Breyanzi是一种CD19导向的基因修饰自体细胞免疫疗法，作为一种特定的成分进行管理，以减少CD8阳性和CD4阳性T细胞剂量的变异性。CAR由FMC63单克隆抗体衍生的单链可变片段（scFv）、IgG4铰链区、CD28跨膜结构域、4-1BB（CD137）共刺激结构域和CD3 zeta激活结构域组成。CD3 zeta信号对启动活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB（CD137）信号可增强T细胞的扩增和BREYANZI的持久性。
CAR与肿瘤和正常B细胞表面表达的CD19结合可诱导CAR T细胞的激活和增殖、促炎细胞因子的释放以及靶细胞的细胞毒性杀伤。
Breyanzi目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，Breyanzi价格大约是$428,362.70，折合成人民币是2735138元左右。
服用Breyanzi多久副作用消失？
患者服用Breyanzi时有任何不适，应及时和主治医生沟通并商量治疗方案。不过只要患者服用Breyanzi副作用及时处理，相信会很快消失。以下是Breyanzi副作用：
大B细胞淋巴瘤
Breyanzi治疗的患者最常见的非实验室不良反应（发生率大于或等于20%）为疲劳、细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、恶心、头痛、脑病、感染（病原体未明）、食欲下降、腹泻、低血压、心动过速、头晕、咳嗽、便秘、，腹痛、呕吐和水肿（6.1）。
Breyanzi是什么公司研发的？
Breyanzi是百时美施贵宝所研发。
Breyanzi是什么上市？
Breyanzi是2021-02-05上市的。
Breyanzi在国外有什么适应症？
2021年2月5日，美国FDA批准百时美施贵宝（BMS）旗下Juno Therapeutics公司开发的CD19靶向CAR-T疗法Breyanzi上市，用于治疗经过2种或多种系统治疗线后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的成年患者，包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（包括源自惰性淋巴瘤的DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、3B级滤泡性淋巴瘤。
Breyanzi需要几个疗程？
每一位患者因为适应症不同，所以具体疗程是不太一样的。以下是Breyanzi用法，仅供参考：
大B细胞淋巴瘤
单剂量Breyanzi含有50-110×10^6个CAR阳性活T细胞（由CD8和CD4组分的1:1 CAR阳性活T细胞组成），每种组分在1-4个单剂量小瓶中单独供应。关于要注入的实际细胞计数和体积，请参见各成分的注射释放证书（RFI证书）。
Breyanzi仅供自体使用。关于要注入的实际细胞计数和体积，请参见各成分的注射释放证书（RFI证书）
在输注Breyanzi之前实施淋巴消耗化疗方案：静脉注射氟达拉滨30 mg/㎡/天，静脉注射环磷酰胺300 mg/㎡/天，持续3天。有关肾损害剂量调整的信息，请参见氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息。
在完成淋巴消耗化疗后2至7天内注入Breyanzi。
如果患者因先前的化疗、活动性未控制感染或活动性移植物抗宿主病（GVHD）而出现严重不良事件，则延迟Breyanzi的输注。
为了最大限度地降低输液反应的风险，在使用Breyanzi治疗前30至60分钟，给患者预先服用醋氨酚（650毫克口服）和苯海拉明（25-50毫克，静脉或口服），或其他H1抗组胺药。避免预防性使用全身性皮质类固醇。
Breyanzi不能吃什么？
患者在服用Breyanzi前，请和主治医生咨询服药期间的禁忌，比如在服用Breyanzi期间，是不能乱服用酒、刺激食物等。以下这些情况请勿乱服用Breyanzi：
暂无。
Breyanzi一年价格是多少？
Breyanzi目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，Breyanzi价格大约是$428,362.70，折合成人民币是2735138元左右。
Breyanzi是否进入医保？
利基迈仑赛，即lisocabtagene maraleucel、Breyanzi、Breyanzi、liso-cel，JCAR017尚未纳入国家医保范畴。利基迈仑赛虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
