服用曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab期间注意事项
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab,又被称为Herceptin Hylecta、Herceptin Hylecta、曲妥珠单抗透明质酸酶复合注射溶液等,是由罗氏于2019-02-28推出的一款针对转移性乳腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。下面介绍曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab的注意事项。
心肌病
Herceptin Hylecta可导致左心室功能不全、心律失常、高血压、致残性心力衰竭、心肌病和心脏死亡,还可导致LVEF无症状下降。进行全面的心脏评估,包括病史、体检和通过超声心动图或MUGA扫描确定LVEF。Herceptin Hylecta治疗期间和完成后每3个月进行一次LVEF测量,如果因严重左心室心功能不全而停用,则每隔4周重复测量LVEF。Herceptin Hylecta作为辅助治疗的一部分,在完成治疗后至少2年内,每6个月进行一次LVEF测量。
胚胎-胎儿毒性
给孕妇使用Herceptin Hylecta会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中,妊娠期间使用曲妥珠单抗会导致羊水过少和羊水过少,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在开始使用Herceptin Hylecta之前,确定具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次使用Herceptin Hylecta后的7个月内使用有效的避孕方法。
肺毒性
Herceptin Hylecta可导致严重和致命的肺毒性。肺毒性包括呼吸困难、间质性肺炎、肺浸润、胸腔积液、非心源性肺水肿、肺功能不全和缺氧、急性呼吸窘迫综合征和肺纤维化。有症状的内在肺部疾病或肺部广泛肿瘤累及,导致休息时呼吸困难的患者,似乎有更严重的毒性。
化疗诱导的中性粒细胞减少症加重
Herceptin Hylecta可能加重化疗诱导的中性粒细胞减少症。在静脉注射曲妥珠单抗的随机对照临床试验中,与单独接受化疗的患者相比,曲妥珠单抗联合骨髓抑制性化疗患者的NCI-CTC 3-4级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的发病率较高。接受曲妥珠单抗治疗的患者与未接受曲妥珠单抗治疗的患者感染性死亡的发生率相似。
过敏和给药相关反应
过敏性皮炎有严重的给药相关反应(ARR),包括过敏和过敏反应。由于晚期恶性肿瘤和合并症的并发症而在休息时出现呼吸困难的患者可能会增加严重或致命ARR的风险。密切监测患者的全身过敏反应,尤其是在首次给药期间。对出现过敏反应或严重超敏反应的患者永久停用。对于可逆性1级或2级过敏反应的患者,在接受Herceptin Hylecta治疗前考虑用止痛药、解热药或抗组胺药物。
靶向药的副作用虽然比传统化疗药的副作用轻一些,但不代表没有副作用。不同靶向药副作用是不一样的。服用曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab可能会出现某些不良反应。建议患者在接受曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab之前,需要对服用曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab期间注意事项充分的认识。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab的不良反应
辅助性乳腺癌
最常见的不良反应表现为疲劳、关节痛、腹泻、注射部位反应、上呼吸道感染、皮疹、肌痛、恶心、头痛、水肿、潮红、发热、咳嗽和四肢疼痛。
转移性乳腺癌
最常见的不良反应为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹。
曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab的特殊人群
妊娠期患者
给孕妇使用Herceptin Hylecta会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中,妊娠期间使用曲妥珠单抗会导致羊水过少和羊水过少,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在开始使用Herceptin Hylecta之前,确定具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次使用Herceptin Hylecta后的7个月内使用有效的避孕方法。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在曲妥珠单抗或透明质酸酶、以及对母乳喂养婴儿或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处,以及母亲对Herceptin Hylecta治疗的临床需要、母体状况和对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。
儿童患者
Herceptin Hylecta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
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