西米普利单抗常见的副作用

Libtayo（西米普利单抗）是一种人程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体。PD-1的配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合，抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-L1和PD-L2的增高发生在一些肿瘤中，通过PD-1通路的信号传导可抑制T细胞对肿瘤的主动免疫监视。

Libtayo（西米普利单抗）是一种的重组人IgG4单克隆抗体，与PD-1结合，阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1途径介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。

西米普利单抗常见的副作用

皮肤鳞状细胞癌

最常见的不良反应(≥15%）为：肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。

最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为：淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。

皮肤基底细胞癌

最常见的不良反应(≥15%）为：肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。

最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为：淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。

非小细胞肺癌

最常见的不良反应(≥15%）为：肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。

最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为：淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。

西米普利单抗上市时间是什么时候？

西米普利单抗上市时间是2018-09-28。

西米普利单抗多少钱一盒？

Libtayo（西米普利单抗）目前尚未在中国地区上市，所以暂时没有药品销售价格的有效信息。西米普利单抗在国外的销售参考价格为9,845美元左右。

西米普利单抗禁忌症有哪些？

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西米普利单抗在国外可以治疗什么肿瘤？

2018年9月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Libtayo (cemiplimab)上市申请，用于治疗不适合进行治疗性手术或治疗性放疗的，转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者。Libtayo成为首个获批治疗转移性/晚期皮肤鳞状细胞（CSCC）的药物。

2021年02月9日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Libtayo（cemiplimab），用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂（HHI）治疗或不适合该类药物治疗的晚期基底细胞癌（BCC）患者。Libtayo成为首个被批准用于治疗晚期基底细胞癌（BCC）的药物。

2021年2月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Libtayo（cemiplimab）用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。

西米普利单抗有几个靶点？

西米普利单抗有PD-1等靶点。

西米普利单抗有没有进入医保报销？

西米普利单抗，即Cemiplimab、Libtayo、Libtayo、西米普利单抗注射溶液；西米单抗；塞米普利单抗尚未纳入国家医保范畴。西米普利单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

西米普利单抗是靶向药吗？

Libtayo（西米普利单抗）是赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）联合开发的一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，是一种免疫检查点抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Libtayo（西米普利单抗）能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。