Obinutuzumab是一种单克隆抗体,其靶向在pre-B和成熟B淋巴细胞表面上表达的CD20抗原。 在与CD20结合后,obinutuzumab介导B细胞裂解通过(1)免疫效应细胞的结合,(2)通过直接激活细胞内死亡信号通路(直接细胞死亡),和/或(3)补体级联的激活。免疫效应细胞机制包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用。作为具有降低的岩藻糖含量的抗体,使用人癌细胞系,obinutuzumab在体外诱导更高的ADCC活性。与利妥昔单抗相比,Obinutuzumab还表现出诱导直接细胞死亡的可增加性。使用具有比利妥昔单抗更高亲和力的纯化蛋白质,Obinutuzumab与FcγRIII结合。 Obinutuzumab和利妥昔单抗以与CD20上重叠表位相似的亲和力结合。
奥妥珠单抗常见的副作用
慢性淋巴细胞白血病
先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者最常见的不良反应(发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%)为:输液反应,输注相关反应和中性粒细胞减少。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者最常见的不良反应(发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%)为:输液相关反应、疲劳、中性粒细胞减少、咳嗽、上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛。
未经治疗的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者最常见的不良反应(发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%)为:输液相关反应、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、咳嗽、便秘和腹泻。
奥妥珠单抗上市时间是什么时候?
奥妥珠单抗上市时间是2013-11-01。
奥妥珠单抗多少钱一盒?
在中国,佳罗华(奥妥珠单抗注射液)规格为1000mg的参考售价大约为人民币21500元/瓶左右,在2021年11月的医保谈判中,佳罗华(奥妥珠单抗注射液)已成功入围,医保价格待公布。
奥妥珠单抗禁忌症有哪些?
禁忌用于对obinutuzumab或任何赋型剂有已知超敏反应(如过敏反应)的患者,包括既往使用obinutuzumab的血清病。
奥妥珠单抗在国外可以治疗什么肿瘤?
2013年11月1日,美国食品和药物管理局批准Gazyva与氯霉素联合使用,用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
2016年2月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Gazyva联合苯达莫司汀化疗,然后单独使用Gazyva,作为滤泡性淋巴瘤患者的一种新疗法,该患者对含利妥昔单抗的方案无反应,或滤泡性淋巴瘤在治疗后复发。
2017年11月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Gazyva与化疗相结合,随后Gazyva单独使用,适用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者(II期、III期或IV期)。
2019年1月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Imbruvica(伊布替尼)联合Gazyva,治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的儿童患者。
奥妥珠单抗有几个靶点?
奥妥珠单抗有CD20等靶点。
奥妥珠单抗有没有进入医保报销?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-12-03,奥妥珠单抗,即Obinutuzumab、佳罗华、Gazyva、奥妥珠单抗注射液;奥滨尤妥珠单抗;阿托珠单抗正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
奥妥珠单抗是靶向药吗?
奥妥珠单抗是罗氏公司研发的首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,于2013年获美国食品和药物管理局批准上市,能靶向B细胞表面的CD20分子,直接诱导B细胞死亡。