奥拉帕利_Olaparib副作用大吗?
不能用简单大或者小来简单概括,因为每一位患者病情不同,并且奥拉帕利_Olaparib适应症不同服用奥拉帕利_Olaparib后的反应也不同。以下是奥拉帕利_Olaparib注意事项:
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病
使用Lynparza(奥拉帕利)治疗的患者发生骨髓增生异常综合征 (MDS)/急性髓系白血病 (AML),有些病例是致命的。 所有这些患者都曾接受过铂类药物和/或其他 DNA 损伤药物(包括放疗)的化疗。在患者从先前化疗引起的血液学毒性(≤1级)中恢复之前不要使用 Lynparza。 此后每月对比基线水平监测血细胞减少的全血细胞计数,以了解治疗期间临床指标的变化。对于长期的血液学毒性,中断 Lynparza 并每周监测血细胞计数直至恢复。 如果 4 周后水平未恢复到 1 级或更低,请将患者转诊至血液学科室进行进一步调查,包括骨髓分析和细胞遗传学血液样本。 如果 MDS/AML 得到确认,停止 Lynparza。
肺炎
如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发烧等新的或恶化的呼吸道症状,或出现放射学异常,请中断 Lynparza 治疗并及时评估症状原因。 如果确诊为肺炎,停止 Lynparza 治疗并进行适当治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用 Lynparza会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Lynparza治疗期间以及停药后至少6个月内使用有效的避孕措施,建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少3个月内使用有效避孕措施。
静脉血栓栓塞事件
治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者中有发生静脉血栓栓塞事件,包括肺栓塞。 监测患者的静脉血栓形成和肺栓塞的体征和症状,并在医学上进行适当治疗,其中可能包括临床指示的长期抗凝治疗。
奥拉帕利_Olaparib怎么服用?
患者在服用奥拉帕利_Olaparib前,请一定需要咨询过主治医生,请勿乱服用药物。以下是奥拉帕利_Olaparib用法,仅供参考:
患者选择
根据存在有害或疑似有害 HRR 基因突变(包括 BRCA 突变)或基因组不稳定性,根据适应症、生物标志物和样本类型选择接受 Lynparza 治疗的患者。
晚期卵巢癌
BRCA突变引起的晚期卵巢癌
Lynparza(奥拉帕利)的推荐剂量为 300 毫克,每天口服两次,不受服用食物的影响。如果患者漏服一剂 Lynparza,直接在预定时间服用下一剂。整片吞服药片,不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片。持续用药直至疾病进展,出现不可接受的毒性或完成 2 年的治疗。 2 年时完全应答(无疾病放射学证据)的患者应停止治疗。 在 2 年的治疗完成时,疾病仍然有放射学证据,如果主治医生认为患者可以从持续治疗中进一步获益,则可以接受 2 年以上的治疗。
HRD阳性晚期卵巢癌
Lynparza(奥拉帕利)的推荐剂量为 300 毫克,每天口服两次,不受服用食物的影响。如果患者漏服一剂 Lynparza,直接在预定时间服用下一剂。整片吞服药片,不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片。持续使用 Lynparza 治疗直至疾病进展,出现不可接受的毒性或完成 2 年治疗。 2 年时完全应答(无疾病放射学证据)的患者应停止治疗。 在完成了 2 年的治疗时,疾病仍然有放射学证据,如果主治医生认为患者可以从持续治疗中进一步获益,则可以接受 2 年以上的治疗。贝伐单抗与 Lynparza 一起使用时,其推荐剂量为每三周 15 mg/kg。 贝伐单抗给药总共 15 个月,包括给予化疗和作为维持给药的时期。 有关更多信息,请参阅贝伐单抗与 Lynparza 联合使用时的说明书。
复发性卵巢癌
Lynparza(奥拉帕利) 的推荐剂量为 300 毫克,每天口服两次,不受服用食物的影响。如果患者漏服一剂 Lynparza,直接在预定时间服用下一剂。整片吞服药片,不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片。持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性:
生殖系BRCA突变引起的晚期卵巢癌
Lynparza(奥拉帕利)的推荐剂量为 300 毫克,每天口服两次,不受服用食物的影响。如果患者漏服一剂 Lynparza,直接在预定时间服用下一剂。整片吞服药片,不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片。持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性:
转移性乳腺癌
Lynparza(奥拉帕利)的推荐剂量为 300 毫克,每天口服两次,不受服用食物的影响。如果患者漏服一剂 Lynparza,直接在预定时间服用下一剂。整片吞服药片,不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片。持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性:
转移性胰腺癌
Lynparza(奥拉帕利)的推荐剂量为 300 毫克,每天口服两次,不受服用食物的影响。如果患者漏服一剂 Lynparza,直接在预定时间服用下一剂。整片吞服药片,不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片。持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性:
去势抵抗性前列腺癌
Lynparza(奥拉帕利)的推荐剂量为 300 毫克,每天口服两次,不受服用食物的影响。如果患者漏服一剂 Lynparza,直接在预定时间服用下一剂。整片吞服药片,不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片。持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性:
接受奥拉帕利治疗 mCRPC 的患者还应同时接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物治疗或接受双侧睾丸切除术。
奥拉帕利_Olaparib在国外可以治疗什么病?
