艾立布林(Halaven)是由日本卫材公司研发的一款软海绵素类Tubulin微管蛋白聚合抑制剂,于2010年11月获得美国食品和药物管理局FDA批准上市。艾立布林(Halaven)可抑制微管蛋白的生长,具有新颖的作用机制,非临床研究显示其还可增加肿瘤核心的血管重塑,促进上皮状态改变,降低乳腺癌细胞的迁移能力。
艾立布林最大的副作用
首先并不是每一位患者副作用都是一样的,还有有一些患者并没有很大的反应,但患者如果出现任何不适时,应及时和主治医生沟通并治疗。以下是艾立布林副作用详情:
转移性乳腺癌
最常见的不良反应(≥25%)为中性粒细胞减少、贫血、乏力/疲劳、脱发、周围神经病变、恶心和便秘。
软组织肉瘤
最常见的不良反应(≥25%)为疲劳、恶心、脱发、便秘、周围神经病变、腹痛和发热。
最常见的3-4级实验室异常(≥5%)为中性粒细胞减少、低钾血症和低钙血症。
艾立布林要不要放冰箱保存?
在25°C(77°F)下储存;允许在15°至30°C(59°至86°F)的温度范围内进行偏移。不要冷冻或冷藏。将小瓶储存在原纸箱中。
艾立布林停药三天可以吗?
患者在服用艾立布林期间,如果有任何不适需要停药的,应及时和主治医生商量,看是否需要调整治疗方案,请勿乱停药艾立布林。以下是艾立布林注意事项:
中性粒细胞减少
在接受艾立布林(Halaven)治疗的患者可能会出现持续一周以上的严重中性粒细胞减少症(ANC<500/mm3)。每次给药前监测全血计数;增加3级或4级血细胞减少患者的监测频率。对于出现发热性中性粒细胞减少症或持续7天以上的4级中性粒细胞减少症的患者,暂停服用艾立布林(Halaven)并减少后续剂量。艾立布林(Halaven)的临床研究不包括基线中性粒细胞计数低于1500/mm3的患者。
周围神经病变
接受艾立布林(Halaven)治疗的患者可能会发生周围神经病变。密切监测患者周围运动和感觉神经病变的体征。对于患有3级或4级周围神经病变的患者,停止服用艾立布林(Halaven),直到达到2级或以下。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,艾立布林(Halaven)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在孕妇中没有关于艾立布林(Halaven)的充分和良好控制的研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用艾立布林(Halaven)治疗期间以及在最终剂量后至少2周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用艾立布林(Halaven)治疗期间和最终剂量后的3.5个月内使用有效避孕措施。
QT间期延长
如果对充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、已知延长QT间期的药物(包括Ia和III类抗心律失常药物)和电解质异常患者开始治疗,建议进行ECG监测。在使用艾立布林(Halaven)之前纠正低钾血症或低镁血症,并在治疗期间定期监测这些电解质。先天性长QT综合征患者应避免服用艾立布林(Halaven)。
艾立布林医保报销吗?
只要患者所报的病症在医保批准艾立布林医保报销范围内,即可报销。以下是艾立布林医保批准适应症详情:
艾立布林(海乐卫)暂未进入医保报销目录。
艾立布林有什么禁忌症?
暂无
艾立布林国内批准适应症有哪些?
2019年7月12日,艾立布林(海乐卫)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,适用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌成人患者。
艾立布林多少钱一支?
艾立布林(海乐卫)已经在国内上市,还没有被纳入医保,目前售价1mg规格的价格是3980元每盒左右。在国外,艾立布林(Halaven)的1mg规格售价大概在1312美元,相比在国内价格还是非常高。