Cyramza是一种人类VEGFR2拮抗剂。它是一种重组人IgG1单克隆抗体。
Cyramza是一种VEGFR2拮抗剂,特异性结合VEGFR2并阻断其与VEGFR配体,VEGF-a、VEGF-C和VEGF-D的结合。因此,ramucirumab抑制配体刺激的VEGFR2激活,从而抑制配体诱导的人类内皮细胞增殖和迁移。Cyramza在体内动物模型中抑制肿瘤血管生成。
Cyramza暂未在国内上市,所以还没有在国内销售价格的有效信息。在国外100mg规格的销售价格大概在折合人民币8000元左右,500mg规格的销售价格大概在39000元左右。
服用Cyramza多久副作用消失?
患者服用Cyramza时有任何不适,应及时和主治医生沟通并商量治疗方案。不过只要患者服用Cyramza副作用及时处理,相信会很快消失。以下是Cyramza副作用:
胃腺癌、胃食管交界处癌
在接受Cyramza单药治疗的胃癌患者中,观察到发生率≥10%及比安慰剂组高≥2%的最常见的不良反应:为高血压和腹泻。
在接受Cyramza和紫杉醇治疗的患者中,观察到发生率为≥30%及与安慰剂组比,紫杉醇组高≥2%的最常见不良反应:为疲劳/乏力、中性粒细胞减少、腹泻和鼻出血。
非小细胞肺癌
在接受Cyramza和厄洛替尼治疗的患者中,观察到发生率在≥30%及与安慰剂组相比,厄洛替尼组高出≥2%的最常见不良反应:有感染、高血压、口腔炎、蛋白尿、脱发和鼻出血。发生率≥30%及两组发病率差异高≥2%的最常见的实验室异常:有丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。
在接受Cyramza和多西紫杉醇治疗的患者中,观察到发生率≥30%及多西紫杉醇组比安慰剂组高≥2%的最常见不良反应:为中性粒细胞减少、疲劳/乏力和口腔炎/粘膜炎症。
结直肠癌
在接受Cyramza和FOLFIRI治疗的患者中,观察到发生率≥30%及FOLFIRI组比安慰剂组高≥2%的最常见不良反应:为腹泻、中性粒细胞减少、食欲下降、鼻出血和口炎。
肝细胞癌
在接受Cyramza单药治疗的肝细胞癌(HCC)患者中,观察到发生率≥15%及比安慰剂高≥2%最常见不良反应:有疲劳、周围水肿、高血压、腹痛、食欲下降、蛋白尿、恶心和腹水。发生率为≥30%和两组发病率差异高≥2%的最常见的实验室异常:为血小板减少、低蛋白血症和低钠血症。
Cyramza是什么公司研发的?
Cyramza是礼来所研发。
Cyramza是什么上市?
Cyramza是2014-04-21上市的。
Cyramza在国外有什么适应症?
2014年4月21日,Cyramza(Ramucirumab)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为单一药物用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者,食管癌位于食管与胃连接部位的一种癌症。
2014年11月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cyramza(Ramucirumab)与紫杉醇(一种化疗)联合治疗,在先前含氟嘧啶或铂的化疗期间或之后有进展的晚期或转移性胃腺癌或胃食管连接部腺癌患者。
2014年12月12日,美国食品和药物管理局今天扩大了Cyramza(Ramucirumab)的批准使用范围,与另一种化疗类型多西紫杉醇联合使用以治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物用于在铂类化疗期间或之后肿瘤生长(进展)的患者。
2015年4月24日,美国食品和药物管理局(FDA)对Cyramza(Ramucirumab)的第四次批准。Cyramza也适用于联合FOLFIRI(伊立替康、叶酸和5-氟尿嘧啶)化疗治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者,这些患者在先前使用贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗时或之后病情进展。
2019年5月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cyramza作为单一药物,用于治疗接受了索拉非尼治疗的甲胎蛋白(AFP)为≥400纳克/毫升的肝细胞癌(HCC)患者。这是FDA对Cyramza的第五次批准。
2020年5月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cyramza与厄洛替尼(erlotinib)联合使用,用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。有了这项批准,Cyramza现在已经获得六项FDA批准,用于治疗某些类型的肺癌、肝癌、胃癌和结直肠癌。Cyramza+erlotinib是FDA批准的首个也是唯一一个治疗转移性EGFR突变NSCLC的抗VEGFR/EGFR TKI联合疗法。
Cyramza需要几个疗程?
每一位患者因为适应症不同,所以具体疗程是不太一样的。以下是Cyramza用法,仅供参考:
术前用药
在每次输注Cyramza之前,给所有患者静脉注射组胺-1受体拮抗剂(例如盐酸苯海拉明)。
对于经历过1级或2级不良反应的患者,在每次输注Cyramza之前,使用组胺-1受体拮抗剂、地塞米松(或等效物)和对乙酰氨基酚进行预用药。
胃腺癌、胃食管交界处癌
Cyramza作为单一药物或与每周紫杉醇联合使用的推荐剂量为每2周一次,每次8 mg/kg,通过静脉输注超过60分钟。如果第一次输注是耐受的,所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
当与紫杉醇合用时,在服用紫杉醇之前先服用Cyramza。
非小细胞肺癌
EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变-CYRAMZA与厄洛替尼联合使用
Cyramza的推荐剂量为每2周静脉输注一次,每次10mg/kg,超过60分钟。如果第一次输注是耐受的,所有随后的CYRAMZA输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
铂类化疗或铂类化疗后的疾病进展-CYRAMZA联合多西紫杉醇
Cyramza的推荐剂量为10 mg/kg,在多西紫杉醇输注前21天周期的第1天静脉输注60分钟以上。如果第一次输注是耐受的,所有随后的CYRAMZA输注可在30分钟内进行。继续输注Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
结直肠癌
Cyramza的推荐剂量为每2周一次,每次8 mg/kg,在FOLFIRI给药前60分钟静脉滴注。如果第一次输注是耐受的,所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肝细胞癌
Cyramza的推荐剂量为每2周一次,每次8 mg/kg,静脉输注超过60分钟。如果第一次输注是耐受的,所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Cyramza不能吃什么?
患者在服用Cyramza前,请和主治医生咨询服药期间的禁忌,比如在服用Cyramza期间,是不能乱服用酒、刺激食物等。以下这些情况请勿乱服用Cyramza:
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Cyramza一年价格是多少?
Cyramza暂未在国内上市,所以还没有在国内销售价格的有效信息。在国外100mg规格的销售价格大概在折合人民币8000元左右,500mg规格的销售价格大概在39000元左右。
Cyramza是否进入医保?
雷莫芦单抗,即Ramucirumab、Cyramza、Cyramza、雷莫芦单抗注射液;雷莫卢单抗;雷莫司单抗尚未纳入国家医保范畴。雷莫芦单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。