泊马度胺_Pomalidomide常见的副作用

泊马度胺是沙利度胺的一种类似物，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。在体外细胞实验中，泊马利度胺抑制造血肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。此外，泊马度胺抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖，与地塞米松协同作用诱导来那度胺-敏感、来那度胺-耐药细胞株肿瘤细胞凋亡。

泊马度胺增强了T细胞和自然杀伤剂(NK)细胞介导的免疫力，并抑制了单核细胞对促炎细胞因子(如TNF-α和IL-6)的生成。

泊马度胺_Pomalidomide常见的副作用

泊马度胺_Pomalidomide是pomalidomide成分。

泊马度胺_Pomalidomide常见的副作用有以下几项：

多发性骨髓瘤

最常见的不良反应（≥30%）包括疲劳和无力、中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热。

卡波西肉瘤

大多数常见的不良反应包括实验室异常（≥30%）是绝对中性粒细胞计数或白细胞减少、肌酐或葡萄糖升高、皮疹、便秘、疲劳、血红蛋白降低、血小板、磷酸盐、白蛋白或钙减少、肌萎缩性关节炎增加、恶心和腹泻。

泊马度胺_Pomalidomide还有什么名字？

泊马度胺_Pomalidomide还有泊马度胺胶囊等别名。

泊马度胺_Pomalidomide副作用怎么处理？

患者在出现任何泊马度胺_Pomalidomide副作用时，需要及时和主治医生沟通，及时处理副作用。以下是泊马度胺_Pomalidomide副作用处理方式，仅供参考：

胚胎-胎儿毒性

Pomalyst是一种沙利度胺类似物，在怀孕期间禁用。沙利度胺是一种已知的人类致畸剂，可导致严重的出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。具有生殖潜力的女性必须在开始Pomalyst治疗前、治疗期间、剂量中断期间以及完成治疗后至少4周内避免怀孕。泊马度胺存在于服用该药物的患者的精液中。因此，男性在与具有生殖潜力的女性发生性接触时，必须始终使用乳胶或合成安全套，进行输精管切除术，也必须在停止使用Pomalyst后的4周内使用乳胶或合成安全套。服用Pomalyst的男性患者不得捐献精子。患者在使用Pomalyst治疗期间以及停药后4周内不得献血，因为血液可能会提供给孕妇，其胎儿不得接触Pomalyst。

静脉和动脉血栓栓塞

在接受Pomalyst治疗的患者中观察到静脉血栓栓塞事件（深静脉血栓和肺栓塞）和动脉血栓栓塞事件（心肌梗死和中风）。动脉血栓栓塞事件包括动脉血栓栓塞事件、缺血性脑血管疾病和缺血性心脏病。具有已知风险因素（包括既往血栓）的患者可能具有更大的风险，应采取措施尽量减少所有可改变的因素（如高脂血症、高血压、吸烟）。建议进行血栓预防，方案的选择应基于对患者潜在危险因素的评估。

当培溴利珠单抗与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时，多发性骨髓瘤患者的死亡率增加

在两项针对MM患者的随机临床试验中，在沙利度胺类似物加地塞米松中添加彭布罗利珠单抗（未显示PD-1或PD-L1阻断抗体）导致死亡率增加。在对照临床试验之外，不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗MM患者。

血液学毒性

多发性骨髓瘤

接受Pomalyst+低剂量Dex治疗的患者中，中性粒细胞减少是最常见的3级或4级不良反应，其次是贫血和血小板减少。监测患者血液毒性，尤其是中性粒细胞减少。前8周每周监测全血计数，此后每月监测一次。患者可能需要中断和/或修改剂量。

卡波西肉瘤

血液学毒性是最常见的不良反应。监测患者血液毒性，尤其是中性粒细胞减少。前12周每2周监测一次全血计数，此后每月监测一次。根据反应的严重程度，停止、减少剂量或永久停止使用Pomalyst。

肝毒性

肝衰竭，包括致命病例，已经发生在接受Pomalyst治疗的患者中。在接受Pomalyst治疗的患者中也观察到丙氨酸转氨酶和胆红素水平升高。每月监测肝功能测试，当肝酶升高时停止Pomalyst并进行评估。在恢复到基线值后，可考虑以较低剂量进行治疗。

严重皮肤反应

严重的皮肤反应包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。DRESS可能出现皮肤反应（如皮疹或剥脱性皮炎）、嗜酸性粒细胞增多、发热和/或淋巴结病，并伴有全身并发症，如肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎，这些反应可能是致命的。考虑到2级或3级皮疹患者停用或停药。对于4级皮疹、剥脱性皮疹或大疱性皮疹，或其他严重皮肤反应，如SJS、TEN或DRESS，永久停止使用Pomalyst。

头晕和混乱状态

指导患者避免出现头晕或精神错乱的情况，在没有充分的医疗建议的情况下，不要服用其他可能导致头晕或精神错乱的药物。

神经病变

在接受Pomalyst+低剂量Dex治疗的患者的试验1和2中，18%的患者出现神经病变，约12%的患者出现周围神经病变。在试验2中，2%的患者经历了3级神经病变。两项试验均未报告4级神经病变不良反应。

第二原发恶性肿瘤的风险

据报道，在MM以外接受Pomalyst作为研究性治疗的患者中出现急性髓系白血病病例。

过敏反应

超敏反应，包括血管水肿、过敏反应和对聚催化剂的过敏反应已有报道，因血管性水肿或过敏而永久停止使用超敏反应，包括血管水肿、过敏反应和对聚催化剂的过敏反应已有报道。因血管性水肿或过敏而永久停止使用Pomalyst。

肿瘤溶解综合征（TLS）

肿瘤溶解综合征（TLS）可能发生在接受Pomalyst治疗的患者中。TLS风险患者是指治疗前肿瘤负荷高的患者。应密切监测这些患者，并采取适当的预防措施。

泊马度胺_Pomalidomide在国内可以治什么病？

只要符合国家规定，并且获批上市，即表示泊马度胺_Pomalidomide可以治疗哪些适应症。以下是泊马度胺_Pomalidomide国内获批适应症：

2020年11月12日，正大天晴泊马度胺胶囊（安跃）获国家药监局批准上市，与与地塞米松联用，适用于既往接受过至少两种治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂），且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤（MM）患者。

老人患者吃泊马度胺_Pomalidomide有哪些注意事项？

妊娠期患者

根据作用机制和动物研究的结果，当使用Pomalyst时，会对胚胎和胎儿造成伤害。Pomalyst是一种沙利度胺类似物。沙利度胺是一种人类致畸剂，可诱发高频率的严重和危及生命的出生缺陷，如果在怀孕期间使用该药物或者如果患者在服用该药物时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

由于许多药物是通过母乳排出的，而且Pomalyst母乳喂养的孩子可能会出现不良反应，因此建议妇女在使用Pomalyst治疗期间不要母乳喂养。

儿童患者

Pomalyst在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

泊马度胺_Pomalidomide有没有进入医保？

泊马度胺，即Pomalidomide、Pomalyst、Pomalyst、泊马度胺胶囊尚未纳入国家医保范畴。泊马度胺虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

泊马度胺_Pomalidomide如何保存？

Pomalyst应存储在20°C-25°C（68°F-77°F）；允许在 15°C-30°C (59°F-86°F)范围内。