飞尼妥_Afinitor最大的副作用
飞尼妥_Afinitor是诺华公司所研发的。
飞尼妥_Afinitor副作用有以下几项：
转移性乳腺癌
最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。
神经内分泌肿瘤
最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。
肾癌
最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。
星形细胞瘤
结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎和呼吸道感染。
结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作
最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎。
飞尼妥_Afinitor一般用多久？
每一位患者飞尼妥_Afinitor一般服用时间不一样。以下是飞尼妥_Afinitor用量和用法，仅供参考：
Afinitor 和 Afinitor Disperz 是两种不同的剂型，根据适应症选择推荐剂型。不要将 Afinitor和 Afinitor Disperz 联合使用以达到总剂量。肝受损患者或服用抑制或诱导 P-糖蛋白 (P-gp) 和 CYP3A4 药物的患者需要调整剂量。
转移性乳腺癌
Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
神经内分泌肿瘤
Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
肾癌
Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
星形细胞瘤
Afinitor/Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是 4.5 mg/m2 每天一次口服直到疾病进展或不可接受的毒性用于治疗结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。
针对结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作
Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是每天一次口服 5 mg/m2 直到疾病进展或不可接受的毒性。
结节性硬化症 (TSC) 相关肾血管平滑肌脂肪瘤
Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
飞尼妥_Afinitor有什么功效？
依维莫司是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 (mTOR) 的抑制剂，mTOR 是一种丝氨酸-苏氨酸激酶，位于 PI3K/AKT 通路的下游。 mTOR 通路在几种人类癌症和结节性硬化症 (TSC) 中失调。 依维莫司与细胞内蛋白 FKBP-12 结合，导致与 mTOR 复合物 1 (mTORC1) 形成抑制性复合物，从而抑制 mTOR 激酶活性。 依维莫司降低了 S6 核糖体蛋白激酶 (S6K1) 和真核起始因子 4E 结合蛋白 (4E-BP1) 的活性，它们是 mTOR 的下游效应子，参与蛋白质合成。 S6K1 是 mTORC1 的底物，磷酸化雌激素受体的激活域 1，导致受体的配体非依赖性激活。 此外，依维莫司抑制缺氧诱导因子（例如，HIF-1）的表达并降低血管内皮生长因子（VEGF）的表达。 体外和/或体内研究表明，依维莫司对 mTOR 的抑制可减少细胞增殖、血管生成和葡萄糖摄取。
PI3K/Akt/mTOR 通路的组成性激活可产生乳腺癌的内分泌抗性。 体外研究表明，雌激素依赖性和 HER2+ 乳腺癌细胞对依维莫司的抑制作用敏感，依维莫司与 Akt、HER2 或芳香酶抑制剂联合治疗以协同方式增强依维莫司的抗肿瘤活性。
mTORC1 信号传导的两个调节因子是癌基因抑制因子结节素-硬化复合物 1 和 2（TSC1、TSC2）。 TSC1 或 TSC2 的丢失或失活导致下游信号的激活。 在 TSC（一种遗传性疾病）中，TSC1 或 TSC2 基因中的失活突变导致整个身体形成错构瘤以及癫痫发作和癫痫发生。 mTOR 的过度激活会导致神经元发育不良、异常轴突和树突形成、兴奋性突触电流增加、髓鞘形成减少以及皮质层状结构的破坏，从而导致神经元发育和功能异常。 在大脑 mTOR 失调的动物模型中，用 mTOR 抑制剂治疗可抑制癫痫发作，防止新发癫痫发作，并防止过早死亡。
飞尼妥_Afinitor2022年医保价格
依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶，纳入了医保目录乙类后，飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元，30片/盒的售价大约在4440元。
飞尼妥_Afinitor中文名是什么？
飞尼妥_Afinitor药品中文名是依维莫司。
飞尼妥_Afinitor属于什么药？
飞尼妥_Afinitor属于靶向药。
依维莫司（Everolimus）是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂，于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于mTOR靶点，发挥3重抗肿瘤作用，可有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。
飞尼妥_Afinitor什么时候停药？
只要患者在吃飞尼妥_Afinitor期间有任何不适，即可和主治医生沟通后上了是否需要停药并调整治疗方案。以下是飞尼妥_Afinitor注意事项：
非感染性肺炎
非感染性肺炎是使用雷帕霉素衍生物会产生的一类反应，肺动脉高压（包括肺动脉高压）是其继发事件。对于出现非特异性呼吸道体征和症状的患者，应考虑诊断为非感染性肺炎。 在鉴别诊断中考虑机会性感染，例如肺孢子菌肺炎 (PJP)。 建议患者立即报告任何新的或恶化的呼吸道症状。在放射学变化提示非感染性肺炎并且几乎没有或没有出现同放射学变化相悖的症状，该患者继续 Afinitor /Afinitor Disperz 而不改变剂量。 对于 2 至 4 级非感染性肺炎，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor/Afinitor Disperz，可使用皮质类固醇直至临床症状消退。 当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对PJP 进行预防。
感染
