恩扎卢胺_Enzalutamide副作用大吗?
不能用简单大或者小来简单概括,因为每一位患者病情不同,并且恩扎卢胺_Enzalutamide适应症不同服用恩扎卢胺_Enzalutamide后的反应也不同。以下是恩扎卢胺_Enzalutamide注意事项:
癫痫
在七项随机临床试验中,服用Xtandi的患者中有0.5%出现癫痫发作。告知患者服用Xtandi时发生癫痫的风险,以及参加任何突然失去意识可能对自己或他人造成严重伤害的活动的风险。在治疗期间出现癫痫发作的患者,永久停止服用Xtandi。
后可逆性脑病综合征(PRES)
服用Xtandi的患者出现后可逆性脑病综合征(PRES)。PRES是一种神经系统疾病,可表现为快速发展的症状,包括癫痫发作、头痛、嗜睡、困惑、失明和其他视觉和神经障碍,伴有或不伴有高血压。PRES的诊断需要通过脑成像,最好是磁共振成像(MRI)进行确认。对发生PRES的患者停止服用Xtandi。
过敏
在七项随机临床试验中观察到了过敏反应,包括面部水肿(0.5%)、舌头水肿(0.1%)或嘴唇水肿(0.1%)。据报道,上市后出现咽部水肿。建议出现过敏症状的患者暂时停止服用Xtandi,并立即就医。
缺血性心脏病
在四项随机、安慰剂对照临床研究的综合数据中,与安慰剂组相比,Xtandi组患者发生缺血性心脏病的几率更高(2.9%对1.3%)。监测缺血性心脏病的体征和症状,优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。3-4级缺血性心脏病应停止服用Xtandi。
跌倒和骨折
接受Xtandi治疗的患者发生跌倒和骨折。评估患者的骨折和跌倒风险,根据制定的治疗指南监测和管理有骨折危险的患者,并考虑使用骨靶向药物。
胚胎-胎儿毒性
Xtandi在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制,Xtandi给怀孕的女性服用时会造成胎儿伤害和妊娠丢失。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xtandi治疗期间和最后一次服用Xtandi后3个月内使用有效避孕措施。
恩扎卢胺_Enzalutamide怎么服用?
患者在服用恩扎卢胺_Enzalutamide前,请一定需要咨询过主治医生,请勿乱服用药物。以下是恩扎卢胺_Enzalutamide用法,仅供参考:
去势抵抗性前列腺癌
Xtandi的推荐剂量为160 mg,每天口服一次。Xtandi可以随餐服用,也可以空腹服用。本药软胶囊应整粒吞服,不得咀嚼、溶解或打开。可与或不与食物同服。
恩扎卢胺_Enzalutamide在国外可以治疗什么病?
2012年8月31日,美国食品和药物管理局批准Xtandi用于手术治疗后病情恶化的晚期转移性去势抗性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。
2018年7月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Xtandi的补充新药申请(sNDA),将Xtandi的适应症扩大到患有去势抵抗前列腺癌(CRPC)的男性,包括患有非转移性CRPC的男性。
2019年12月16日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xtandi的补充新药申请(sNDA),用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者。
恩扎卢胺_Enzalutamide有没有进入医保?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2020-12-28,恩扎卢胺,即Enzalutamide、安可坦、Xtandi、恩扎卢胺软胶囊;恩杂鲁胺 正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
恩扎卢胺_Enzalutamide有什么名字?
恩扎卢胺_Enzalutamide还有恩扎卢胺软胶囊;恩杂鲁胺 等别名。
恩扎卢胺_Enzalutamide在中国什么时候上市?
恩扎卢胺_Enzalutamide在中国上市时间:2019-11-18。
恩扎卢胺_Enzalutamide怎么保存?
将Xtandi胶囊储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的干燥地方,允许从15°C到30°C(59°F到86°F)的偏移。