帕妥珠单抗靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域(子结构域 II),从而阻断 HER2 与其他 HER 家族成员(包括 EGFR、HER3 和 HER4)的配体依赖性异二聚化。 因此,帕妥珠单抗通过两种主要信号途径抑制配体启动的细胞内信号传导,即丝裂原活化蛋白 (MAP) 激酶和磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K)。 这些信号通路的抑制可分别导致细胞生长停滞和细胞凋亡。 此外,帕妥珠单抗介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC)。
虽然帕妥珠单抗单独抑制人类肿瘤细胞的增殖,但帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的组合增强了 HER2 过表达异种移植模型中的抗肿瘤活性。
帕妥珠单抗_Pertuzumab常见的副作用
帕妥珠单抗_Pertuzumab是Pertuzumab成分。
帕妥珠单抗_Pertuzumab常见的副作用有以下几项:
转移性乳腺癌
Perjeta 联合曲妥珠单抗和多西他赛最常见的不良反应 (> 30%) 是腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲劳、皮疹和周围神经病变。
早期乳腺癌
早期乳腺癌的新辅助治疗
Perjeta 联合曲妥珠单抗和多西他赛最常见的不良反应 (> 30%) 是脱发、腹泻、恶心和中性粒细胞减少。
Perjeta 联合曲妥珠单抗和多西他赛在 3 个 FEC 周期后的 3 个治疗周期内最常见的不良反应 (>30%) 是疲劳、脱发、腹泻、恶心、呕吐和中性粒细胞减少症。
PERJETA 联合多西他赛、卡铂和曲妥珠单抗 (TCH) 的最常见不良反应 (>30%) 是疲劳、脱发、腹泻、恶心、呕吐、中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。
在 ddAC 的 4 个周期后 Perjeta 与曲妥珠单抗和紫杉醇联用的 4 个治疗周期内,最常见的不良反应 (>30%) 是恶心、腹泻、脱发、疲劳、便秘、周围神经病变和头痛。
在 4 个 FEC 周期后, Perjeta 联合曲妥珠单抗和多西他赛进行治疗 4 个周期内最常见的不良反应 (>30%) 是腹泻、恶心、脱发、虚弱、便秘、疲劳、粘膜炎症、呕吐、肌痛和贫血。
早期乳腺癌的辅助治疗
Perjeta 联合曲妥珠单抗和化疗最常见的不良反应 (>30%) 是腹泻、恶心、脱发、疲劳、周围神经病变和呕吐。
帕妥珠单抗_Pertuzumab还有什么名字?
帕妥珠单抗_Pertuzumab还有帕妥珠单抗注射液等别名。
帕妥珠单抗_Pertuzumab副作用怎么处理?
患者在出现任何帕妥珠单抗_Pertuzumab副作用时,需要及时和主治医生沟通,及时处理副作用。以下是帕妥珠单抗_Pertuzumab副作用处理方式,仅供参考:
左心室功能障碍
接受 Perjeta治疗的患者中报道过 LVEF 降低事件,包括症状性左心室收缩功能障碍和左心室功能障碍。 在 Perjeta 开始前和治疗期间定期评估 LVEF,以确保 LVEF 在正常范围内。 如果 LVEF 下降且未改善,或在随后的评估中进一步下降,应强烈考虑停用Perjeta 和曲妥珠单抗的联用 。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用Perjeta会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Perjeta治疗期间和最后一剂 Perjeta 与曲妥珠单抗联用后至少7个月内使用有效的避孕措施。
输液相关反应
Perjeta 与输液反应有关,包括致命事件。 在曲妥珠单抗和多西他赛前一天给予初始剂量的 Perjeta,以检查 Perjeta 相关反应。最常见的输液反应 是发热、寒战、疲劳、头痛、虚弱、过敏和呕吐。第一次输注后 60 分钟和之后输注 Perjeta 后30分钟密切观察患者情况。 如果发生显着的输液相关反应,减慢或中断输液,并给予适当的药物治疗。 仔细监测患者,直到体征和症状完全消失。 严重输液反应患者考虑永久停药。
超敏/过敏反应
在用 Perjeta治疗的患者中观察到严重的超敏反应,包括过敏反应和致命事件。 上市后报告中报道了血管性水肿事件。 应密切观察患者的超敏反应,准备好治疗此类反应的药物以及应急设备应供立即使用。 已知对帕妥珠单抗或其任何辅料过敏的患者禁用Perjeta。
帕妥珠单抗_Pertuzumab在国内可以治什么病?
只要符合国家规定,并且获批上市,即表示帕妥珠单抗_Pertuzumab可以治疗哪些适应症。以下是帕妥珠单抗_Pertuzumab国内获批适应症:
2018年12月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准帕妥珠单抗注射液(Pertuzumab)上市,联合曲妥珠单抗(Trastuzumab)和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助治疗。。
2019年12月10日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特(帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联合用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。
老人患者吃帕妥珠单抗_Pertuzumab有哪些注意事项?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,Perjeta 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Perjeta对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有 Pertuzumab或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。已发表的数据表明,使用Perjeta 后人 IgG 存在于人乳中,但不会大量进入新生儿和婴儿循环。考虑母乳喂养对婴儿的发育和健康益处以及母亲对 Perjeta 治疗的临床需求,以及 Perjeta 治疗过程中潜在母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。
儿童患者
尚未确定Perjeta 在儿童患者使用中的安全性和有效性。
帕妥珠单抗_Pertuzumab有没有进入医保?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2020-01-01,帕妥珠单抗,即Pertuzumab、帕捷特、Perjeta、帕妥珠单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
帕妥珠单抗_Pertuzumab如何保存?
将小瓶储存在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的冰箱中直至使用。将小瓶保存在外箱中以避光保存。