服用长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol期间注意事项
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol,又被称为Asparlas、Asparlas、长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液等,是由施维雅于2018-12-20推出的一款针对急性淋巴细胞白血病的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。下面介绍长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol的注意事项。
过敏反应
Asparlas的临床试验报告了3级和4级过敏反应,使用其他天冬酰胺酶观察到的过敏反应包括血管水肿、嘴唇肿胀、眼睛肿胀、红斑、血压下降、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒和皮疹。
由于存在严重过敏反应(如危及生命的过敏反应)的风险,使用Asparlas治疗时,在临床环境中使用复苏设备和治疗过敏反应所需的其他药剂(如肾上腺素、氧气、静脉注射类固醇、抗组胺药)。给药后观察患者1小时,对有严重过敏反应的患者停止使用Asparlas。
胰腺炎
Asparlas临床试验报告了胰腺炎病例。告知患者胰腺炎的症状和体征,如果不治疗,可能会致命。评估血清淀粉酶和/或脂肪酶水平,以确定胰腺炎症的早期迹象。如果怀疑胰腺炎,停止使用Asparlas;如果确诊为胰腺炎,不要恢复Asparlas治疗。
血栓形成
严重的血栓形成事件,包括矢状窦血栓形成,已在Asparlas的临床试验中报告。在发生严重血栓事件的患者中停用Asparlas。
出血
据报道,接受Asparlas治疗的患者出现了与凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(PTT)增加和低纤维蛋白原血症相关的出血。通过凝血参数(包括PT、PTT、纤维蛋白原)评估出血症状和体征的患者,在重度或症状性凝血病患者中考虑适当的替代治疗。
肝毒性
治疗期间可能发生肝毒性和肝功能异常,包括转氨酶、胆红素(直接和间接)、血清白蛋白降低和血浆纤维蛋白原升高。在治疗周期中,至少每周评估胆红素和转氨酶,直到最后一次使用Asparlas后6周。如果出现严重的肝毒性,停止使用Asparlas治疗并提供支持性护理。
靶向药的副作用虽然比传统化疗药的副作用轻一些,但不代表没有副作用。不同靶向药副作用是不一样的。服用长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol可能会出现某些不良反应。建议患者在接受长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol之前,需要对服用长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol期间注意事项充分的认识。
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol的不良反应
急性淋巴细胞白血病
最常见的不良反应为转氨酶升高、胆红素升高、胰腺炎和异常凝血研究。
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol的特殊人群
妊娠期患者
根据已发表的关于怀孕动物中L-天冬酰胺酶的文献研究,当给孕妇服用Asparlas时,会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用Asparlas的可用数据来评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或孕产妇或胎儿的不良结局风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在calaspargase pegol-mknl、及其对母乳喂养儿童或对产奶量影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能出现不良反应,建议妇女在使用Asparlas治疗期间以及最后一次服用Asparlas后的3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Asparlas治疗ALL的安全性和有效性已在1个月至<17岁的儿童患者中得到证实(年龄组<1个月无数据)。
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