RYDAPT(midostaurin)是一种口服多激酶抑制剂。Midostaurin是一种抑制多受体的小分子酪氨酸激酶,在体外生化或细胞分析表明,Midostaurin或其主要人类活性代谢物CGP6221和CGP52421能够抑制野生型FLT3、FLT3突变激酶(ITD和TKD)、KIT(野生型和D816V突变)、PDGFRα/β、VEGFR2以及丝氨酸/苏氨酸激酶PKC(蛋白激酶C)家族成员的活性。
Midostaurin能够抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖,并诱导表达ITD和TKD突变FLT3受体或过度表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞凋亡。Midostaurin还显示出抑制KIT信号传导、细胞增殖和组胺释放以及诱导肥大细胞凋亡的能力。
米哚妥林副作用持续多久?
因为每一位患者病情并不一样,所以出现副作用时间点和是不是同一种副作用都会有所不同,但是只要及时正确的处理米哚妥林副作用,相信会很快消除副作用。以下是米哚妥林不良反应:
急性髓性白血病
最常见的不良反应(发生率≥ 20%):发热性中性粒细胞减少、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖和上呼吸道感染。
系统性肥大细胞增生症
最常见的不良反应(≥ 20%):恶心、呕吐、腹泻、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹痛、疲劳、上呼吸道感染、便秘、发热、头痛和呼吸困难。
米哚妥林是什么时候上市的?
米哚妥林是在2017-04-28上市的。
米哚妥林进入医保了吗?
米哚妥林,即Midostaurin、雷德帕斯、Rydapt、米哚妥林胶囊尚未纳入国家医保范畴。米哚妥林虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
米哚妥林多久打一次?
由于不同患者病情并不相同,所以无法具体统一。以下是米哚妥林用法用量,仅供参考:
病人选择
选择使用Rydapt治疗急性髓性白血病的患者要基于患者存在FLT3突变阳性。
急性髓性白血病
Rydapt的推荐剂量为,在阿糖胞苷和柔红霉素诱导的每个周期的第8至21天以及高剂量阿糖胞苷巩固治疗的每个周期的第8至21天,每日两次,每次50毫克,随食物口服。
系统性肥大细胞增生症
Rydapt的推荐剂量为每日两次,每次100毫克,随食物口服。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性,接下来的8周,每隔一周监测一次,此后每月监测一次。
在使用Rydapt治疗前服用预防性止吐药,以降低恶心和呕吐的风险。每日两次,每次约12小时,随食物口服Rydapt。不要打开或压碎Rydapt胶囊。
如果Rydapt剂量缺失或呕吐,请勿补足剂量;在通常的预定时间服用下一剂。如果Rydapt同时服用可以延长QT间期的药物,可以考虑通过EKG进行QT间期评估。
米哚妥林卖多少钱一盒?
因为不同研发公司,米哚妥林价格可能有所不同。以下是米哚妥林价格参考:
米哚妥林暂时还没有在国内上市,所以暂时没有有效的销售价格;在国外销售的Rydapt规格 5mg*28胶囊/盒的价格大概在8400美元,折合人民币54500元左右。
米哚妥林还有什么其他名字?
米哚妥林还有米哚妥林胶囊等别名。
米哚妥林在国外能治疗什么肿瘤?
只要获得国外批准上市的米哚妥林适应症,即表示可以治疗相应的肿瘤。以下是米哚妥林适应症获得国外批准的详情:
2017年4月28日,Rydapt(米哚妥林)获得美国FDA批准上市,与化疗联合使用,用于治疗新诊断为FLT3阳性的急性髓系白血病(AML)的成人患者。
同时,美国FDA还批准了Rydapt用于治疗具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)、肥大细胞白血病(MCL)的成人患者。
同时,FDA还批准了伴随诊断试剂盒LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay,用以检测AML患者的FLT3突变。