2014年12月19日,Lynparza(奥拉帕利)获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂,用于治疗与BRCA 基因缺陷相关(经 FDA 批准的测试检测到)的晚期卵巢癌。
2017年8月17日, FDA批准 PARP 抑制剂 Lynparza(奥拉帕利)片剂用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗(不受BRCA 状态影响);还批准了Lynparza 用于已接受三种或更多既往化疗方案治疗的有害或疑似有害生殖系 BRCA 突变 (gBRCA) 晚期卵巢癌成人患者,患者是根据 FDA 批准的Lynparza伴随诊断进行选择治疗的。
2018 年 1 月 12 日——FDA批准了 Lynparza(奥拉帕利片)扩大适应症,用于治疗已经扩散(转移)的乳腺癌且具有特定遗传(生殖系)基因突变的患者。Lynparza是同类药物(PARP抑制剂)中首个获批用于治疗乳腺癌的药物,也是首次获批用于治疗某些具有“BRCA”基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。患者是由FDA 批准的基因测试检测出此类型基因突变。
2018年12月19日,FDA批准Lynparza(奥拉帕利)用于生殖系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌,对一线铂类化疗完全或部分应答的输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。患者是根据 FDA 批准的Lynparza伴随诊断进行选择治疗的。
2019 年 12 月 30 日,Lynparza(奥拉帕利)在美国获批用于患有有害或疑似有害生殖系 BRCA 突变 (gBRCAm) 转移性胰腺癌成年患者的维持治疗,其疾病在至少 16 周的一线铂类化疗方案中没有进展。 患者是由 FDA 批准的 Lynparza 伴随诊断进行选择治疗的。
2020 年 5 月 8 日,FDA 批准Lynparza (奥拉帕利)联合贝伐珠单抗作为晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗,这些患者对一线铂类化疗完全或部分反应并且其癌症与同源重组缺陷 (HRD) 阳性状态相关(由有害或疑似有害的 BRCA 突变和/或基因组不稳定性进行定义)。 将根据 FDA 批准的 Lynparza 伴随诊断选择患者进行治疗。
2020 年 5 月 20 日, FDA 批准 Lynparza(奥拉帕利)在美国获批用于患有同源重组修复 (HRR) 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。
奥拉帕利_Olaparib有没有进入医保?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2019-11-28,奥拉帕利,即Olaparib、利普卓、Lynparza、奥拉帕利片;奥拉帕尼正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
奥拉帕利_Olaparib有什么名字?
奥拉帕利_Olaparib还有奥拉帕利片;奥拉帕尼等别名。
奥拉帕利_Olaparib在中国什么时候上市?
奥拉帕利_Olaparib在中国上市时间:2018-08-23。
奥拉帕利_Olaparib怎么保存?
储存在 20ºC 到 25ºC(68ºF 到 77ºF),允许在 15ºC 到 30ºC(59ºF 到 86ºF)下短途运输。 存放在原瓶中以防止受潮。