奈拉替尼_Neratinib副作用大吗?
不能用简单大或者小来简单概括,因为每一位患者病情不同,并且奈拉替尼_Neratinib适应症不同服用奈拉替尼_Neratinib后的反应也不同。以下是奈拉替尼_Neratinib注意事项:
腹泻
Nerlynx治疗期间出现严重腹泻和后遗症,如脱水、低血压和肾功能衰竭。通过Nerlynx剂量递增或洛哌丁胺预防治疗腹泻。如果腹泻是在推荐的预防措施下发生的,则按照临床指示使用额外的止泻剂、液体和电解质进行治疗。在出现严重和/或持续腹泻的患者中保留Nerlynx。患有4级腹泻或3级腹泻的患者永久停止服用Nerlynx≥2最大剂量减少后发生的腹泻。
肝毒性
Nerlynx与以肝酶增加为特征的肝毒性有关。在治疗的前3个月每月监测一次肝功能测试,然后在治疗期间每3个月监测一次,并根据临床指示进行监测。在出现3级肝脏异常的患者中停用Nerlynx,在出现4级肝脏异常的患者中永久停用Nerlynx。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的发现及其作用机制,给予孕妇服用Nerlynx会对胎儿造成伤害。告知患者胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。
奈拉替尼_Neratinib怎么服用?
患者在服用奈拉替尼_Neratinib前,请一定需要咨询过主治医生,请勿乱服用药物。以下是奈拉替尼_Neratinib用法,仅供参考:
早期乳腺癌
推荐剂量
每天一次口服240毫克(6片),与食物一起服用,持续至疾病复发达一年。
腹泻前期用药
当不使用剂量递增时,使用第一剂Nerlynx开始使用洛哌丁胺,并在治疗的前56天内继续使用。第56天之后,每天使用洛哌丁胺维持1-2次排便。
剂量递增
Nerlynx也可能开始为期两周的剂量递增。
转移性乳腺癌
推荐剂量
在21天周期的第1-21天口服240毫克(6片),每天一次,并在21天周期的第1-14天口服卡培他滨(750毫克/米,每天两次),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
腹泻前期用药
当不使用剂量递增时,使用第一剂Nerlynx开始使用洛哌丁胺,并在治疗的前56天内继续使用。第56天之后,每天使用洛哌丁胺维持1-2次排便。
剂量递增
Nerlynx也可能开始为期两周的剂量递增。
奈拉替尼_Neratinib在国外可以治疗什么病?
2017年7月17日,美国食品和药物管理局批准Nerlynx用于早期HER2阳性乳腺癌的长期辅助治疗。Nerlynx适用于之前接受过包括曲妥珠单抗在内的方案治疗的成年患者。
2020年2月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Nerlynx联合卡培他滨的补充新药申请(sNDA),用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者在转移环境中接受过两种或两种以上基于抗HER2的方案。
奈拉替尼_Neratinib有没有进入医保?
奈拉替尼,即Neratinib、贺俪安、Nerlynx、马来酸奈拉替尼片;来那替尼尚未纳入国家医保范畴。奈拉替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
奈拉替尼_Neratinib有什么名字?
奈拉替尼_Neratinib还有马来酸奈拉替尼片;来那替尼等别名。
奈拉替尼_Neratinib在中国什么时候上市?
奈拉替尼_Neratinib在中国上市时间:2020-05-07。
奈拉替尼_Neratinib怎么保存?
Nerlynx应储存在室温20°C至25°C的环境中,外出允许至15-30°C。