Afinitor /Afinitor Disperz 具有免疫抑制特性，可能使患者易患细菌、真菌、病毒或原生动物感染，包括病原体的机会性感染， 局部和全身感染，包括肺炎、分枝杆菌感染、其他细菌感染、侵袭性真菌感染（例如曲霉病、念珠菌病或 PJP）和病毒感染（例如乙型肝炎病毒的再激活）。 其中一些感染是严重的（例如，败血症、感染性休克或导致多系统器官衰竭）或致命。在开始治疗之前完成对先前存在的侵袭性真菌感染的治疗， 监测感染的体征和症状，根据感染严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对 PJP 进行预防。
严重超敏反应
已观察到对Afinitor /Afinitor Disperz的超敏反应，包括过敏反应、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，有或没有呼吸障碍）。若临床上表现出显著超敏反应永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz 。
伴随使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的血管性水肿
服用 Afinitor /Afinitor Disperz 的同时伴随 使用ACE 抑制剂的患者发生血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，伴有或不伴有呼吸障碍）的风险可能增加。若发生则永久停用Afinitor /Afinitor Disperz且治疗血管性水肿。
口腔炎
经 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗的患者发生口腔炎，包括口腔溃疡和口腔粘膜炎。 当开始 Afinitor /Afinitor Disperz 时，使用地塞米松无酒精口服溶液作为漱口水，可降低口腔炎的发生率和严重程度。 如果确实发生了口腔炎，建议使用漱口水和/或其他局部治疗。 避免使用含酒精、过氧化氢、碘或百里香的产品，这些产品可能会加剧病情。 除非诊断出真菌感染，否则不要使用抗真菌药物。
肾功能衰竭
服用 Afinitor的患者曾发生肾功能衰竭（包括急性肾功能衰竭）病例，其中一些甚至是致命的结果。 在服用 Afinitor /Afinitor Disperz 患者中曾报道血清肌酐和蛋白尿升高。在开始 Afinitor /Afinitor Disperz 之前和之后每年监测肾功能。 对于有肾功能衰竭其他危险因素的患者，至少每 6 个月监测一次肾功能。
伤口愈合受损的风险
接受抑制 VEGF 信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。 因此，Afinitor /Afinitor Disperz 有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少 1 周不给Afinitor /Afinitor Disperz。 在大手术后至少 2 周内不要给药，直到伤口充分愈合。 伤口愈合并发症解决后恢复给药的安全性尚未确定。
老年患者
老年患者使用Afinitor 的过程中，不良反应发生率增加，其中有死亡事件发生，有的患者因为不良反应的发生，永久终止Afinitor ， 建议仔细监测不良反应并适当调整剂量。
代谢紊乱
据报道，服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者出现高血糖、高胆固醇血症和高甘油三酯血症。 在非糖尿病患者中，开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测空腹血糖。 在糖尿病患者中，根据临床指示增加监测空腹血糖的频率。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测血脂谱。 如果可能，在开始 Afinitor /Afinitor Disperz之前实现最佳的葡萄糖和脂质的控制。 对于 3 至 4 级代谢事件，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。
骨髓抑制
服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者中曾报道贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz前，第一年治疗每 6 个月监测一次全血细胞计数 (CBC)，此后每年监测一次。 根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。
接种疫苗后的感染风险增加或免疫反应降低
尚未研究 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间用活疫苗免疫的安全性。 由于潜在的感染风险增加，在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间避免使用活疫苗以及避免与接种活疫苗的个体密切接触。
辐射敏化和辐射召回
在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗之前、期间或之后接受放射治疗的患者中曾报道辐射致敏和召回，在一些严重的情况下，甚至涉及皮肤和内脏器官（包括放射性食管炎和肺炎）。当 Afinitor /Afinitor Disperz 在放射治疗期间或与放射治疗序贯给药时密切监测患者。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究和作用机制，孕妇服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能对胎儿造成伤害。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。 忠告有生育潜力的女性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药后至少 8 周内避免怀孕且使用有效避孕措施。 忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和末次剂量后至少 4 周内使用有效避孕措施。
飞尼妥_Afinitor医保可以报销哪些病？
只要在《医保目录》范围内的飞尼妥_Afinitor适应症，即可医保报销。以下是医保批准飞尼妥_Afinitor适应症范围：
2020年1月，依维莫司（Everolimus）被纳入国家医保报销乙类目录，限用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者；不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；无法手术切除的、局部晚期或者转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者；不需要立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者；不能手术的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者。
