Xgeva(地舒单抗)是一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体。RANKL是一种跨膜或可溶性蛋白质,对破骨细胞(负责骨吸收的细胞)的形成、功能和存活至关重要,从而调节骨钙释放。RANKL刺激的破骨细胞活性增加是骨转移性实体瘤骨病理的介质。类似地,骨巨细胞瘤由表达RANKL的基质细胞和表达RANK受体的破骨细胞样巨细胞组成,通过RANK受体发出信号有助于骨溶解和肿瘤生长。Xgeva(地舒单抗)阻止RANKL激活破骨细胞及其前体和破骨细胞样巨细胞表面的受体RANK。
地舒单抗副作用持续多久?
因为每一位患者病情并不一样,所以出现副作用时间点和是不是同一种副作用都会有所不同,但是只要及时正确的处理地舒单抗副作用,相信会很快消除副作用。以下是地舒单抗不良反应:
实体瘤骨转移
最常见的不良反应(≥ 25%)为:疲劳/乏力、低磷血症和恶心。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的不良反应(≥ 10%)为:腹泻、恶心、贫血、背痛、血小板减少、周围水肿、低钙血症、上呼吸道感染、皮疹和头痛。
骨巨细胞瘤
最常见的不良反应(≥ 10%)为:关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳和四肢疼痛。
高钙血症
最常见的不良反应(>20%)为:恶心、呼吸困难、食欲减退、头痛、周围水肿、呕吐、贫血、便秘和腹泻。
地舒单抗是什么时候上市的?
地舒单抗是在2010-11-18上市的。
地舒单抗进入医保了吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-03-01,地舒单抗,即Denosumab、安加维、Xgeva、地舒单抗注射液;地诺单抗正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
地舒单抗多久打一次?
由于不同患者病情并不相同,所以无法具体统一。以下是地舒单抗用法用量,仅供参考:
重要说明
Xgeva(地舒单抗)仅用于皮下途径给药,不应通过静脉、肌肉或皮内给药。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
实体瘤骨转移
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
骨巨细胞瘤
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg,在治疗第一个月的第8天和第15天额外给药120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
高钙血症
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120毫克,在治疗第一个月的第8天和第15天额外给药120毫克。
地舒单抗卖多少钱一盒?
因为不同研发公司,地舒单抗价格可能有所不同。以下是地舒单抗价格参考:
地舒单抗2121年3月被正式纳入医保报销,进医保前120mg每盒的价格是5298元左右,被纳入医保报销后,地舒单抗进行了大幅度的降价,120mg每盒的价格降低为1060元左右。如果能走医保按照70%的比例进行报销,个人自费就只需每盒320元左右。
地舒单抗还有什么其他名字?
地舒单抗还有地舒单抗注射液;地诺单抗等别名。
地舒单抗在国外能治疗什么肿瘤?
只要获得国外批准上市的地舒单抗适应症,即表示可以治疗相应的肿瘤。以下是地舒单抗适应症获得国外批准的详情:
2010年11月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Xgeva(地舒单抗),用于预防实体瘤骨转移患者骨相关事件(SRE)。Xgeva不适用于预防多发性骨髓瘤患者的SRE。
2013年6月13日,美国食品和药物管理局扩大了Xgeva(地舒单抗)的批准使用范围,用于治疗患有骨巨细胞瘤(GCTB)的成年患者和一些青少年患者。
2014年12月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Xgeva(地舒单抗)用于治疗二膦酸盐治疗无效的恶性高钙血症(HCM)的新适应症。
2018年1月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Xgeva(地舒单抗)的补充生物制剂许可证申请(sBLA),将目前批准的预防实体瘤骨转移患者骨骼相关事件的适应症扩大到包括多发性骨髓瘤患者。