服用美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide期间注意事项
美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide,又被称为Pepaxto、Pepaxto、美法仑氟苯酰胺注射液;美氟芬等,是由Oncopides AB公司于2021-02-26推出的一款针对多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。下面介绍美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide的注意事项。
血小板减少
在接受了含地塞米松和Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的患者中可能会出现血小板减少症。建议在基线检查、治疗期间以及临床指示时监测血小板。在Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的前两个月更频繁地监测。如果血小板计数小于50×109/L,则不要使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗。在血小板计数大于等于50×109/L之前,停止使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺),并根据中断时间以相同或减少的剂量恢复服用。
中性粒细胞减少
在接受了含地塞米松和Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的患者中可能会出现中性粒细胞减少。中性粒细胞减少可能导致感染。建议在基线检查时、治疗期间以及临床指示时监测中性粒细胞计数。在Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的前两个月更频繁地监测。如果中性粒细胞绝对计数小于1×109/L,则不要使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)。停止使用PEPAXTO,在中性粒细胞绝对计数等于或大于1×109/L之前,停止使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺),并根据中断时间以相同或减少的剂量恢复使用。认为白细胞生长因子在临床上是合适的。
贫血
在接受了含地塞米松和Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的患者中有报告患有贫血。建议在基线检查时、治疗期间以及临床指示时监测红细胞计数。在Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的前两个月更频繁地监测。根据临床指示和标准指南治疗贫血。为了恢复红细胞,可能需要对Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)进行剂量调整和剂量延迟。
感染
在使用地塞米松和Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的患者中可能会出现任何级别的感染,甚至致命感染。在临床上考虑抗菌药物是可以的。
使用剂量高于推荐剂量的Pepaxto会增加死亡率风险
在剂量高于推荐剂量的情况下,Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)的临床经验有限。在接受移植的患者中,使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)作为预处理方案的安全性和有效性尚未确定。
继发性恶性肿瘤
在接受Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的多发性骨髓瘤患者中可能会继发性恶性肿瘤,如骨髓增生异常综合征或急性白血病。长期监测患者继发恶性肿瘤的发展情况。
胚胎-胎儿毒性
基于其作用机制,在接受Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的多发性骨髓瘤患者中给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害,因为它具有遗传毒性,靶向活跃的分裂细胞。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用在接受Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的多发性骨髓瘤患者中治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在接受在接受Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗的多发性骨髓瘤患者中治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效避孕措施。
靶向药的副作用虽然比传统化疗药的副作用轻一些,但不代表没有副作用。不同靶向药副作用是不一样的。服用美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide可能会出现某些不良反应。建议患者在接受美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide之前,需要对服用美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide期间注意事项充分的认识。
美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide的不良反应
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的不良反应(>20%)为:疲劳、恶心、腹泻、发热和呼吸道感染。
最常见的实验室异常(≥50%)为白细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少和肌酐增加。
美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制,给孕妇服用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于妊娠妇女使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)评估药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在启动Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于人母乳中是否存在Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗期间和最后一次服用后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)在儿童患者中的安全性和有效性。
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