Mylotarg的抗体部分靶向造血细胞表达的CD33抗原,Mylotarg的抗CD33抗体部分与CD33抗原结合后,被细胞内吞。在内吞后,杯霉素衍生物释放到髓细胞的溶酶体中。释放的杯霉素衍生物与小沟中的DNA结合,通过形成对苯二自由基而导致位点特异性DNA双链断裂,最终导致细胞死亡。
目前Mylotarg尚未在国内上市,在美国的市场售价1mg大约在$9,366.16。根据汇率波动,价格会有所调整。
服用麦罗塔多久副作用消失?
患者服用麦罗塔时有任何不适,应及时和主治医生沟通并商量治疗方案。不过只要患者服用麦罗塔副作用及时处理,相信会很快消失。以下是麦罗塔副作用:
急性髓性白血病
新诊断的CD33阳性急性髓系白血病
最常见的不良反应(大于15%)为出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。
复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病
最常见的不良反应(大于15%)为出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。
麦罗塔是什么公司研发的?
麦罗塔是辉瑞所研发。
麦罗塔是什么上市?
麦罗塔是2000-05-17上市的。
麦罗塔在国外有什么适应症?
2017年09月04日,Mylotarg获FDA批准上市,适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。
2020年6月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)的患者中,吉妥珠单抗ozogamicin(MYLOTARG)的适应症范围扩大至1个月及以上的小儿患者。
麦罗塔需要几个疗程?
每一位患者因为适应症不同,所以具体疗程是不太一样的。以下是麦罗塔用法,仅供参考:
急性髓性白血病
新诊断的急性髓系白血病(联合方案)
成人患者:第1天、第4天和第7天,与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用3 mg/㎡(最多一瓶4.5 mg);巩固:第1天3 mg/㎡(最多一瓶4.5 mg),与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。
1个月及以上的儿科患者:体表面积(BSA)为0.6㎡或更大的患者为3 mg/㎡,BSA小于0.6 m2的患者为0.1 mg/kg。
新诊断急性髓系白血病(单药方案)
成人患者:第1天为6 mg/㎡(不限于一个4.5 mg小瓶),第8天为3 mg/㎡(不限于一个4.5 mg小瓶)。
续服:对于后续没有疾病进展迹象的患者,每4周在第1天服用2 mg/㎡(不限于一瓶4.5 mg)。Mylotarg最多8个续服疗程。
复发或难治性急性髓系白血病(单药方案)
2岁及以上成人和儿科患者:第1天、第4天和第7天为3 mg/㎡(最多一瓶4.5 mg);治疗前服用皮质类固醇、抗组胺药和醋氨酚。
麦罗塔不能吃什么?
患者在服用麦罗塔前,请和主治医生咨询服药期间的禁忌,比如在服用麦罗塔期间,是不能乱服用酒、刺激食物等。以下这些情况请勿乱服用麦罗塔:
对Mylotarg或任何成分过敏患者禁用。
麦罗塔一年价格是多少?
目前Mylotarg尚未在国内上市,在美国的市场售价1mg大约在$9,366.16。根据汇率波动,价格会有所调整。
麦罗塔是否进入医保?
吉妥单抗,即Gemtuzumab、麦罗塔、Mylotarg、吉妥单抗冻干粉注射液;吉妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。吉妥单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。