服用倍利妥期间注意事项
细胞因子释放综合征
接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者中可能会发生细胞因子释放综合征(CRS)可能危及生命或致命。CRS发病的中位时间为开始输液后2天,缓解病例中CRS缓解的中位时间为5天。CRS的表现包括发热、头痛、恶心、乏力、低血压、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、总胆红素升高和弥散性血管内凝血(DIC)。使用贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗后CRS的表现与输液反应、毛细血管渗漏综合征(CLS)和噬血细胞组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(MAS)的表现重叠。监测患者这些事件的迹象或症状。建议贝林妥欧单抗(Blincyto)门诊患者联系其医疗专业人员,了解与CRS相关的体征和症状。如果发生严重的CRS,中断贝林妥欧单抗(Blincyto),直到CRS解决。如果发生危及生命的CRS,则永久停止贝林妥欧单抗(Blincyto)。对严重或危及生命的CRS给予皮质类固醇。
神经毒性
在接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者中可能会出现神经毒性。在经历过神经系统事件的患者中,首次事件发生的中位时间在贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的前2周内,大多数事件都得到了解决。对于中枢神经系统(CNS)活动性ALL或有神经事件史的患者,使用贝林妥欧单抗(Blincyto)的经验有限。有临床相关CNS病理病史或存在临床相关CNS病理的患者被排除在临床研究之外。监测接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者是否有神经毒性的迹象和症状。建议贝林妥欧单抗(Blincyto)门诊患者如果出现神经毒性症状或体征,请联系他们的医疗专业人员。按照建议中断或停止服用贝林妥欧单抗(Blincyto)。
感染
在接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者中可能会出现严重感染,如败血症、肺炎、菌血症、机会性感染和导管部位感染,其中一些患者可能危及生命或致命。在使用贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗期间,酌情服用预防性抗生素并进行监测测试。监测患者的感染症状和体征,并进行适当治疗。
肿瘤溶解综合征
在接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者中观察到肿瘤溶解综合征(TLS),可能危及生命或致命。在贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗期间,应采取适当的预防措施,包括预处理无毒性细胞减少和治疗时水合作用,以预防TLS。监测TLS的症状或体征。这些事件的处理可能需要暂时中断或停止服用贝林妥欧单抗(Blincyto)。
中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症
在接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者中观察到中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少,包括危及生命的病例。在贝林妥欧单抗(Blincyto)输液期间监测实验室参数(包括但不限于白细胞计数和绝对中性粒细胞计数)。如果出现长期中性粒细胞减少,中断贝林妥欧单抗(Blincyto)。
对驾驶和使用机器能力的影响
在接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者由于可能发生神经事件,包括癫痫发作,服用贝林妥欧单抗(Blincyto)的患者有失去意识的风险。建议患者在服用贝林妥欧单抗(Blincyto)时不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。
肝酶升高
贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗与肝脏酶的瞬时升高有关。在临床研究中,所有接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者,肝酶升高的中位发病时间为3天。在CRS的设置中观察到大多数肝脏酶的短暂升高。对于在CRS设置之外观察到的事件,中位发病时间为19天。在贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗开始前和治疗期间监测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)和总血胆红素。如果转氨酶上升到正常上限的5倍以上,或者如果总胆红素上升到正常上限的3倍以上,则中断贝林妥欧单抗(Blincyto)。
胰腺炎
在临床研究和上市后研究中,已报告接受贝林妥欧单抗(Blincyto)联合地塞米松的患者出现致命性胰腺炎。评估出现胰腺炎症状和体征的患者。胰腺炎的治疗可能需要暂时中断或停用贝林妥欧单抗(Blincyto)和地塞米松。
白质脑病
在接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者中,特别是在先前接受过头颅放疗和抗白血病化疗(包括全身大剂量甲氨蝶呤或鞘内阿糖胞苷)的患者中,观察到显示白质脑病的头颅磁共振成像(MRI)变化。这些影像学改变的临床意义尚不清楚。
免疫接种
在贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗开始前、治疗期间以及在BLINCYTO最后一个周期后的免疫恢复之前,至少2周内不建议接种活病毒疫苗。
苯甲醇防腐剂在儿科患者中引起严重不良反应的风险
由于添加了抑菌盐水,7天的BLINCYTO溶液输液袋含有苯甲醇,因此不建议体重小于22 kg的患者使用。
随着科学的不断进步不断有新的靶向药被研发出来,靶向药的运用最大化的减轻病人因放疗带来的身体上损伤。但是事物都具备双面性,倍利妥也会引起患者的相应的副作用。患者在接受倍利妥之前,需要对此有充分的了解和应对措施,以保证治疗的顺利进行。
倍利妥,又被称为Blincyto、贝林妥欧单抗、Blinatumomab、注射用贝林妥欧单抗;博纳吐单抗等,是由安进于2014-12-03推出的一款针对急性淋巴细胞白血病的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
倍利妥的问世和普及,对于急性淋巴细胞白血病患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。
由于倍利妥属处方药,患者若出现任何不舒服或者不适的时候,要及时去看医生,避免出现严重不良情况。
倍利妥的用法用量
急性淋巴细胞白血病
费城染色体-阴性复发或难治性前体B细胞急性淋巴母细胞白血病(ALL)患者贝林妥欧单抗(Blincyto)推荐剂量
建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。
治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
≥45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以9μg/d,d8-28予以28μg/d;后续的疗程则d1-28均为28μg/d。小于45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以5μg/㎡/d;后续的疗程则d1-28均为15μg/㎡/d。
每个疗程的首次剂量前1个小时,或当停药间隔超过4小时的时候,成年患者应预先静脉输注20mg地塞米松;儿童患者应预先静脉输注5mg/㎡地塞米松(最多不超过20mg)。
费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(pre-B ALL)的微小残留病患者贝林妥欧单抗(Blincyto)推荐剂量
建议第一疗程的前3天和第二疗程的前两天住院治疗。
治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
≥45kg患者,在第一个疗程d1-28应予以28μg/d;后续的巩固疗程d1-28同样予以28μg/d。<45kg患者,在第一个疗程d1-28应予以15μg/㎡/d(不超过28μg/d);后续的巩固疗程d1-28同样予以15μg/㎡/d。
倍利妥的不良反应
急性淋巴细胞白血病
最常见的不良反应(≥ 20%)为:感染(未指明细菌和病原体)、发热、头痛、输液相关反应、贫血、发热性中性粒细胞减少症、血小板减少症和中性粒细胞减少症。
以上便是关于服用倍利妥期间注意事项全部内容介绍。小编建议大家,如出现身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期,避免导致病情恶化。如果您对倍利妥有其他疑问,可继续关注我们,可获取倍利妥价格、医保报销等相关信息。