Opdivo(纳武利尤单抗)是百时美施贵宝公司研发的一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,2014年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Opdivo(纳武利尤单抗)可以与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,恢复人体免疫系统来攻击肿瘤细胞。
服用纳武利尤单抗多久副作用消失?
只要患者服用纳武利尤单抗所出现的副作用处理得当就会较快消失。以下是服用纳武利尤单抗副作用处理方案,仅供参考:
免疫介导的不良反应
免疫介导的不良反应可能严重或致命,可发生在任何器官系统或组织中,包括以下情况:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎和肝毒性、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的皮肤病不良反应,免疫介导的肾炎和肾功能不全。监控早期识别和管理。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。根据反应的严重程度和类型停止或永久停止Opdivo。
输液相关反应
Opdivo治疗可引起严重的输液相关反应,对于出现严重或危及生命的输液相关反应的患者,停止使用Opdivo。对于有轻度或中度输液相关反应的患者,中断或减慢输液速度。
异基因造血干细胞移植的并发症
在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性移植物抗宿主病(GVHD)、慢性移植物抗宿主病(GVHD)、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病(VOD)和需要激素的发热综合征(无确定的感染原因)。尽管PD-1阻断剂和异基因HSCT之间进行干预治疗,这些并发症仍可能发生。密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑在同种异基因造血干细胞移植之前或之后用PD-1受体阻断抗体治疗的益处与风险。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物研究的数据,Opdivo给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Opdivo治疗期间以及在最后一次剂量后至少5个月内使用有效避孕措施。
在沙利度胺类似物和地塞米松中添加Opdivo后,多发性骨髓瘤患者的死亡率增加
在多发性骨髓瘤患者的随机临床试验中,在沙利度胺类似物加地塞米松的基础上添加PD-1阻断抗体(包括Opdivo)可导致死亡率增加,但未表明使用PD-1或PD-L1阻断抗体。在对照临床试验之外,不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。
纳武利尤单抗是什么时候上市?
纳武利尤单抗是2014-12-22上市的。
纳武利尤单抗有什么靶点?
纳武利尤单抗有PD-1等。
纳武利尤单抗如何保存合适?
在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏储存。在使用前,应将其储存在原包装中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。
纳武利尤单抗在国内获批什么适应症?
2018年6月15日,Opdivo(纳武利尤单抗)获国家药品监督管理局批准在中国大陆上市,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性,既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2019年10月8日,Opdivo(纳武利尤单抗)获得国家药监局批准扩大适应症,适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞癌(SCCHN)患者。
2020年3月11日,纳武利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者,是中国首个用于晚期胃癌治疗免疫肿瘤药物。
2021年6月8日,Opdivo(纳武利尤单抗)加Yervoy(ipilimumab)获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗初治的不可切除的非上皮样型恶性胸膜间皮瘤成人患者。
2021年8月31日,Opdivo(纳武利尤单抗)获国家药品监督管理局批准,用于联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。
纳武利尤单抗是否纳入医保?
纳武利尤单抗,即Nivolumab、欧狄沃、Opdivo、纳武单抗;纳武利尤单抗注射液;O药尚未纳入国家医保范畴。纳武利尤单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
纳武利尤单抗有胶囊吗?
纳武利尤单抗有注射液。
纳武利尤单抗医保报销要什么条件?
纳武利尤单抗医保报销条件首要和必须条件是,患者所报适应症在医保批准纳武利尤单抗适应症在内。以下是纳武利尤单抗能医保报销适应症详情:
Opdivo(纳武利尤单抗)暂未进入国家医保。