Gamifant(依帕伐单抗)是一种单克隆抗体,可结合并中和γ干扰素(IFNγ)。非临床资料表明,IFN-γ分泌过多在原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)的发病机制中起着关键作用。
目前Gamifant(依帕伐单抗)还没有在国内上市,暂时没有搜集到有效的价格信息;在国外,Gamifant(依帕伐单抗)10 mg/2 mL规格的参考售价为每盒6983美元左右,50 mg/10 mL规格的参考售价为每盒17637美元左右,100 mg/20 mL规格的参考售价为每盒35265美元左右。
服用Gamifant多久副作用消失?
患者服用Gamifant时有任何不适,应及时和主治医生沟通并商量治疗方案。不过只要患者服用Gamifant副作用及时处理,相信会很快消失。以下是Gamifant副作用:
原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
最常见的不良反应(≥ 20%)为:感染、高血压、输液相关反应和发热。
Gamifant是什么公司研发的?
Gamifant是Novimmune SA所研发。
Gamifant是什么上市?
Gamifant是2018-11-20上市的。
Gamifant在国外有什么适应症?
2018年11月20日,美国食品和药物管理局批准Gamifant(依帕伐单抗)用于治疗患有难治性、复发性或进行性疾病或常规原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)治疗不耐受的HLH儿童(新生儿及以上)和成人患者。
Gamifant需要几个疗程?
每一位患者因为适应症不同,所以具体疗程是不太一样的。以下是Gamifant用法,仅供参考:
原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
Gamifant(依帕伐单抗)的推荐起始剂量为每次1 mg/kg,每周两次(每三到四天)静脉滴注1小时以上。初始剂量后的剂量可根据临床和实验室标准增加。,使用Gamifant(依帕伐单抗)直到进行造血干细胞移植(HSCT)或出现不可接受的毒性。当患者不再需要治疗HLH时,停止服用,使用Gamifant(依帕伐单抗)。
评估安全性的监测
在开始使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗之前:使用纯化蛋白衍生物(PPD)或IFNγ释放试验检测潜在结核感染,并在开始使用,使用Gamifant(依帕伐单抗)之前评估患者的结核风险因素。对有结核病风险或已知PPD检测结果阳性或IFNγ释放试验阳性的患者进行结核病预防。
在使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗期间:根据临床指示,每2周监测一次结核病、腺病毒、EBV和CMV。
用药前和伴随用药信息
用药前:在使用Gamifant(依帕伐单抗)之前,对带状疱疹、jirovecii肺孢子虫和真菌感染进行预防。
联合用药:对于未接受基线地塞米松治疗的患者,在Gamifant(依帕伐单抗)治疗开始前一天开始地塞米松的日剂量至少为5至10 mg/m2。对于接受基线地塞米松治疗的患者,如果剂量至少为5 mg/m2,患者可以继续其常规剂量。根据主治医师的判断,地塞米松可以逐渐减少剂量。
Gamifant不能吃什么?
患者在服用Gamifant前,请和主治医生咨询服药期间的禁忌,比如在服用Gamifant期间,是不能乱服用酒、刺激食物等。以下这些情况请勿乱服用Gamifant:
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Gamifant一年价格是多少?
目前Gamifant(依帕伐单抗)还没有在国内上市,暂时没有搜集到有效的价格信息;在国外,Gamifant(依帕伐单抗)10 mg/2 mL规格的参考售价为每盒6983美元左右,50 mg/10 mL规格的参考售价为每盒17637美元左右,100 mg/20 mL规格的参考售价为每盒35265美元左右。
Gamifant是否进入医保?
依帕伐单抗,即Emapalumab、Gamifant、Gamifant、依帕伐单抗注射液; Emapalumab-lzsg 尚未纳入国家医保范畴。依帕伐单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。