用处理
患者在服用达尔西利_Dalpiciclib期间,出现任何不适时,应及时和主治医生沟通。以下是达尔西利_Dalpiciclib副作用处理事项:
中性粒细胞减少症
建议在达尔西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个治疗周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。对于出现3级及以上中性粒细胞减少症的患者,通过剂量暂停、使用G-CSF和/或剂量下调进行处理,并进行密切监测。医生应告知患者立即报告任何发热事件。
与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用
与CYP3A4强抑制剂同时使用可导致达尔西利暴露量增加,有毒性增加的风险。达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用, 应考虑暂停达尔西利;在停止使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除3-5个半衰期后, 可恢复达尔西利用药至合并使用CYP3A4强抑制剂前的给药剂量和频率。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等抑制剂的体内相互作用研究, 如合并使用CYP3A4中等抑制剂,可能会增加达尔西利的暴露量,应密切监测不良反应。
与CYP3A4强诱导剂同时使用可导致达尔西利暴露量降低,有降低疗效的风险。因此,应避免达尔西利与CYP3A4强诱导剂合用。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等诱导剂的体内相互作用研究,如合并使用CYP3A4中等诱导剂,可能会降低达尔西利的暴露量。
达尔西利_Dalpiciclib是否纳入医保?
达尔西利,即Dalpiciclib、艾瑞康、艾瑞康、羟乙磺酸达尔西利片尚未纳入国家医保范畴。达尔西利虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
达尔西利_Dalpiciclib能治疗什么癌症?
在国内只要获得国家批准上市的达尔西利_Dalpiciclib适应症,即代表达尔西利_Dalpiciclib对某一适应症有疗效。以下达尔西利_Dalpiciclib国内获批适应症详情:
2021年12月31日,恒瑞医药CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片获中国NMPA批准上市,联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的复发或转移性乳腺癌患者。
达尔西利_Dalpiciclib是什么类型靶向药?
达尔西利_Dalpiciclib药品类型:抑制剂。
达尔西利_Dalpiciclib有什么不良反应?
转移性乳腺癌
最常见的不良反应(发生率≥10%)包括中性粒细胞计数降低(98.3%)、白细胞计数降低(97.2%)、贫血(57.7%)、血小板计数降低(51.4%)、皮疹(24.1%)、肝酶升高(23.8%)、乏力(11.9%)及血肌酐升高(10.1%)。发生率≥2%的严重程度在3级及以上的不良反应包括中性粒细胞计数降低(84.3%)、白细胞计数降低(60.1%)、血小板计数降低(5.2%)、淋巴细胞计数降低(3.5%)及贫血(2.1%)。
达尔西利_Dalpiciclib在什么情况下不能吃?
已知对达尔西利或本品任何成份过敏者禁用。
达尔西利_Dalpiciclib医保报销条件是什么?
患者只要所报的达尔西利_Dalpiciclib适应症在医保批准范围之内即可医保报销。以下是达尔西利_Dalpiciclib批准适应症详情:
目前,羟乙磺酸达尔西利片暂未被纳入国家医保。
达尔西利_Dalpiciclib什么时候会进入国内?
达尔西利_Dalpiciclib在国内上市时间:2021-12-31。