Nerlynx是一种与表皮生长因子受体(EGFR)不可逆连接的激酶抑制剂,包括HER2及HER4。在体外,来那替尼能降低EGFR及HER2的自身磷酸化,减少MAPK及AKT信号传递,以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。其代谢产物M3,M6,M7及M11同样具有抑制活性。在小鼠异种移植模型中,口服来那替尼可抑制EGFR及HER2表达的肿瘤细胞的生长。
奈拉替尼_Neratinib常见的副作用
奈拉替尼_Neratinib是Neratinib成分。
奈拉替尼_Neratinib常见的副作用有以下几项:
早期乳腺癌
Nerlynx作为单一药物的不良反应:腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲紊乱、皮肤干燥、腹胀、鼻出血、体重下降和尿路感染。
转移性乳腺癌
Nerlynx与卡培他滨合用的不良反应:腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、便秘、疲劳/乏力、体重下降、头晕、背痛、关节痛、尿路感染、上呼吸道感染、腹胀、肾功能损害和肌肉痉挛。
奈拉替尼_Neratinib还有什么名字?
奈拉替尼_Neratinib还有马来酸奈拉替尼片;来那替尼等别名。
奈拉替尼_Neratinib副作用怎么处理?
患者在出现任何奈拉替尼_Neratinib副作用时,需要及时和主治医生沟通,及时处理副作用。以下是奈拉替尼_Neratinib副作用处理方式,仅供参考:
腹泻
Nerlynx治疗期间出现严重腹泻和后遗症,如脱水、低血压和肾功能衰竭。通过Nerlynx剂量递增或洛哌丁胺预防治疗腹泻。如果腹泻是在推荐的预防措施下发生的,则按照临床指示使用额外的止泻剂、液体和电解质进行治疗。在出现严重和/或持续腹泻的患者中保留Nerlynx。患有4级腹泻或3级腹泻的患者永久停止服用Nerlynx≥2最大剂量减少后发生的腹泻。
肝毒性
Nerlynx与以肝酶增加为特征的肝毒性有关。在治疗的前3个月每月监测一次肝功能测试,然后在治疗期间每3个月监测一次,并根据临床指示进行监测。在出现3级肝脏异常的患者中停用Nerlynx,在出现4级肝脏异常的患者中永久停用Nerlynx。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的发现及其作用机制,给予孕妇服用Nerlynx会对胎儿造成伤害。告知患者胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。
奈拉替尼_Neratinib在国内可以治什么病?
只要符合国家规定,并且获批上市,即表示奈拉替尼_Neratinib可以治疗哪些适应症。以下是奈拉替尼_Neratinib国内获批适应症:
2020年5月7日北海康成制药有限公司宣布Nerlynx(马来酸奈拉替尼)获得中国国家药品监督管理局批准,用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
老人患者吃奈拉替尼_Neratinib有哪些注意事项?
妊娠期患者
根据动物研究的结果和作用机制,给予孕妇服用Nerlynx会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中给怀孕的兔子服用来那替尼会导致流产、胚胎-胎儿死亡和胎儿畸形。告知患者胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在奈拉替尼或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养婴儿或牛奶生产的影响的数据。由于Nerlynx母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在服用Nerlynx时以及最后一次服用后至少1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Nerlynx在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
奈拉替尼_Neratinib有没有进入医保?
奈拉替尼,即Neratinib、贺俪安、Nerlynx、马来酸奈拉替尼片;来那替尼尚未纳入国家医保范畴。奈拉替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
奈拉替尼_Neratinib如何保存?
Nerlynx应储存在室温20°C至25°C的环境中,外出允许至15-30°C。