依鲁替尼是 BTK 的小分子抑制剂。 依鲁替尼与 BTK 活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制 BTK 酶活性。 BTK 是 B 细胞抗原受体 (BCR) 和细胞因子受体通路的信号分子。 BTK 在通过 B 细胞表面受体传递信号中的作用导致 B 细胞运输、趋化性和粘附所必需的通路的激活。 非临床研究表明,依鲁替尼在体内抑制恶性 B 细胞增殖和存活,以及体外细胞迁移和底物粘附。
亿珂副作用大吗?
亿珂副作用对于不同的患者有所不同,并且每一位患者病情还有不同,所以无法笼统概括。以下是亿珂不良反应:
边缘区淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
小淋巴细胞性淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
慢性淋巴细胞性白血病
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
套细胞淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
Waldenström巨球蛋白血症
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
慢性移植物抗宿主病
患者最常见(≥20%)的不良反应是疲劳、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉痉挛、口腔炎、恶心、出血、贫血和肺炎
亿珂有什么靶点?
亿珂有BTK等靶点。
亿珂报销条件
2018年10月10日, Imbruvica(伊布替尼)正式纳入医保报销目录,目前限定适应症包括:用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗;慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗;华氏巨球蛋白血症患者的治疗,按说明书用药。
亿珂在国内获批适应症有哪些?
2017年08月24日,亿珂 Imbruvica(伊布替尼)获中国国家食品药品监督管理总局CFDA批准上市,单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗,以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。
2018年11月,亿珂(伊布替尼)获中国国家食品药品监督管理总局CFDA批准新适应症,包括可单药用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的患者的一线治疗;与利妥昔单抗联用,用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
亿珂有哪些人群需要特别注意?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,Imbruvica 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Imbruvica对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Ibrutinib或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。使用Imbruvica 后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Imbruvica治疗期间和最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Imbruvica 在儿童患者使用中的安全性和有效性。
亿珂进入医保时间是什么时候?
亿珂进入医保时间:2021-03-01
亿珂还有什么别名?
亿珂别名有伊布替尼胶囊;依鲁替尼。
亿珂能减量吗?
每一位患者亿珂适应症因为有所不同,同时还有因为病情不太一样,因此不能一概而论。以下是亿珂用量,仅供参考:
套细胞淋巴瘤
Imbruvica 的推荐剂量为口服 560 mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
边缘区淋巴瘤
Imbruvica的推荐剂量为口服 560 mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
慢性淋巴细胞白血病
Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Imbruvica可作为单药给药,或与利妥昔单抗或 Obinutuzumab 联合给药,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。
小淋巴细胞淋巴瘤
Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Imbruvica可作为单药给药,或与利妥昔单抗或 obinutuzumab 联合给药,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。
Waldenström巨球蛋白血症
Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
慢性移植物抗宿主病
Imbruvica用于 cGVHD 的推荐剂量为每天一次口服 420 mg,直至 cGVHD 进展、潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。
用法
Imbruvica给药时间保持在每天的同一时间,一杯水完成送服。吞下整个胶囊。 不要打开、打破或咀嚼胶囊。如果漏服一剂 Imbruvica,可以在同一天尽快服用,并在第二天恢复正常服药时间。 不要服用额外剂量 Imbruvica 来弥补错过的剂量。