服用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki期间注意事项
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，又被称为Enhertu、Enhertu、曲妥珠单抗重组注射剂；曲妥珠单抗重组等，是由阿斯利康；第一三制药于2019-12-20推出的一款针对胃食管交界处癌，转移性胃癌，转移性乳腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。下面介绍曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的注意事项。
间质性肺疾病/肺炎
在使用Enhertu治疗的患者中，可能会发生严重、危及生命或致命的间质性肺病（ILD），包括肺炎。建议患者立即报告咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸道症状。及时监测患者ILD的症状和体征及时调查ILD证据，对可疑ILD患者进行影像学检查，考虑与肺病专家协商。对于无症状ILD，考虑给予糖皮质类激素治疗，保留Enhertu治疗直到恢复。如果出现症状性ILD，应立即开始全身糖皮质类激素治疗，并持续至少14天，然后逐渐减量至少4周。对于诊断为症状性ILD的患者，永久停用Enhertu。
中性粒细胞减少
在使用Enhertu治疗的患者中，可能会发生严重的中性粒细胞减少症，包括发热性中性粒细胞减少症。建议开始Enhertu治疗前和每次给药前监测全血计数，以及临床指示。根据中性粒细胞减少的严重程度，可能需要中断或减少Enhertu剂量。
左心室功能不全
使用Enhertu治疗的患者可能会增加发生左心室功能不全的风险。抗HER2治疗（包括Enhertu）可观察到左室射血分数（LVEF）降低。目前Enhertu的治疗尚未在开始治疗前有临床意义的心脏病病史或左室射血分数低于50%患者中进行研究。根据临床指示，在开始Enhertu治疗之前和治疗期间定期评估LVEF。通过中断治疗控制左室射血分数下降。如果左室射血分数低于40%或从基线检查时绝对下降超过20%，则永久停药。对有症状的充血性心力衰竭（CHF）患者应永久停用Enhertu。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制，Enhertu给孕妇服用时会对胎儿造成伤害，告知患者胎儿的潜在风险。在使用Enhertu治疗前，核实具有生殖潜力的女性患者的妊娠状况。建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后一次使用Enhertu后至少7个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的男性患者在使用Enhertu治疗期间以及最后一剂Enhertu后至少4个月内使用有效的避孕措施。
靶向药的副作用虽然比传统化疗药的副作用轻一些，但不代表没有副作用。不同靶向药副作用是不一样的。服用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki可能会出现某些不良反应。建议患者在接受曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki之前，需要对服用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki期间注意事项充分的认识。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的不良反应
转移性乳腺癌
患者最常见的不良反应(≥20%）：表现为恶心、白细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、脱发、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血小板减少、便秘、食欲减退、贫血、腹泻、低钾血症和咳嗽。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
患者最常见的不良反应(≥20%）：表现为血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、恶心、食欲下降、贫血、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、血碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、腹泻、低钾血症、呕吐，便秘、血胆红素升高、发热、脱发。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制，孕妇服用Enhertu时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Enhertu的可用数据。在上市后的报告中，妊娠期使用HER2抗体可导致羊水过少，表现为致命的肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。
哺乳期患者
哺乳期由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Enhertu治疗期间和最后一次给药后的7个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Enhertu在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
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