服用艾弗沙期间注意事项
氨酸氨基转移酶(ALT)升高和/或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高
使用本品时应注意肝功能检测。建议每月检测肝功能。如发现患者 ALT 和/或 AST 升高,需排除其它药物相关性肝损伤,1-2 级肝酶升高可在监测肝功能情况下继续治疗,当存在 ≥ 3 级 ALT/AST 升高时,均应暂停本品用药最多至 3 周,当 ALT/AST 升高改善至 0-2 级时,以 80 mg 剂量恢复用药,如再次出现,则减量至 40 mg;治疗过程中出现任何级别的肝酶合并胆红素升高时,也应参照上述原则进行调整剂量。
QT 间期延长
本品临床试验中,排除了 QTc 大于 470ms 和各种有临床意义的心律、传导、静息 ECG 形态异常的患者。如患者存在可能增加 QTc 延长风险或心律失常事件风险的因素,例如心力衰竭,低钾血症,先天性长 QT 综合征,应避免使用本品。至少两次独立心电图检测提示 QTc>500ms 的患者应暂时停用本品,直至 QTc<481ms 或恢复至基线水平(如基线 QTc> = 481ms)QTc 延长,且出现严重心律失常症状或体征的患者需永久停用本品 。
心肌收缩力改变
本品临床试验中,排除了左心室射血分数(LVEF)<50% 的患者。对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者,或本品治疗期间出现心脏相关症状和体征的患者,应考虑心脏功能监测如 LVEF 测定等)如出现症状性充血性心力衰竭,则永久停药。
间质性肺病(ILD)
在本品临床试验中,排除了 ILD,药物性 ILD,需要类固醇治疗的放射性肺炎的患者。在本品临床试验中观测到 1 例间质性肺炎的不良反应。如果用药过程中,患者出现急性发作和/或不明原因新的或加重的肺部症状(例如,呼吸困难、咳嗽、发热)或影像学异常(例如,磨玻璃样改变怀疑 ILD,应暂停本品用药并明确是否为 ILD。如果确诊为 ILD,则应永久停用本品,并采取必要的治疗措施。
对驾驶和操作机器能力的影响
在本品临床试验中,未观测到对驾驶和操作机器能力相关的影响。观测到部分患者出现眼部不良反应(如视力下降视物模糊等),这可能会影响患者驾驶或操作机械的能力。
随着科学的不断进步不断有新的靶向药被研发出来,靶向药的运用最大化的减轻病人因放疗带来的身体上损伤。但是事物都具备双面性,艾弗沙也会引起患者的相应的副作用。患者在接受艾弗沙之前,需要对此有充分的了解和应对措施,以保证治疗的顺利进行。
艾弗沙,又被称为艾弗沙、伏美替尼、Furmonertinib、甲磺酸伏美替尼片等,是由艾力斯于2021-03-04推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
艾弗沙的问世和普及,对于非小细胞肺癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。
由于艾弗沙属处方药,患者若出现任何不舒服或者不适的时候,要及时去看医生,避免出现严重不良情况。
艾弗沙的用法用量
非小细胞肺癌
本品推荐剂量为 80 mg,每天一次口服使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
本品应空腹服用。每天在大致相同的时间服用本品,整片和水吞服,不要压碎或咀嚼。如果患者漏服本品一次,且距离下次服药时间超过 12 小时,应补服本品。
艾弗沙的不良反应
非小细胞肺癌
常见不良反应包括转氨酶升高、上呼吸道感染、咳嗽(发生率均在15%左右)。腹泻的发生率较低(6.0%),≥3级的腹泻为0.4%,19.1%的患者发生了3-5级AE,最常见的是γ-谷氨酰转移酶升高(n=4)。
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