Imfinzi(度伐利尤单抗)是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体,2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。
服用得瓦鲁单抗多久副作用消失?
只要患者服用得瓦鲁单抗所出现的副作用处理得当就会较快消失。以下是服用得瓦鲁单抗副作用处理方案,仅供参考:
免疫介导的不良反应
由度伐利尤单抗引起的免疫介导不良反应可能是严重的或致命的,可能发生在任何器官系统或组织中,包括:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌病、免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导性肾炎和肾功能不全、实体器官移植排斥反应。注意事项中列出的重要免疫介导不良反应可能不包括所有可能发生的严重和致命的免疫介导反应。及时监测,进行早期识别和管理,治疗期间定期评估肝酶,肌酐和甲状腺功能是否在基线水平之上。根据不良反应的严重程度暂停或者永久停止Imfinzi治疗。
输注反应
监测输液过程中相关反应和体征,根据治疗过程中反应的严重程度,中断Imfinzi输注,降低输注速率或者永久停止Imfinzi。
造血干细胞异体移植并发症
在接受PD-1/PD-L1阻断的抗体治疗后或者之前接受造血干细胞异体移植可能会引发严重或致死的并发症。密切跟踪患者移植后的体征,观察是否引发相关并发症并及时进行干预。考虑移植手术后或者之前使用Imfinzi的益处和风险。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用Imfinzi会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性或者男性患者在治疗期间以及最后一剂Imfinzi治疗后至少3个月内使用有效的避孕措施。
得瓦鲁单抗是什么时候上市?
得瓦鲁单抗是2017-05-01上市的。
得瓦鲁单抗有什么靶点?
得瓦鲁单抗有PD-L1等。
得瓦鲁单抗如何保存合适?
于2℃至 8°C(36℉至 46°F)冷藏保存, 避光保存于原装纸盒内,不冻结,不摇晃。
得瓦鲁单抗在国内获批什么适应症?
2019年7月4日,中国国家药品监督管理局批准Imfinzi(度伐利尤单抗)PD-L1免疫抑制剂在中国上市,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物。
2021年7月12日,Imfinzi(度伐利尤单抗)获得中国国家药品监督管理局批准,用于与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合治疗广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
得瓦鲁单抗是否纳入医保?
得瓦鲁单抗,即Durvalumab、英飞凡、Imfinzi、度伐利尤单抗;度伐利尤单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。得瓦鲁单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
得瓦鲁单抗有胶囊吗?
得瓦鲁单抗有是透明至乳白色、无色至淡黄色注射液。
得瓦鲁单抗医保报销要什么条件?
得瓦鲁单抗医保报销条件首要和必须条件是,患者所报适应症在医保批准得瓦鲁单抗适应症在内。以下是得瓦鲁单抗能医保报销适应症详情:
Imfinzi(度伐利尤单抗)暂未被纳入医保报销目录。