Libtayo(西米普利单抗)是一种人程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体。PD-1的配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合,抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-L1和PD-L2的增高发生在一些肿瘤中,通过PD-1通路的信号传导可抑制T细胞对肿瘤的主动免疫监视。
Libtayo(西米普利单抗)是一种的重组人IgG4单克隆抗体,与PD-1结合,阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1途径介导的免疫反应抑制,包括抗肿瘤免疫反应。
西米普利单抗副作用持续多久?
因为每一位患者病情并不一样,所以出现副作用时间点和是不是同一种副作用都会有所不同,但是只要及时正确的处理西米普利单抗副作用,相信会很快消除副作用。以下是西米普利单抗不良反应:
皮肤鳞状细胞癌
最常见的不良反应(≥15%)为:肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为:淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
皮肤基底细胞癌
最常见的不良反应(≥15%)为:肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为:淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
非小细胞肺癌
最常见的不良反应(≥15%)为:肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为:淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
西米普利单抗是什么时候上市的?
西米普利单抗是在2018-09-28上市的。
西米普利单抗进入医保了吗?
西米普利单抗,即Cemiplimab、Libtayo、Libtayo、西米普利单抗注射溶液;西米单抗;塞米普利单抗尚未纳入国家医保范畴。西米普利单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
西米普利单抗多久打一次?
由于不同患者病情并不相同,所以无法具体统一。以下是西米普利单抗用法用量,仅供参考:
皮肤鳞状细胞癌
Libtayo(西米普利单抗)的推荐剂量为每次350毫克,每3周静脉滴注一次,每次30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
皮肤基底细胞癌
Libtayo(西米普利单抗)的推荐剂量为每次350毫克,每3周静脉滴注一次,每次30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
非小细胞肺癌
Libtayo(西米普利单抗)的推荐剂量为每次350毫克,每3周静脉滴注一次,每次30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
西米普利单抗卖多少钱一盒?
因为不同研发公司,西米普利单抗价格可能有所不同。以下是西米普利单抗价格参考:
Libtayo(西米普利单抗)目前尚未在中国地区上市,所以暂时没有药品销售价格的有效信息。西米普利单抗在国外的销售参考价格为9,845美元左右。
西米普利单抗还有什么其他名字?
西米普利单抗还有西米普利单抗注射溶液;西米单抗;塞米普利单抗等别名。
西米普利单抗在国外能治疗什么肿瘤?
只要获得国外批准上市的西米普利单抗适应症,即表示可以治疗相应的肿瘤。以下是西米普利单抗适应症获得国外批准的详情:
2018年9月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo (cemiplimab)上市申请,用于治疗不适合进行治疗性手术或治疗性放疗的,转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者。Libtayo成为首个获批治疗转移性/晚期皮肤鳞状细胞(CSCC)的药物。
2021年02月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo(cemiplimab),用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗或不适合该类药物治疗的晚期基底细胞癌(BCC)患者。Libtayo成为首个被批准用于治疗晚期基底细胞癌(BCC)的药物。
2021年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo(cemiplimab)用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。