曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂常见的副作用

Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是一种HER2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物。是一种抗体药物结合物（ADC），由三种成分组成：(1）一种人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体（mAb），通过（2）基于四肽的可切割连接体，与（3）小分子拓扑异构酶I抑制剂（DXd）共价连接。

Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）与肿瘤细胞上的HER2结合后，通过分化以及溶酶体酶对分子连接体进行切割，释放后，可穿透细胞膜的DXd引起DNA损伤和凋亡来杀死癌症细胞。

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂常见的副作用

转移性乳腺癌

患者最常见的不良反应(≥20%）：表现为恶心、白细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、脱发、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血小板减少、便秘、食欲减退、贫血、腹泻、低钾血症和咳嗽。

转移性胃癌、胃食管交界处癌

患者最常见的不良反应(≥20%）：表现为血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、恶心、食欲下降、贫血、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、血碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、腹泻、低钾血症、呕吐，便秘、血胆红素升高、发热、脱发。

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂上市时间是什么时候？

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂上市时间是2019-12-20。

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂多少钱一盒？

Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是2019年12月才被批准的her2阳性靶点的ADC靶向药，目前还没有在国内销售。参考Enhertu在国外的100 mg规格的销售价格在15000元左右，按照患者体重为60公斤来计算，每次需要3-4盒，每次花费大概在45000-60000元人民币。

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂禁忌症有哪些？

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曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂在国外可以治疗什么肿瘤？

2019年12月20日，阿斯利康与第一三共制药联合宣布美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Enhertu用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性未切除或转移性乳腺癌成人患者。

2020在5月18日，阿斯利康与第一三共制药联合宣布，Enhertu获得美国FDA授予的突破性疗法(BTD)认定，用于治疗在铂类治疗中或治疗后疾病进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2021年1月15日，FDA又批准了Enhertu用于治疗既往接受曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌的成年患者。

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂有几个靶点？

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂有HER2等靶点。

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂有没有进入医保报销？

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂，即fam-trastuzumab deruxtecan-nxki、Enhertu、Enhertu、曲妥珠单抗重组注射剂；曲妥珠单抗重组尚未纳入国家医保范畴。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂是靶向药吗？

Enhertu（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是阿斯利康&第一三共制药联合研发的一款靶向HER2的抗体偶联（ADC）药物，于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）能够有效识别HER2表达的癌细胞，又能够发挥化疗毒物的作用，将其杀死，是抗体偶联药物界中的“明星药”。