服用托瑞赛尔期间注意事项
过敏/输注反应
接受Torisel治疗的患者可能会出现过敏/输注反应,包括但不限于潮红、胸痛、呼吸困难、低血压、呼吸暂停、意识丧失、过敏和过敏反应。这些反应可能在第一次输液的早期发生,但也可能在随后的输液中发生。在整个输液过程中应监控患者,并提供适当的支持性护理。对于所有出现严重输液反应并给予适当药物治疗的患者,应中断替西罗莫司的输液。对于已知对替西罗莫司或其代谢物(包括西罗莫司)、聚山梨酯80或托利塞尔的任何其他成分(包括赋形剂)过敏的人,应谨慎使用Torisel。在静脉滴注替西罗莫司之前,患者应服用H1抗组胺药。对于已知对抗组胺药过敏的患者,或因其他医疗原因不能服用抗组胺药的患者,应谨慎使用Torisel。如果患者在Torisel输液过程中出现过敏反应,应停止输液,并对患者进行至少30至60分钟的观察(取决于反应的严重程度)。如果之前未服用H1受体拮抗剂(如苯海拉明)和/或H2受体拮抗剂(如静脉注射法莫替丁20 mg或静脉注射雷尼替丁50 mg),则可由医生自行决定恢复治疗重新启动Torisel输液前约30分钟。然后可以以较慢的速率(最多60分钟)恢复输液。对于有严重或危及生命反应的患者,在继续Torisel治疗之前应进行效益风险评估。
肝损害
治疗轻度肝损伤患者时应谨慎。在AST或胆红素水平升高的患者中,Torisel及其代谢物西罗莫司的浓度升高。轻度肝功能损害患者必须服用托利塞尔(胆红素>1–1.5×ULN或AST>ULN,但胆红素≤乌尔恩),将托利塞尔的剂量降至15毫克/周。
高血糖/葡萄糖不耐受
使用Torisel可能导致血糖升高。在使用Torisel治疗前和治疗期间,应检测血糖。应建议患者报告过度口渴或排尿量或排尿频率增加。
感染
使用Torisel可能导致免疫抑制,免疫抑制可能导致感染。应仔细观察患者是否发生感染,包括机会性感染。在接受免疫抑制可能导致感染治疗的患者中,出现了包括死亡在内的吉罗维肺孢子虫肺炎(PJP)。这可能与同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂有关。当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时,应考虑预防PJP。
间质性肺病
在接受Torisel治疗的患者可能会发生一些间质性肺病,可能会导致死亡。一些患者无症状或症状轻微,在计算机断层扫描或胸片上检测到浸润。其他患者出现呼吸困难、咳嗽、缺氧和发热等症状。建议患者及时报告任何新的或恶化的呼吸道症状,患者在开始Torisel治疗之前,通过肺部计算机断层扫描或胸片进行基线放射学评估。定期进行此类评估,即使没有临床呼吸道症状。监测间质性肺病(ILD)的症状或影像学改变。如果怀疑ILD,停止Torisel,并考虑使用皮质类固醇和/或抗生素。
高脂血症
使用Torisel可能导致血清甘油三酯和胆固醇升高。建议应在治疗前和治疗期间进行检测血清胆固醇和甘油三酯。
肠穿孔
在接受Torisel治疗的患者可能会发生致命性肠穿孔病例。患者表现为发热、腹痛、代谢性酸中毒、血便、腹泻和/或急腹症。应建议患者及时报告任何新的或恶化的腹痛或大便出血。
肾衰竭
在接受Torisel治疗的患者可能会出现与疾病进展不明显相关的快速进展性、有时甚至致命的急性肾衰竭病例。其中一些病例对透析没有反应。在基线检查时和服用Torisel时监测肾功能。
伤口愈合并发症
使用Torisel与异常伤口愈合有关。因此,在围手术期使用Torisel时应谨慎。
脑出血
中枢神经系统肿瘤(原发性中枢神经系统肿瘤或转移瘤)患者和/或接受抗凝治疗的患者在接受Torisel治疗时可能会发生脑出血(包括致命后果)的风险可能会增加。
蛋白尿和肾病综合征
使用Torisel治疗的患者可能会发生蛋白尿(包括肾病综合征病例)。在Torisel治疗开始前和治疗后定期监测尿蛋白。肾病综合征患者停止服用Torisel。
疫苗接种
在使用Torisel治疗期间,应避免使用活疫苗和与接受过活疫苗的人密切接触。活疫苗的例子有:鼻内流感、麻疹、腮腺炎、风疹、口服脊髓灰质炎、卡介苗、黄热病、水痘和TY21a伤寒疫苗。
胚胎-胎儿毒性
Torisel给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。建议有生殖潜力的女性在使用Torisel治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Torisel治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕措施。
老年患者
根据第3阶段研究的结果,老年患者可能更容易出现某些不良反应,包括腹泻、水肿和肺炎。
随着科学的不断进步不断有新的靶向药被研发出来,靶向药的运用最大化的减轻病人因放疗带来的身体上损伤。但是事物都具备双面性,托瑞赛尔也会引起患者的相应的副作用。患者在接受托瑞赛尔之前,需要对此有充分的了解和应对措施,以保证治疗的顺利进行。
托瑞赛尔,又被称为Torisel、替西罗莫司、Temsirolimus、替西罗莫司注射液;坦西莫司;替西莫司;特西罗莫司等,是由惠氏于2007-05-31推出的一款针对肾癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
托瑞赛尔的问世和普及,对于肾癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。
由于托瑞赛尔属处方药,患者若出现任何不舒服或者不适的时候,要及时去看医生,避免出现严重不良情况。
托瑞赛尔的用法用量
肾癌
Torisel治疗晚期肾细胞癌的推荐剂量为每次25mg,每周一次,静脉输注30-60分钟。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者应在每次注射Torisel前约30分钟静脉注射25至50 mg苯海拉明(或类似的抗组胺药)预防性治疗。
托瑞赛尔的不良反应
肾癌
Torisel治疗最常见的不良反应(发生率≥30%)为:皮疹、乏力、粘膜炎、恶心、水肿和厌食。
Torisel治疗最常见的实验室异常(发生率≥30%)为:贫血、高血糖、高脂血症、高甘油三酯血症、碱性磷酸酶升高、血清肌酐升高、淋巴细胞减少、低磷血症、血小板减少、AST升高和白细胞减少。
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