苏泰达副作用大吗

索凡替尼为血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体 1 （FGFR1）的小分子抑制剂，对 VEGFR1/2/3 的半数抑制浓度（IC₅₀）分别为 2 nM、 24 nM、1 nM，对 bFGFR-1 的 IC₅₀ 为 15 nM。另外，索凡替尼对 Fms（CSF-1R）也具有体外抑制作用，IC₅₀ 为 4 nM。细胞水平研究显示索凡替尼对人脐静脉内皮细胞 （HUVEC）增殖的抑制 IC₅₀ 为 16 nM，抑制 VEGF 刺激的 KDR 磷酸化及下游信号通路。在人源肿瘤裸鼠移植模型中，索凡替尼对肿瘤生长具有抑制作用。

苏泰达副作用大吗？

苏泰达副作用对于不同的患者有所不同，并且每一位患者病情还有不同，所以无法笼统概括。以下是苏泰达不良反应：

胰腺神经内分泌瘤

发生率 ≥20% 不良反应包括：蛋白尿、高血压、血胆红素升高、腹泻、血白蛋白降低、血甘油三酯升高、血促甲状腺激素升高、疲乏/乏力、腹痛、外周水肿、血尿酸升高、出血。

苏泰达有什么靶点？

苏泰达有VEGFR，FGFR，CSF-1R等靶点。

苏泰达报销条件

目前，索凡替尼（surufatinib）已被纳入国家医保乙类，限无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺来源的神经内分泌瘤。

苏泰达在国内获批适应症有哪些？

2020年12月30日，索凡替尼（surufatinib）正式获中国国家药品监督管理局（国家药监局）批准用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺来源的神经内分泌瘤。

2021年6月18日，索凡替尼（surufatinib）正式获中国国家药品监督管理局（国家药监局）批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。

苏泰达有哪些人群需要特别注意？

妊娠期患者

目前尚无本品对孕妇影响的临床研究。根据其作用机制，当孕妇服用本品时，可能导致对胎儿的伤害。在大鼠发育毒性研究中，当母体暴露量低于临床推荐剂量的人体暴露量时，观察到索凡替尼有致畸性、胚胎毒性和胎仔毒性。因此，妊娠期间禁止使用本品。

哺乳期患者

目前尚不明确本品是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄，故不能排除本品对哺乳婴儿的风险。本品治疗期间，必须停止哺乳。

儿童患者

目前尚无本品用于 18 岁以下儿童或青少年患者的临床数据，不建议服用本品。

苏泰达进入医保时间是什么时候？

苏泰达进入医保时间：2021-12-03

苏泰达还有什么别名？

苏泰达别名有索凡替尼胶囊。

苏泰达能减量吗？

每一位患者苏泰达适应症因为有所不同，同时还有因为病情不太一样，因此不能一概而论。以下是苏泰达用量，仅供参考：

胰腺神经内分泌瘤

推荐剂量和服用方法

每次 300 mg，每日 1 次；连续服药（每 4 周为一个治疗周期）。本品可随低脂餐（500 千卡，约 20% 脂肪）同服或空腹口服，需整粒吞服。建议每日同一时段服药，如果服药后患者呕吐，无需补服；漏服剂量，不应在次日加服，应按常规服用下一次处方剂量。

治疗时间

按治疗周期持续服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。