Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是一种HER2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物。是一种抗体药物结合物(ADC),由三种成分组成:(1)一种人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体(mAb),通过(2)基于四肽的可切割连接体,与(3)小分子拓扑异构酶I抑制剂(DXd)共价连接。
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)与肿瘤细胞上的HER2结合后,通过分化以及溶酶体酶对分子连接体进行切割,释放后,可穿透细胞膜的DXd引起DNA损伤和凋亡来杀死癌症细胞。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂副作用持续多久?
因为每一位患者病情并不一样,所以出现副作用时间点和是不是同一种副作用都会有所不同,但是只要及时正确的处理曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂副作用,相信会很快消除副作用。以下是曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂不良反应:
转移性乳腺癌
患者最常见的不良反应(≥20%):表现为恶心、白细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、脱发、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血小板减少、便秘、食欲减退、贫血、腹泻、低钾血症和咳嗽。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
患者最常见的不良反应(≥20%):表现为血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、恶心、食欲下降、贫血、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、血碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、腹泻、低钾血症、呕吐,便秘、血胆红素升高、发热、脱发。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂是什么时候上市的?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂是在2019-12-20上市的。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂进入医保了吗?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂,即fam-trastuzumab deruxtecan-nxki、Enhertu、Enhertu、曲妥珠单抗重组注射剂;曲妥珠单抗重组尚未纳入国家医保范畴。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂多久打一次?
由于不同患者病情并不相同,所以无法具体统一。以下是曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂用法用量,仅供参考:
转移性乳腺癌
Enhertu的推荐剂量为每次5.4 mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine)代替Enhertu。
首次输液:输液时间超过90分钟。
后续输注:如果之前输注的耐受性良好,则在30分钟以上给药。
如果患者出现输液相关症状,减慢或中断输液速度。
如果出现严重的输液反应,永久停止使用ENHERTU。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
Enhertu的推荐剂量为每次6.4 mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者选择
Enhertu适用于基于HER2过度表达或基因扩增的局部晚期或转移性胃癌。在既往曲妥珠单抗治疗后,如果获得新的肿瘤标本,使用Enhertu前需要重新评估HER2状态。
请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine)代替Enhertu。
首次输液:输液时间超过90分钟。
后续输注:如果之前输注的耐受性良好,则在30分钟以上给药。
如果患者出现输液相关症状,减慢或中断输液速度。
如果出现严重的输液反应,永久停止使用ENHERTU。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂卖多少钱一盒?
因为不同研发公司,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂价格可能有所不同。以下是曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂价格参考:
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是2019年12月才被批准的her2阳性靶点的ADC靶向药,目前还没有在国内销售。参考Enhertu在国外的100 mg规格的销售价格在15000元左右,按照患者体重为60公斤来计算,每次需要3-4盒,每次花费大概在45000-60000元人民币。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂还有什么其他名字?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂还有曲妥珠单抗重组注射剂;曲妥珠单抗重组等别名。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂在国外能治疗什么肿瘤?
只要获得国外批准上市的曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂适应症,即表示可以治疗相应的肿瘤。以下是曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂适应症获得国外批准的详情:
2019年12月20日,阿斯利康与第一三共制药联合宣布美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Enhertu用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性未切除或转移性乳腺癌成人患者。
2020在5月18日,阿斯利康与第一三共制药联合宣布,Enhertu获得美国FDA授予的突破性疗法(BTD)认定,用于治疗在铂类治疗中或治疗后疾病进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2021年1月15日,FDA又批准了Enhertu用于治疗既往接受曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌的成年患者。