帕妥珠单抗靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域(子结构域 II),从而阻断 HER2 与其他 HER 家族成员(包括 EGFR、HER3 和 HER4)的配体依赖性异二聚化。 因此,帕妥珠单抗通过两种主要信号途径抑制配体启动的细胞内信号传导,即丝裂原活化蛋白 (MAP) 激酶和磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K)。 这些信号通路的抑制可分别导致细胞生长停滞和细胞凋亡。 此外,帕妥珠单抗介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC)。
虽然帕妥珠单抗单独抑制人类肿瘤细胞的增殖,但帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的组合增强了 HER2 过表达异种移植模型中的抗肿瘤活性。
帕妥珠单抗常见的副作用
转移性乳腺癌
Perjeta 联合曲妥珠单抗和多西他赛最常见的不良反应 (> 30%) 是腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲劳、皮疹和周围神经病变。
早期乳腺癌
早期乳腺癌的新辅助治疗
Perjeta 联合曲妥珠单抗和多西他赛最常见的不良反应 (> 30%) 是脱发、腹泻、恶心和中性粒细胞减少。
Perjeta 联合曲妥珠单抗和多西他赛在 3 个 FEC 周期后的 3 个治疗周期内最常见的不良反应 (>30%) 是疲劳、脱发、腹泻、恶心、呕吐和中性粒细胞减少症。
PERJETA 联合多西他赛、卡铂和曲妥珠单抗 (TCH) 的最常见不良反应 (>30%) 是疲劳、脱发、腹泻、恶心、呕吐、中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。
在 ddAC 的 4 个周期后 Perjeta 与曲妥珠单抗和紫杉醇联用的 4 个治疗周期内,最常见的不良反应 (>30%) 是恶心、腹泻、脱发、疲劳、便秘、周围神经病变和头痛。
在 4 个 FEC 周期后, Perjeta 联合曲妥珠单抗和多西他赛进行治疗 4 个周期内最常见的不良反应 (>30%) 是腹泻、恶心、脱发、虚弱、便秘、疲劳、粘膜炎症、呕吐、肌痛和贫血。
早期乳腺癌的辅助治疗
Perjeta 联合曲妥珠单抗和化疗最常见的不良反应 (>30%) 是腹泻、恶心、脱发、疲劳、周围神经病变和呕吐。
帕妥珠单抗上市时间是什么时候?
帕妥珠单抗上市时间是2012-06-08。
帕妥珠单抗多少钱一盒?
在中国,帕妥珠单抗没有进入医保前420 mg/14 mL(1盒)的售价为1.8万元左右,进入医保后,帕妥珠单抗价格大幅度降低,规格为420 mg/14 mL的帕妥珠单抗大约4955元,按照医保报销比例70%来计算,在医保报销后个人仅需自费每支1486.5元就可以购买到。
帕妥珠单抗禁忌症有哪些?
已知对 Perjeta或其任何辅料过敏的患者禁用。
帕妥珠单抗在国外可以治疗什么肿瘤?
2012 年 6 月 8 日,美国FDA 批准 Perjeta(帕妥珠单抗)与赫赛汀(曲妥珠单抗)联合多西他赛化疗用于治疗未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌 (mBC) 患者。
2013 年 9 月 30 日,美国FDA加速批准 Perjeta(帕妥珠单抗)作为早期乳腺癌患者手术前(新辅助治疗)完整治疗方案的一部分。 Perjeta 是 FDA 批准的第一种用于乳腺癌新辅助治疗的药物。
2017 年 12 月 20 日,美国FDA批准 Perjeta (帕妥珠单抗)与赫赛汀 联用 (曲妥珠单抗)和化疗(基于 Perjeta 的方案),用于辅助(手术后)治疗高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌 (EBC)。
帕妥珠单抗有几个靶点?
帕妥珠单抗有HER2等靶点。
帕妥珠单抗有没有进入医保报销?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2020-01-01,帕妥珠单抗,即Pertuzumab、帕捷特、Perjeta、帕妥珠单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
帕妥珠单抗是靶向药吗?
帕妥珠单抗(Perjeta)是诺华公司研发的一种重组人源化单克隆抗体,于2012年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,帕妥珠单抗(Perjeta)可靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域,抑制肿瘤细胞生长和促进细胞凋亡。