雷莫芦单抗副作用大吗?
每一位患者服用雷莫芦单抗所出现反应都有所不同,所以无法笼统所大或小来概括,需要看具体个人情况。以下是雷莫芦单抗注意事项:
出血
Cyramza增加出血和胃肠道出血的风险,包括严重和致命事件。对于出现严重出血的患者,永久停止服用Cyramza。
胃肠道穿孔
Cyramza可增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。对于胃肠道穿孔的患者,永久停用Cyramza。
伤口愈合受损
接受抑制VEGF或VEGFR途径药物的患者可能会出现伤口愈合受损。Cyramza是一种VEGFR2拮抗剂,有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前28天暂停Cyramza 。在主要外科手术后至少2周内,在伤口充分愈合之前,不要服用。
动脉血栓栓塞事件(ATE)
临床试验中出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATE),包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。对患有动脉血栓栓塞的患者永久停止服用Cyramza。
高血压
服用Cyramza的患者严重高血压的发病率增加,在开始使用Cyramza治疗前控制高血压。根据治疗期间的指示,每两周或更频繁地监测一次血压。在药物控制之前,停止服用Cyramza治疗严重高血压。对于不能通过抗高血压治疗控制的具有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,永久停止服用Cyramza。
输液相关反应(IRR)
在Cyramza临床试验中发生了输液相关反应(IRR),包括严重和危及生命的IRR。每次输注Cyramza前用药。在输液过程中,使用可用的复苏设备监测患者的IRR症状和体征。对于1-2级IRR,将输液率降低50%。永久停止服用3-4级IRR的Cyramza。
原有肝损害恶化
在接受单药Cyramza治疗的Child-Pugh B或C型肝硬化患者中,临床恶化表现为新发或恶化的脑病、腹水或肝肾综合征。在Child-Pugh B型或C型肝硬化患者中使用Cyramza,前提是治疗的潜在益处大于临床恶化的风险。
后可逆性脑病综合征
接受Cyramza治疗的患者可能会出现后可逆性脑病综合征(PRES)(也称为可逆性后白质脑病综合征[RPLS])。PRES的症状包括癫痫发作、头痛、恶心/呕吐、失明或意识改变,伴有或不伴有高血压。通过磁共振成像确认PRES的诊断,并对出现PRES的患者永久停用Cyramza。
蛋白尿包括肾病综合征
在接受Cyramza治疗的患者中可能会出现蛋白尿包括肾病综合征,通过尿量尺和/或尿蛋白肌酐比率监测蛋白尿。如果尿液试纸的结果为2+或更高,则进行24小时尿液采集以进行蛋白质测量。24小时内,尿蛋白水平为2克或2克以上时,停止服用Cyramza。在24小时内,一旦尿蛋白水平恢复到2克以下,以减少的剂量重新启动Cyramza。24小时内尿蛋白水平超过3克或肾病综合征患者永久停止服用Cyramza。
甲状腺功能不全
在接受Cyramza治疗的患者中可能会发生甲状腺功能不全;在使用Cyramza治疗期间监测甲状腺功能。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Cyramza给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在服用Cyramza期间和最后一次服用后3个月内使用有效避孕措施。
雷莫芦单抗有什么功效?
Cyramza是一种人类VEGFR2拮抗剂。它是一种重组人IgG1单克隆抗体。
Cyramza是一种VEGFR2拮抗剂,特异性结合VEGFR2并阻断其与VEGFR配体,VEGF-a、VEGF-C和VEGF-D的结合。因此,ramucirumab抑制配体刺激的VEGFR2激活,从而抑制配体诱导的人类内皮细胞增殖和迁移。Cyramza在体内动物模型中抑制肿瘤血管生成。
雷莫芦单抗是什么药?
Cyramza(雷莫芦单抗)是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物,于2014年获得获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Cyramza(雷莫芦单抗)能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化,抑制肿瘤血管生成,阻断肿瘤细胞的血液供应。
雷莫芦单抗价格是多少?
Cyramza暂未在国内上市,所以还没有在国内销售价格的有效信息。在国外100mg规格的销售价格大概在折合人民币8000元左右,500mg规格的销售价格大概在39000元左右。
雷莫芦单抗多久打一次?
术前用药
在每次输注Cyramza之前,给所有患者静脉注射组胺-1受体拮抗剂(例如盐酸苯海拉明)。
对于经历过1级或2级不良反应的患者,在每次输注Cyramza之前,使用组胺-1受体拮抗剂、地塞米松(或等效物)和对乙酰氨基酚进行预用药。
胃腺癌、胃食管交界处癌
Cyramza作为单一药物或与每周紫杉醇联合使用的推荐剂量为每2周一次,每次8 mg/kg,通过静脉输注超过60分钟。如果第一次输注是耐受的,所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
当与紫杉醇合用时,在服用紫杉醇之前先服用Cyramza。
非小细胞肺癌
EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变-CYRAMZA与厄洛替尼联合使用
Cyramza的推荐剂量为每2周静脉输注一次,每次10mg/kg,超过60分钟。如果第一次输注是耐受的,所有随后的CYRAMZA输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
铂类化疗或铂类化疗后的疾病进展-CYRAMZA联合多西紫杉醇
Cyramza的推荐剂量为10 mg/kg,在多西紫杉醇输注前21天周期的第1天静脉输注60分钟以上。如果第一次输注是耐受的,所有随后的CYRAMZA输注可在30分钟内进行。继续输注Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
结直肠癌
Cyramza的推荐剂量为每2周一次,每次8 mg/kg,在FOLFIRI给药前60分钟静脉滴注。如果第一次输注是耐受的,所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肝细胞癌
Cyramza的推荐剂量为每2周一次,每次8 mg/kg,静脉输注超过60分钟。如果第一次输注是耐受的,所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
雷莫芦单抗医保报销条件
Cyramza(雷莫芦单抗)暂未被纳入医保。
雷莫芦单抗在国外获批治疗病有哪些?
2014年4月21日,Cyramza(Ramucirumab)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为单一药物用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者,食管癌位于食管与胃连接部位的一种癌症。
2014年11月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cyramza(Ramucirumab)与紫杉醇(一种化疗)联合治疗,在先前含氟嘧啶或铂的化疗期间或之后有进展的晚期或转移性胃腺癌或胃食管连接部腺癌患者。
2014年12月12日,美国食品和药物管理局今天扩大了Cyramza(Ramucirumab)的批准使用范围,与另一种化疗类型多西紫杉醇联合使用以治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物用于在铂类化疗期间或之后肿瘤生长(进展)的患者。
2015年4月24日,美国食品和药物管理局(FDA)对Cyramza(Ramucirumab)的第四次批准。Cyramza也适用于联合FOLFIRI(伊立替康、叶酸和5-氟尿嘧啶)化疗治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者,这些患者在先前使用贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗时或之后病情进展。
2019年5月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cyramza作为单一药物,用于治疗接受了索拉非尼治疗的甲胎蛋白(AFP)为≥400纳克/毫升的肝细胞癌(HCC)患者。这是FDA对Cyramza的第五次批准。
2020年5月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cyramza与厄洛替尼(erlotinib)联合使用,用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。有了这项批准,Cyramza现在已经获得六项FDA批准,用于治疗某些类型的肺癌、肝癌、胃癌和结直肠癌。Cyramza+erlotinib是FDA批准的首个也是唯一一个治疗转移性EGFR突变NSCLC的抗VEGFR/EGFR TKI联合疗法。